Лицензия на аптеку стоимость получения требования в СПб и области

Что нужно знать перед тем как приступить к организации аптечного бизнеса?

1. Обязательность лицензирования.
   • Розничная продажа лекарственных препаратов, фармацевтической и медицинской продукции относится к видам деятельности, которые подлежат обязательному государственному лицензированию.
2. Ответственность и наказуемость.
   • Открыть аптеку, аптечный пункт или киоск можно только при условии получения государственной лицензии. За работу без ее оформления предусмотрены крупные штрафы.
3. Предъявляемые требования. 
   • Лицензирование осуществляется при условии соответствия субъекта требованиям, установленным действующими законодательными и нормативными актами. Эти требования устанавливаются по отношению помещению и применяемому аптечному оборудованию. Лицензионные требования предъявляются и к персоналу.

Кто проходит лицензирование

Заявителями, претендующими на лицензии на аптеку, могут выступать юридические лица, а также индивидуальные предприниматели, планирующие открытие фармацевтической организации в одной из следующих форм:

• аптека – предоставляет полный перечень фармацевтических услуг, включая реализацию медикаментов, как без рецепта, так и по рецепту врача, выполняет изготовление лекарственных средств по рецепту;
• аптечный пункт – продаются готовые лекарства, в них невозможно изготавливать лекарственные средства самостоятельно по рецепту;
• аптечный киоск – малая аптечная организация, которая осуществляет реализацию только отпускаемых без рецепта лекарственных препаратов.

Выдача разрешения осуществляется органами Росздравнадзора и местными органами исполнительной власти. Так, в Санкт-Петербурге оформить лицензию можно в городском Комитете по здравоохранению.

Лицензия на деятельность аптеки предоставляется на неограниченный период. Ее переоформление требуется при реорганизации предприятия, изменения наименования предприятия или его юридического адреса, в случае изменении основных реквизитов организации или индивидуального предпринимателя.

Требования для получения

Чтобы получить лицензию на ведение аптечной деятельности необходимо подобрать и оборудовать помещение, которое должно отвечать следующим основным критериям:

• оснащение специализированной торговой мебелью и необходимым холодильным оборудованием, кассовыми аппаратами;
• соответствие действующим требованиям органов санитарно-эпидемиологического контроля;
• соответствие требованиям пожарной безопасности, в том числе оснащение лицензированными системами пожарной сигнализации и пожаротушения;
• создание условий для поддержания необходимого температурного режима и микроклимата в помещении, в том числе оснащение системами вентиляции и кондиционирования воздуха;
• размещение медикаментов и фармацевтической продукции в нумерованных ячейках стеллажей и стендов, конструкция которых обеспечивает полный доступ к продукции;
• для аптек – складское помещение площадью от 185 м²;
• отделка выполняется с использованием сертифицированных отделочных материалов;
• наличие входа, оснащенного для использования инвалидами.

Помещение для аптечного пункта, киоска или полноценной аптеки должно пройти проверку со стороны ряда контролирующих государственных органов, включая местные органы МЧС и Роспотребнадзора еще до своего открытия.

Оборудование, которое используется для ведения деятельности аптеки, должно быть сертифицировано и зарегистрировано в Минздраве еще до лицензирования. Кроме того, фармацевтическая лицензия выдается при условии, что у владельца заключены договоры на обслуживание оборудования со специализированными организациями.

Дополнительно установлены лицензионные требования, действующие по отношению к персоналу. Так, заведующий аптечной организации должен иметь профильное (фармацевтическое) высшее образование, а его стаж по специальности должен составлять от 3 лет. При наличии у заведующего среднего специального профильного образования, его стаж должен составлять от 5 лет. У персонала не имеющего гражданство РФ должно быть оформлено разрешение на работу. Фармацевты допускаются к работе при наличии аккредитационного свидетельства. Также для удовлетворения лицензионным требованиям от персонала требуется регулярное прохождение курсов повышения квалификации с периодичностью не реже 1 раза в 5 лет и регулярных медицинских осмотров.

Порядок оформления

Документы

Для оформления лицензии на открытие деятельности аптеки, соискатель подает в орган, осуществляющий лицензирование, комплект документов в который входит:

• Учредительная документация организации или копия гражданского паспорта, если владельцем является индивидуальный предприниматель.
• Свидетельство о государственной регистрации юр лица или ИП.
• Правоустанавливающая документация на аптечное помещение – государственное свидетельство о праве собственности, акт приема-передачи, договор аренды и др.
• Банковский документ об оплате государственной пошлины.
• Заключение органа Роспотребнадзора и другие заключения контролирующих органов.
• Ранее выданную лицензию – при подаче документов на переоформление.
• Документы, подтверждающие соответствие персонала квалификационным критериям.

После чего экспертная комиссия рассматривает поданные документы и принимает решение об удовлетворении заявки.

Сроки рассмотрения заявки

• Максимальный срок рассмотрения заявки при оформлении первичной лицензии составляет 45 рабочих дней.
• Если переоформление лицензии на деятельность проводится по причине изменения юридического адреса, срок рассмотрения составляет не более 30 рабочих дней.
• Если переоформление производится по причине изменения реквизитов, то получить ответ вы должны не позднее 10 рабочих дней.

Профессиональные услуги по оформлению

Учитывая жесткие требования, предъявляемые государством при лицензировании бизнеса аптек, большое значение имеет строгое соблюдение процедуры подготовки и подачи документации.

Наша компания предлагает недорогие услуги профессионального оформления лицензии под ключ. Мы поможем быстро и корректно подготовить все документы, обеспечим полное сопровождение при прохождении проверок и взаимодействии с лицензионным органом.

Проконсультироваться с нашим юристом можно по телефону или в офисе!
Обращайтесь!

Лицензия на аптеку. Лицензия на открытие аптеки в Крыму

На сегодняшний день к сожалению количество разнообразных болезней среди населения постоянно растет. Причиной является низкая экология, высокие цены на полезные продукты, в частности богатые витаминами и другими полезными для организма веществами. Это приводит к увеличению спроса на лекарственные средства. Фармацевтическая лицензия нужна всем, кто осуществляет фармацевтическую деятельность в стране.

Лицензирование на аптеки

После принятия решения заняться аптечным бизнесом необходимо как можно лучше изучить его особенности, перечень самых важных документов, необходимых для открытия аптечного пункта, а также законодательную базу, которая регулирует деятельность аптек.

Лицензиату фармацевтической деятельности, необходимо иметь следующий перечень документов:

1. Диплом о медицинском образовании.
2. Заявление в компетентный орган, в нем не обходимо указать свои паспортные данные, адрес, реквизиты в банке.
3. Документы, доказывающие право собственности или аренду помещения.
4. Документ с перечнем имеющейся материально-технической базы и персонала, который будет работать в аптеке.
5. Санитарно-эпидемиологическое заключение.

Все эти документы являются обязательными. Это не значит, что надо подавать их оригиналы, достаточно будет копий, заверенных нотариусом.

Лицензия аптеки в Крым

Процедура получения лицензии на открытие аптеки в Крыму происходит при наличии всех указанных выше документов и не отличается от процедуры в государстве в целом. Можно проходить все инстанции самому, что бесспорно займет гораздо больше времени, а можно обратиться в соответствующую юридическую службу, которая имеет достаточную компетенцию по данному делу и процедура пройдет гораздо быстрее и эффективнее.

Необходимо также определить, какое именно заведение будет открываться. Выделяют следующие их виды: аптека, аптечная база, аптечный пункт, аптечный киоск.

Аптека — это учреждение, которое осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для населения и учреждений здравоохранения.

Аптечная база является учреждением, которое имеет право осуществлять как розничную торговлю, так и оптовую продажу лекарственных средств. В этом случае нужна фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю.

Аптечный пункт и аптечный киоск являются подразделениями аптеки или аптечной базы и имеют право на розничную торговлю. Аптечный пункт предусматривает отпуск лекарств, которые можно продавать без рецепта. Лицензия на аптечный пункт дополнительно не выдается, поскольку он является подразделением аптеки и может функционировать только с ней. Однако, в каждом аптечном пункте необходимо иметь копию лицензии на аптеку, которую выдает соответствующая служба.

Получение лицензии на аптеку

Лицензия на аптечный киоск тоже не предусмотрена. Для открытия аптечного пункта или киоска нужно получить также паспорт аптечного учреждения.

Лицензирование аптеки предусматривает выдачу лицензии, создание дубликата, переоформление или аннулирование. Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо знать, что получить лицензию на открытие аптеки можно только в том случае, если все документы оформлены правильно, помещения соответствуют стандарту, персонал имеет необходимый квалификационный уровень. Поэтому для того, чтобы правильно оформить всю документацию лучше обратиться в специальную юридическую организацию, которая предоставляет данные услуги. Только опытный юрист способен в самые маленькие строки собрать пакет необходимых документов или помочь с их оформлением. Кроме того, это сэкономит много времени и сил владельца и уменьшит шансы возникновения разного рода юридических проблем.

Департамент лекарственных средств — Лицензирование

Лицензирование

Информация для занятия фармацевтической деятельности на территории Кыргызской Республики

1.№137 от 06.04.2011г. Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения»

• Приложение №4 ПРАВИЛА
  надлежащей производственной практики (GMP) страница 155.
• Приложение №5 ПРАВИЛА
  надлежащей аптечной практики (GPP) страница 229.
• Приложение №6 ПРАВИЛА
• надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) страница 241.

 2.Перечень документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

1. заявление;
2. Квитанция об оплате за выдачу лицензии 1000 сомов для юридического лица, для физических лиц — 500 сом на Р/С «Первомайский РОК-1» 4402011001000140, БИК 440001;
3. — копия свидетельства о государственной регистрации в органах государственной статистики, либо в налоговых органах для физических лиц, копию документа, удостоверяющего личность — для физического лица;
— копия свидетельства о государственной регистрации и устав для юридических лиц;
4. копия карточки ИНН, подтверждающего присвоение заявителю идентификационного налогового номера налогоплательщика и плательщика страховых взносов;
5. регистрационная карточка контрольно-кассовых машин с функцией передачи данных в режиме онлайн в налоговых органах Кыргызской Республики;
6.нотариально заверенная копия: диплома об окончании высшего (среднего-для аптечного пункта и киоска) медицинского учебного заведения;
— копия сертификата специалиста;
— копия трудовой книжки,
7. копия документов, подтверждающих право собственности или договор аренды на помещение;
— копия технического паспорта на помещения с указанием размещения служб;
8. перечень производимой продукции;
9. протокол лицензионной экспертизы объекта ДЛСиМИ;


Всем лицензиатам при подаче документов на лицензию необходимо приложить 1-пластиковый скоросшиватель по цвету соответствующему региону. (г. Бишкек,Чуйская обл. — красный, Иссык-Кульская — синий,Таласская — черный, Нарынская — серый, Ошская, Жалалабадская, Баткенская — зелёный цвет).

3.Протокол согласно приказам МЗ КР №1016 от 09.11.2017г.

Приложение 2
«Утвержден» приказом
Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики
№1016 от « 09» ноября 2017г.

 

Оформить документы открытия аптеки в СЭС в Екатеринбурге в 2021 г.

Со­би­ра­е­тесь от­крыть ап­те­ку в Ека­те­рин­бур­ге? Офор­ми­те весь необ­хо­ди­мый па­кет до­ку­мен­тов в СЭС Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ции.

Осу­ществ­ле­ние тор­гов­ли ле­кар­ствен­ны­ми пре­па­ра­та­ми — один из «веч­ных» биз­не­с­ов, ко­то­рый бу­дет ак­туа­лен во все вре­ме­на. Каж­дый че­ло­век ре­гу­ляр­но по­се­ща­ет ап­теч­ный пункт, по­это­му ап­теч­ный ки­оск — де­ло при­быль­ное. Так рас­суж­да­ют мно­гие пред­при­ни­ма­те­ли, ко­то­рые за­ду­мы­ва­ют­ся об от­кры­тии соб­ствен­но­го ап­теч­но­го пунк­та. Ес­ли вы то­же от­но­си­тесь к та­ким, кто в бли­жай­шем обо­зри­мом бу­ду­щем со­би­ра­ет­ся ор­га­ни­зо­вать соб­ствен­ную ап­те­ку, то дан­ная ста­тья для вас бу­дет очень по­лез­ной. В ней мы рас­смот­рим ос­нов­ные ша­ги, нуж­но ли вам раз­ре­ше­ние СЭС, а так­же очень важ­ный пункт, без ко­то­ро­го вы не смо­же­те по­стро­ить по­доб­ное де­ло — это до­ку­мен­ты для от­кры­тия ап­те­ки, ко­то­рые очень важ­но офор­мить, чтобы в даль­ней­шем у вас не воз­ник­ло ни­ка­ких про­блем.

Па­кет до­ку­мен­тов для ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге в 2021 г.

Сра­зу ска­жем, ком­плект до­ку­мен­тов для ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге пред­став­ля­ет со­бой до­воль­но вну­ши­тель­ный спи­сок бу­маг, мно­гие из ко­то­рых по­лу­чить не так быст­ро и про­сто. Здесь тре­бу­ет­ся по­се­ще­ние несколь­ких ин­стан­ций, гра­мот­ность, вни­ма­тель­ность и осо­бые зна­ния. Это мо­жет стать про­бле­мой для тех, кто не име­ет опы­та. Но про­бле­ма лег­ко ре­ша­ет­ся с по­мо­щью спе­ци­а­ли­зи­ру­ю­щих­ся на дан­ных за­да­чах ор­га­ни­за­ци­ях. Санэпи­дем­стан­ция Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ная санэпи­дем­стан­ция как раз из та­ких. Оформ­ле­ние до­ку­мен­тов в ап­те­ке — од­на из на­ших то­по­вых услуг. Ес­ли вы ищи­те ин­фор­ма­цию о том, ка­кие до­ку­мен­ты СЭС для ап­те­ки нуж­ны, где и как их под­го­то­вить, то ни­же мы рас­ска­жем по­дроб­но об этом.

По­дой­ди­те к под­го­тов­ке до­ку­мен­тов для ра­бо­ты ап­те­ки очень се­рьез­но и от­вет­ствен­но, так как впо­след­ствии вас ждут про­вер­ки Ро­спо­треб­над­зо­ра, ко­то­рые дос­ко­наль­но бу­дут изу­чать ва­шу де­я­тель­ность, в том чис­ле на­ли­чие и гра­мот­ное ве­де­ние бу­маг в пол­ном со­от­вет­ствии с уста­нов­лен­ным пе­реч­нем до­ку­мен­тов в ап­те­ке. Кон­тро­ли­ру­ю­щие ор­га­ны под­хо­дят к про­вер­кам очень ще­пе­тиль­но, так как от это­го на­пря­мую за­ви­сит ор­га­ни­за­ция без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки в стране. По ста­ти­сти­ке, фар­ма­цев­ти­че­ская де­я­тель­ность — од­на из са­мых про­ве­ря­е­мых и по су­ти сто­ит в од­но­му ря­ду с ме­ди­цин­ской де­я­тель­ность, по­это­му и тре­бо­ва­ния к ап­те­кам, ап­теч­ным ки­ос­кам и пунк­там очень се­рьез­ные. Ес­ли вы не хо­ти­те тра­тить свое вре­мя или не зна­е­те, как пра­виль­но под­го­то­вить пап­ку бу­маг, вос­поль­зуй­тесь по­мо­щью СЭС — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ци­ей. Об­ра­ще­ние к спе­ци­а­ли­стам — за­лог ва­ше­го спо­кой­ствия и от­кры­тия ап­те­ки в срок.

По­ша­го­вый план от­кры­тия ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге

Не все, кто за­ин­те­ре­со­ван в от­кры­тии ап­теч­но­го ки­ос­ка или ап­те­ки, пред­став­ля­ют се­бе по­ря­док дей­ствий для ре­а­ли­за­ции дан­ной идеи. Чтобы ни­че­го не упу­стить и не за­быть, вос­поль­зуй­тесь на­шим неболь­шим пла­ном, ко­то­рый по­мо­жет вам на пу­ти к ва­шей це­ли.

1. Ре­ги­стри­ру­ем ком­па­нию или ИП.
2. Вы­би­ра­ем ме­сто­рас­по­ло­же­ние бу­ду­щей тор­го­вой точ­ки, под­би­ра­ем по­ме­ще­ние. Чтобы осу­ществ­лять де­я­тель­ность в вы­бран­ном ме­сте необ­хо­ди­мо офор­мить до­го­вор куп­ли-про­да­жи или арен­ды.
3. За­ку­па­ем необ­хо­ди­мое обо­ру­до­ва­ние.
4. Обо­ру­ду­ем по­ме­ще­ние под ап­те­ку в пол­ном со­от­вет­ствии с уста­нов­лен­ны­ми за­ко­но­да­тель­но нор­ма­ми.
5. По­лу­ча­ем ли­цен­зию на осу­ществ­ле­ние де­я­тель­но­сти.
6. Ищем до­стой­ных на­деж­ных по­став­щи­ков и за­клю­ча­ем с ни­ми кон­трак­ты по­ста­вок.
7. Под­би­ра­ем ра­бо­чий пер­со­нал.
8. Оформ­ля­ем пол­ный ком­плект обя­за­тель­ных до­ку­мен­тов для ап­те­ки.
9. Про­ду­мы­ва­ем план про­дви­же­ния ап­те­ки.
10. Встре­ча­ем пер­вых по­се­ти­те­лей.

Те­перь, ко­гда по­ря­док дей­ствий нам по­ня­тен, нуж­но пе­ре­хо­дить к са­мо­му слож­но­му — по­лу­че­нию ли­цен­зии и под­го­тов­ке до­ку­мен­тов для про­вер­ки СЭС в Ека­те­рин­бур­ге.

По­лу­че­ние ли­цен­зии для от­кры­тия ап­те­ки

Необ­хо­ди­мость на­ли­чия ли­цен­зии на де­я­тель­ность при ор­га­ни­за­ции за­ве­де­ния по про­да­же ле­кар­ствен­ных средств обу­слов­ле­на од­ним из ре­гла­мен­ти­ру­ю­щих этот во­прос до­ку­мен­том — По­ло­же­ни­ем за но­ме­ром 489 «О ли­цен­зи­ро­ва­нии фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти». Дан­ный до­ку­мент яв­ля­ет­ся од­ним из са­мых важ­ных и нуж­ных при ор­га­ни­за­ции тор­гов­ли ле­кар­ствен­ны­ми пре­па­ра­та­ми. Для то­го чтобы ва­шей ор­га­ни­за­ции по­лу­чить за­вет­ную бу­ма­гу нуж­но по­се­тить бли­жай­шее к вам от­де­ле­ние Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния и при­дер­жи­ва­ясь уста­нов­лен­но­го по­ряд­ка, прой­ти про­цесс от на­ча­ла до кон­ца.

Шаг	Дей­ствие
1	Под­го­тов­ка всех тре­бу­е­мых бу­маг для по­лу­че­ния ли­цен­зии
2	По­да­ча за­яв­ле­ния в тер­ри­то­ри­аль­ный ор­ган Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния
3	Вне­се­ние по­шли­ны за рас­смот­ре­ние де­ла и вы­да­чу до­ку­мен­та
4	Про­вер­ка ва­ших бу­маг со­труд­ни­ка­ми Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния
5	При­ня­тие ре­ше­ния о вы­да­че или от­ка­зе в ли­цен­зии
6	По­се­ще­ние ин­стан­ции для по­лу­че­ния ли­цен­зии

Пе­ред тем, как об­ра­щать­ся в Ми­ни­стер­ство здра­во­охра­не­ния со­бе­ри­те до­ку­мен­ты для ап­те­ки, уста­нов­лен­ные пра­ви­ла­ми ин­стан­ции. К ним от­но­сят­ся:

• Ва­ши ре­ги­стра­ци­он­ные до­ку­мен­ты, в том чис­ле устав, сви­де­тель­ство о по­ста­нов­ки на на­ло­го­вый учет, сви­де­тель­ство о вне­се­нии в Еди­ный го­судар­ствен­ный ре­естр юри­ди­че­ских лиц.
• Раз­ре­ше­ние СЭС для ап­те­ки.
• До­ку­мент, под­твер­жда­ю­щий ва­ше пра­во вла­де­ния по­ме­ще­ни­ем, то есть аренд­ный до­го­вор или сви­де­тель­ство пра­ва соб­ствен­но­сти.
• До­ку­мен­ты о при­сво­е­нии ра­бот­ни­кам со­от­вет­ству­ю­щей ква­ли­фи­ка­ции.
• Тру­до­вые книж­ки пер­со­на­ла.
• За­яв­ле­ние по ти­по­во­му об­раз­цу.
• Сер­ти­фи­ка­ты со­от­вет­ствия на име­ю­ще­е­ся обо­ру­до­ва­ние.
• План по­ме­ще­ния и его ха­рак­те­ри­сти­ки.

Об­ра­ти­те вни­ма­ние, мож­но по­дать ко­пии до­ку­мен­тов, за­ве­рен­ных в но­та­ри­аль­ной кон­то­ре, а не ори­ги­на­лы бу­маг.

К ве­ли­ко­му огор­че­нию, по­лу­че­ние бу­ма­ги от ли­цен­зи­ру­ю­ще­го ор­га­на — де­ло не од­но­го дня. Го­су­дар­ством ого­во­ре­ны мак­си­маль­ные сро­ки предо­став­ле­ния услу­ги. Срок ва­рьи­ру­ет­ся ис­хо­дя из то­го, ка­кая кон­крет­но за­да­ча ста­вит­ся. К при­ме­ру, при пер­вич­ном оформ­ле­нии ли­цен­зии на ап­теч­ную де­я­тель­ность рас­смот­ре­ние об­ра­ще­ния и вы­да­ча до­ку­мен­та мо­жет длит­ся до 45 дней. Ес­ли вно­сят­ся из­ме­не­ния в те­ку­щий до­ку­мент, к при­ме­ру, у вас но­вый адрес, то­гда про­цесс за­ни­ма­ет до 30 ра­бо­чих дней. Ко­гда ли­цен­зия пе­ре­оформ­ля­ет­ся в свя­зи с прав­ка­ми в ре­ги­стра­ци­он­ных до­ку­мен­тах, вы смо­же­те по­лу­чить об­нов­лен­ный до­ку­мент через 10 дней. Чтобы ан­ну­ли­ро­вать до­ку­мент нуж­но все­го 5 дней. А для по­лу­че­ния ко­пии все­го 3 ра­бо­чих дня. Так­же вы мо­же­те за­про­сить нуж­ные све­де­ния из ре­ест­ра, то­гда вам при­дет­ся по­до­ждать 5 дней. Имей­те в ви­ду, что ори­ги­нал до­ку­мен­та вы по­лу­чи­те через 3 дня по­сле то­го, как по ва­ше­му за­про­су при­ня­то по­ло­жи­тель­ное ре­ше­ние.

В вы­дан­ной ли­цен­зии от­ра­жа­ет­ся сле­ду­ю­щая ин­фор­ма­ция:

• Ти­туль­ный лист со­дер­жит но­мер и се­рию дан­но­го до­ку­мен­та, вы­дав­шую его ин­стан­цию, на­зва­ние ви­да де­я­тель­но­сти, пол­ное и со­кра­щен­ное (при на­ли­чии) на­зва­ние ком­па­нии или част­но­го пред­при­ни­ма­те­ля, ин­ди­ви­ду­аль­ный на­ло­го­вый но­мер для ИП и ОГРН для юри­ди­че­ских лиц.
• Об­рат­ная сто­ро­на ли­ста со­дер­жит точ­ный адрес ап­те­ки, где бу­дет осу­ществ­лять­ся де­я­тель­ность, ко­ли­че­ство име­ю­щих­ся при­ло­же­ний, пе­чать и под­пись.
• До­пол­ни­тель­ные при­ло­же­ния к ли­цен­зии так­же долж­ны со­дер­жать адрес ап­те­ки, где бу­дет осу­ществ­лять­ся де­я­тель­ность, на­зва­ние ком­па­нии или ин­ди­ви­ду­аль­но­го пред­при­ни­ма­те­ля, пе­чать и под­пись.

До недав­не­го вре­ме­ни ли­цен­зия на де­я­тель­но­сти ап­те­ки име­ла огра­ни­чен­ный срок, она бы­ла дей­ству­ю­щей в те­че­нии пя­ти лет с мо­мен­та вы­да­чи. Но на дан­ный мо­мент в свя­зи с из­ме­не­ни­я­ми за­ко­но­да­тель­но ба­зы бу­ма­га вы­да­ет­ся один раз и дей­ству­ет до мо­мен­та, по­ка вы доб­ро­воль­но не за­хо­ти­те ее ан­ну­ли­ро­вать, ска­жем, в свя­зи с за­кры­ти­ем ап­те­ки. Ес­ли же в ва­шей ор­га­ни­за­ции про­изо­шли ка­кие-ли­бо из­ме­не­ния, ли­цен­зию необ­хо­ди­мо об­но­вить. Это тре­бу­ет­ся, ко­гда ком­па­ния бы­ла по­гло­ще­на или про­изо­шла ре­струк­ту­ри­за­ции, ес­ли из­ме­ни­лось на­зва­ние, вне­се­ны из­ме­не­ния в юри­ди­че­ский адрес, ка­кие-ли­бо дру­гие рек­ви­зи­ты.

Ли­цен­зия в обя­за­тель­ном по­ряд­ке вхо­дит в пе­ре­чень до­ку­мен­тов для СЭС и при про­вер­ке рас­смат­ри­ва­ет­ся в первую оче­редь. Ес­ли у вас оста­лись во­про­сы ка­са­тель­но по­лу­че­ния ли­цен­зии для ап­те­ки, вы мо­же­те за­дать их на­шим спе­ци­а­ли­стам. Нуж­на по­мощь в по­лу­че­нии до­ку­мен­тов СЭС, про­сто дай­те нам знать!

Тре­бо­ва­ния СЭС к ап­те­кам в Ека­те­рин­бур­ге

Тре­бо­ва­ния к ап­те­кам ва­рьи­ру­ет­ся ис­хо­дя из то­го, ка­кой имен­но вид ап­те­ки пла­ни­ру­ет­ся. На дан­ный мо­мент уста­нов­ле­но все­го 5 ти­пов: обыч­ная ап­те­ка, ап­теч­ный ма­га­зин, ин­тернет-ап­те­ка, ап­теч­ный пункт и ап­теч­ный ки­оск.

Са­мые су­ро­вые тре­бо­ва­ния предъ­яв­ля­ют­ся к ап­те­ке про­из­вод­ствен­ной (с из­го­тов­ле­ни­ем ле­карств, в том чис­ле и асеп­ти­че­ских средств). В них до­пол­ни­тель­но долж­на быть спе­ци­аль­ная сте­риль­ная ком­на­та. А вот обыч­ная ап­те­ка, где про­ис­хо­дит толь­ко про­да­жа ле­карств, мо­жет не иметь та­кой ком­на­ты, хо­тя все осталь­ные СЭС нор­мы для ап­те­ки точ­но та­кие же.

Ап­теч­ный пункт от­ли­ча­ет­ся лишь тем, что в нем нет про­из­вод­ствен­но­го це­ха по со­зда­нию ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов, а так­же не ре­а­ли­зу­ет­ся про­да­жа асеп­ти­че­ских пре­па­ра­тов. Тре­бо­ва­ния СЭС к ап­теч­ным пунк­там в Ека­те­рин­бур­ге ме­нее ка­те­го­рич­ные, хо­тя так­же до­ста­точ­но се­рьез­ны.

Ап­теч­ный ки­оск — еще бо­лее упро­щен­ный ва­ри­ант ап­теч­но­го пунк­та, в нем не про­да­ют­ся ле­кар­ствен­ные сред­ства, ко­то­рые от­пус­ка­ют­ся толь­ко по ре­цеп­ту вра­ча. Тре­бо­ва­ния к ап­теч­но­му ки­ос­ку ана­ло­гич­ны тре­бо­ва­ни­ям к ап­теч­но­му пунк­ту.

Ка­ким долж­но быть по­ме­ще­ние:

• ап­те­ка долж­на быть осна­ще­на спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ме­бе­лью и обо­ру­до­ва­ни­ем, вклю­чая хо­ло­диль­ную уста­нов­ку для хра­не­ния неко­то­рых ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов;
• обя­за­тель­но на­ли­чие от­дель­ной ком­на­ты для хра­не­ния убо­роч­но­го ин­вен­та­ря;
• внут­рен­няя от­дел­ка долж­на лег­ко мыть­ся;
• для по­кры­тия по­ла ис­поль­зу­ет­ся ке­ра­ми­че­ская плит­ка или ли­но­ле­ум;
• за­пре­ще­но при­ме­нять гип­со­кар­тон для воз­ве­де­ния пе­ре­го­ро­док и на­сти­ла по­лов;
• на все ис­поль­зу­е­мые при стро­и­тель­стве и ре­мон­те ма­те­ри­а­лы дол­жен быть сер­ти­фи­кат;
• обя­за­тель­но на­ли­чие ков­ри­ка для очист­ки обу­ви при вхо­де, ко­то­рый нуж­но чи­стить хо­тя бы один раз в день;
• необ­хо­ди­мо офор­мить вход­ную груп­пу для ма­ло­по­движ­ных граж­дан;
• тем­пе­ра­ту­ра в по­ме­ще­нии долж­на быть не ме­нее 16 гра­ду­сов;
• ме­сто со­еди­не­ния по­ла и сте­ны долж­но быть ров­ным, без вы­сту­пов и углуб­ле­ний;
• окон­ный про­ем необ­хо­ди­мо осна­стить за­щи­той от сол­неч­ных лу­чей, ко­то­рая рас­по­ла­га­ет­ся сна­ру­жи или меж­ду окон­ны­ми ра­ма­ми.

Тре­бо­ва­ния к тех­ни­че­ско­му осна­ще­нию:

• на все обо­ру­до­ва­ния долж­ны быть сер­ти­фи­ка­ты;
• обя­за­тель­но за­клю­чать до­го­во­ра на об­слу­жи­ва­ние тех­ни­ки;
• тех­ни­ку необ­хо­ди­мо ре­ги­стри­ро­вать в Ми­ни­стер­стве здра­во­охра­не­ния.

Кри­те­рии вы­бо­ра пер­со­на­ла ап­те­ки:

• на ра­бо­ту в ап­те­ку на­ни­ма­ют­ся толь­ко граж­дане Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции;
• ми­ни­маль­ные тре­бо­ва­ния к управ­ля­ю­ще­му — выс­шее фар­ма­цев­ти­че­ское об­ра­зо­ва­ние и стаж ра­бо­ты от трех лет;
• каж­дый со­труд­ник дол­жен иметь ме­ди­цин­скую книж­ку и ре­гу­ляр­но про­хо­дить ме­ди­цин­ские об­сле­до­ва­ния;
• каж­дый фар­ма­цевт дол­жен иметь про­филь­ное сви­де­тель­ство об ак­кре­ди­та­ции;
• обя­за­тель­ное по­вы­ше­ние ква­ли­фи­ка­ции хо­тя бы раз в пять лет.

До­пол­ни­тель­но от­сле­ди­те ваш ас­сор­ти­мент­ный ряд. Ми­ни­маль­ные тре­бо­ва­ния к вы­бо­ру ле­карств в ва­шей ап­те­ке опи­са­ны в Рас­по­ря­же­нии Пра­ви­тель­ства Рос­сии № 2782.

Спи­сок до­ку­мен­тов для от­кры­тия ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге в 2021го­ду

До­ку­мен­ты — ос­но­ва ва­ше­го биз­не­са, один из важ­ных эле­мен­тов при от­кры­тии ап­те­ки. Без них вы про­сто не смо­же­те осу­ществ­лять свою де­я­тель­ность за­кон­но. Лю­бая про­бле­ма или про­вер­ка Ро­спо­треб­над­зо­ра при та­ком рас­кла­де гро­зит вам су­ро­вы­ми штраф­ны­ми санк­ци­я­ми, ко­то­рые мо­гут при­ве­сти к банк­рот­ству. По­это­му уде­лить мак­си­маль­ное вни­ма­ние раз­ра­бот­ке всей необ­хо­ди­мой до­ку­мен­та­ции. Не жа­лей­те сил, вре­ме­ни и де­нег. Это ос­но­ва ос­нов ва­ше­го ап­теч­но­го биз­не­са.

Ни­же мы пуб­ли­ку­ем те­ку­щий пе­ре­чень до­ку­мен­тов СЭС при от­кры­тии ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге.


1. До­ку­мен­ты о том, что вы ли­бо ин­ди­ви­ду­аль­ный пред­при­ни­ма­тель, ли­бо юри­ди­че­ское ли­цо.

2. Сви­де­тель­ство о по­ста­нов­ке на учет в на­ло­го­вой ин­спек­ции.

3. Устав ком­па­нии (толь­ко для юри­ди­че­ских лиц).

4. Ли­цен­зия на осу­ществ­ле­ние ап­теч­ной де­я­тель­но­сти.

5. Уве­дом­ле­ние Ро­спо­треб­над­зо­ра о на­ча­ле ра­бо­ты ва­ше­го пред­при­я­тия.

6. ППК (про­грам­ма про­из­вод­ствен­но­го кон­тро­ля) ва­шей ап­те­ки.

7. За­клю­че­ние СЭС о со­от­вет­ствии по­ме­ще­ний са­ни­тар­ным нор­мам.

8. Аренд­ный до­го­вор или иные сви­де­тель­ства о пра­ве поль­зо­ва­ния по­ме­ще­ни­ем.

9. До­го­вор на вы­воз и ути­ли­за­цию ме­ди­цин­ских от­хо­дов.

10. До­го­во­ра на вы­воз и ути­ли­за­цию ТБО (твер­дых бы­то­вых от­хо­дов).

11. До­го­вор на вы­воз и ути­ли­за­цию ртуть­со­дер­жа­щих лю­ми­нес­цент­ных ламп.
12. Схе­ма уда­ле­ния ме­ди­цин­ских от­хо­дов клас­са А, Б, В, Г.
13. До­го­вор с пра­чеч­ной на стир­ку уни­фор­мы.

14. До­го­вор дез­ин­фек­ции, дезин­сек­ции и де­ра­ти­за­ции.

15. Жур­нал уче­та ме­ро­при­я­тий по дез­ин­фек­ции, дезин­сек­ции и де­ра­ти­за­ции.

16. Ак­ты о про­де­лан­ных ра­бо­тах.

17. До­го­вор на си­сте­ма­ти­че­скую чист­ку и про­фи­лак­ти­че­ские ра­бо­ты для вен­ти­ля­ции и кон­ди­ци­о­не­ров.

18. Жур­нал уче­та све­де­ний о мик­ро­кли­ма­те, вклю­чая ре­зуль­та­ты из­ме­ре­ний тем­пе­ра­ту­ры, влаж­но­сти и осве­ще­ния.

19. Жур­нал фик­са­ции дан­ных о дез­ин­фи­ци­ру­ю­щих сред­ствах.

20. Об­ра­ти­те вни­ма­ние, что при­ем то­ва­ров в ап­те­ке воз­мо­жен толь­ко вме­сте с со­про­во­ди­тель­ны­ми до­ку­мен­та­ми. Пер­вич­ные до­ку­мен­ты ап­те­ки яв­ля­ют­ся так­же обя­за­тель­ны­ми.

21. В ап­те­ке так­же долж­ны быть до­ку­мен­ты по охране тру­да.

22. Уго­лок по­тре­би­те­ля.

23. До­ку­мен­ты на вы­вес­ку.

24. Про­то­ко­лы ис­сле­до­ва­ний и из­ме­ре­ний в ла­бо­ра­то­рии, вклю­чая бак­те­рио­ло­ги­че­ский ана­лиз во­ды, смы­вов ра­бо­чих по­верх­но­стей и вен­ти­ля­ци­он­ных смы­вов, кон­троль функ­ци­о­ни­ро­ва­ния сте­ри­ли­за­то­ра (при на­ли­чии).
25. Кон­тракт на об­слу­жи­ва­ние име­ю­щей­ся тех­ни­ки.
26. Кон­тракт на об­слу­жи­ва­ние кон­троль­но-кас­со­вой ап­па­ра­ту­ры.
27. Кон­тракт на про­ве­де­ние ре­гу­ляр­ных ме­ди­цин­ских осмот­ров ва­ших со­труд­ни­ков.

Как по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС в Ека­те­рин­бур­ге

Са­ни­тар­но-эпи­де­мио­ло­ги­че­ское за­клю­че­ние на де­я­тель­ность (за­клю­че­ние СЭС или СЭС раз­ре­ше­ние на де­я­тель­ность) — один из важ­ней­ших до­ку­мен­тов, ко­то­рый ну­жен, ес­ли вы ре­ши­ли за­ни­мать­ся про­из­вод­ством и ре­а­ли­за­ци­ей ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов. Он сви­де­тель­ству­ет о том, что ва­ше пред­при­я­тие пол­но­стью со­от­вет­ству­ет всем уста­нов­лен­ным тре­бо­ва­ни­ям по ча­сти обес­пе­че­ния без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки. Дан­ная бу­ма­га вклю­че­на в пе­ре­чень обя­за­тель­ных. За­клю­че­ние СЭС все­гда тща­тель­но про­ве­ря­ет­ся Ро­спо­треб­над­зо­ром.

Мы вы­яс­ни­ли, что от­вет на во­прос, нуж­но ли за­клю­че­ние СЭС в Ека­те­рин­бур­ге для ап­те­ки утвер­ди­тель­ный. Да­лее нам пред­сто­ит разо­брать­ся с тем, ка­кие до­ку­мен­ты для по­лу­че­ния за­клю­че­ния СЭС в Ека­те­рин­бур­ге тре­бу­ют­ся, как по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС, где по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС и сколь­ко сто­ит раз­ре­ше­ние СЭС.

Чтобы по­лу­чить за­клю­че­ние СЭС (раз­ре­ше­ние СЭС) необ­хо­ди­мо с пред­ва­ри­тель­но под­го­тов­лен­ной пап­кой бу­маг об­ра­тить­ся в Ро­спо­треб­над­зор. Раз­би­ра­ем­ся, ка­кие до­ку­мен­ты для за­клю­че­ния СЭС необ­хо­ди­мо бу­дет со­брать. Ча­сто за­кон ме­ня­ет­ся, ме­ня­ет­ся и спи­сок тре­бу­е­мых до­ку­мен­тов. Ни­же мы пред­став­ля­ем са­мый по­след­ний утвер­жден­ный пе­ре­чень. Вы мо­же­те все­гда озна­ко­мить­ся с ним так­же на офи­ци­аль­ном ре­сур­се Ро­спо­треб­над­зо­ра в ин­тер­не­те.

До­ку­мен­ты для за­клю­че­ния СЭС в Ека­те­рин­бур­ге:

1. устав­ные до­ку­мен­ты ком­па­нии, вклю­чая сам устав, сви­де­тель­ство о ре­ги­стра­ции и о по­ста­нов­ке на учет в тер­ри­то­ри­аль­ном на­ло­го­вом ор­гане;
2. за­яв­ле­ние в СЭС для по­лу­че­ния за­клю­че­ния уста­нов­лен­но­го об­раз­ца;
3. схе­ма по­ме­ще­ния БТИ;
4. под­твер­жда­ю­щие пра­во поль­зо­ва­ния по­ме­ще­ни­ем бу­ма­ги;
5. ин­ди­ви­ду­аль­но раз­ра­бо­тан­ная про­грам­ма про­из­вод­ствен­но­го кон­тро­ля пред­при­я­тия;
6. план ме­ро­при­я­тий по со­блю­де­нию уста­нов­лен­ных са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ских норм;
7. до­го­вор на про­ве­де­ние дез­ин­фек­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
8. до­го­вор на про­ве­де­ние дезин­сек­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
9. до­го­вор на про­ве­де­ние де­ра­ти­за­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
10. про­ве­де­ние ла­бо­ра­тор­ных ис­сле­до­ва­ний;
11. ме­ди­цин­ские книж­ки всех ра­бот­ни­ков ва­шей ап­те­ки;
12. дан­ные о вак­ци­на­ции со­труд­ни­ков;
13. до­го­вор на сбор и ути­ли­за­цию от­хо­дов;
14. до­го­вор об­слу­жи­ва­ния вен­ти­ля­ци­он­ной си­сте­мы.

За­чем нуж­ны все эти до­ку­мен­ты ап­те­ке?

Те­перь, ес­ли на во­прос, ка­кие до­ку­мен­ты нуж­ны для ап­те­ки, мы от­ве­ти­ли, то сто­ит еще по­дроб­нее оста­но­вить­ся на во­про­се, за­чем они во­об­ще нуж­ны. По­ли­ти­ка го­судар­ствен­ных ор­га­нов в плане та­ко­го жест­ко­го ре­гу­ли­ро­ва­ния и при­сталь­но­го кон­тро­ля ап­теч­ной де­я­тель­но­сти не слу­чай­на. Здо­ро­вье граж­дан и со­хра­не­ние без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки в стране яв­ля­ет­ся од­ной из при­о­ри­тет­ных за­дач го­су­дар­ства.

Кто от­ве­ча­ет за про­вер­ку ап­тек в Ека­те­рин­бур­ге

Кон­тро­ли­ру­ю­щим ор­га­ном яв­ля­ет­ся Ро­спо­треб­над­зор. Он обя­зан про­во­дить пла­но­вую про­вер­ку раз в три го­да или вне­пла­но­вую про­вер­ку на ос­но­ва­нии жа­ло­бы на ва­шу ком­па­нию в уста­нов­лен­ной фор­ме по­сле со­гла­со­ва­ния с про­ку­ра­ту­рой. Гра­фик пла­но­вых про­ве­роч­ных ме­ро­при­я­тий име­ет на офи­ци­аль­ном сай­те ин­стан­ции, о них обыч­но пре­ду­пре­жда­ют за три дня в от­ли­чие от вне­пла­но­вых, о ко­то­рых вы узна­е­те ров­но за од­ни сут­ки. Кон­троль осу­ществ­ля­ет­ся стро­го по ре­гла­мен­ту. При­шед­ший ин­спек­тор обя­зан по­ка­зать свои до­ку­мен­ты и при­каз о про­ве­де­нии ме­ро­при­я­тий, по­сле че­го они при­сту­пит к ви­зу­аль­но­му осмот­ру по­ме­ще­ния, а по­том зай­мет­ся тща­тель­ной про­вер­кой всех до­ку­мен­тов СЭС для от­кры­тия ап­те­ки. Уточ­нить пол­ный спи­сок всех до­ку­мен­тов для Ро­спо­треб­над­зо­ра для ап­теч­но­го пунк­та или ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге вы мо­же­те, по­зво­нив на го­ря­чую ли­нию ор­га­на, изу­чив ин­фор­ма­цию на офи­ци­аль­ном сай­те, при лич­ном по­се­ще­нии тер­ри­то­ри­аль­но­го фили­а­ла ин­стан­ции, а так­же у Офи­ци­аль­ной СЭС Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ции.

Что гро­зит при вы­яв­лен­ных на­ру­ше­ни­ях и от­сут­ствии по­ло­жен­ных до­ку­мен­тов

Ес­ли ин­спек­тор не по­лу­чит за­пра­ши­ва­е­мых или об­на­ру­жит в них ошиб­ки и несо­от­вет­ствия дей­стви­тель­но­му по­ло­же­нию дел, вы бу­де­те на­ка­за­ны по всей стро­го­сти за­ко­на. На­ка­за­ние бу­дет вы­бра­но ис­хо­дя из вы­яв­лен­ных на­ру­ше­ний. Ин­спек­тор вы­пи­шет пред­пи­са­ние устра­нить на­ру­ше­ние, в ко­то­ром бу­дут от­ме­че­ны на­ру­ше­ния, срок устра­не­ния и ме­ра пре­се­че­ния. Ча­ще все­го это де­неж­ный штраф. Так­же ин­спек­тор впра­ве за­пре­тить вам осу­ществ­лять де­я­тель­ность до то­го мо­мен­та, по­ка вы не ис­пра­ви­те все най­ден­ные на­ру­ше­ния, но не бо­лее чем на 90 дней. Ес­ли ва­ши до­ку­мен­ты ока­за­лись под­дель­ны­ми, то де­ло мо­жет быть на­прав­ле­но на рас­смот­ре­ние в суд, и вполне воз­мож­но при та­ком рас­кла­де по­лу­чить ре­аль­ный тю­рем­ный срок. Сто­ит иметь в ви­ду, де­неж­ное взыс­ка­ние на­кла­ды­ва­ет­ся как на са­му ком­па­нию, так и на упол­но­мо­чен­ных лиц.

Сред­ний по­ря­док сумм к упла­те сле­ду­ю­щий:

• для част­но­го пред­при­ни­ма­те­ля это 4000-8000 руб­лей;
• для юри­ди­че­ско­го ли­ца это 100000-200000 руб­лей;
• для упол­но­мо­чен­ных лиц это 5000-10000 руб­лей.

Ито­го­вая сум­ма за­ви­сит от ко­ли­че­ства и ха­рак­те­ра най­ден­ных ин­спек­то­ром на­ру­ше­ний.

Бесплатная консультация Оставить отзыв

Санитарная служба рекомендует:

Документы для открытия аптеки в Екатеринбурге фото

Лицензия на аптеку — Получение лицензий

Юридическая компания «Юстком» предоставляет комплексные услуги для субъектов предпринимательской деятельности — физических и юридических лиц, необходимые для открытия аптеки.

Сотрудничаем со всеми регионами Украины — 6000 грн.

Розничная торговля лекарственными средствами

Согласно украинскому законодательству, розничная торговля лекарственными средствами должна происходить только через аптечные учреждения. К аптек по розничной торговле относятся: аптека, аптечный киоск ( подразделение аптеки, который отпускает лекарственные средства, не требующие рецепта) и аптечный пункт ( подразделение аптеки, размещается на территории лечебно — профилактического учреждения ).

Деятельность по торговле медицинскими препаратами в Украине возможна только при наличии лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами.

Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами

Для осуществления деятельности по розничной торговле лекарственными средствами, в аптеке должны быть в наличии материально — техническая база и квалифицированный персонал, после чего должна быть получена лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами

В случае открытия нового структурного подразделения (аптечный киоск или аптечный пункт ), необходимо подать заявление на получение копии лицензии вместе со сведениями о материальной техническую базу и персонал подразделения.

Обращаем Ваше внимание: с 26 июля 2012 года для получения лицензий на розничную торговлю лекарственными средствами, а также для открытия новых структурных подразделений, не нужно получать паспорт аптечного учреждения. Субъект предпринимательской деятельности вместе с заявлением подает сведения о наличии материально — технической базы и квалифицированный персонал, которые подлежат обязательной проверке Гослекслужбой.

Наши услуги: лицензия на аптеку, открытие нового подразделения

Вид услуги	Срок	Стоимость
Получение лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами	20 дней	6000 грн.
Открытие нового структурного подразделения аптеки	20 дней	5000 грн.

В наши услуги входят:

• Формирование пакета документов
• Подготовка сведений о наличии материально — технической базы
• Юридическая поддержка в органе лицензирования
• Передача и получение документов в удобное для заказчика способ
• Сопровождение при проверке сведений Гослекслужбой *

---

* — Услуга может быть предоставлена только для предприятий на территории Киева и Киевской области, и оплачивается отдельно.

Официальная плата за лицензию составляет { loadposition minzp } (одна минимальная заработная плата) и оплачивается после получения решения о выдаче. Реквизиты для оплаты государственной пошлины Вы узнаете в Вашем территориальном органе Государственного казначейства. Код бюджетной классификации, по которому узнавать реквизиты: 22011800, обязательно указывается в платежном поручении.

Мы гарантируем, что лицензия на аптеку будет получена в кратчайшие сроки!

Документы, необходимые для открытия аптеки

Для открытия аптеки необходимы следующие документы:

• План- схема с БТИ (сканкопию) — необходима нашим сотрудникам для проверки на соответствие лицензионным условиям и заполнения сведений о МТБ
• Диплом фармацевта (сканкопию) — необходим нашим сотрудникам для заполнения сведений о МТБ
• Выписка из ЕГР (Единого государственного реестра) — предоставляется клиентом
• Справка статистики — предоставляется клиентом получим по Вашему поручению
• Заявление о выдаче лицензии — заполняем мы
• Сведения о материально — техническую базу и специалистов, заверенные субъектом хозяйствования — заполняем мы
• Нотариальная доверенность для физических лиц — предпринимателей или доверенность строгой отчетности для юридических лиц. предоставляется клиентом

С 26.07.2012 лицензия на аптеку не требует получения паспорта аптечного заведения!

Лицензирование аптек

Лицензирование аптек осуществляется Гослекинспекцией МЗ ( Государственной службой Украины по лекарственным средствам ), проверку на соответствие аптеки лицензионным условиям выполняют ее территориальные подразделения. Лицензия на аптеку выдается на бессрочный период.

Требования к аптеки и аптечных заведений

• Помещение аптеки состоит из торгового зала, производственных и служебных ( помещения для персонала, помещения или шкаф для хранения уборочного инвентаря, уборная с умывальником ) помещений.
• Площадь аптеки должна быть не менее 50 м ² в городах, и 40 м ² в ПГТ и поселках и 30 м ² в селах.
• Площадь торгового зала для городов, ПГТ и поселков должна составлять не менее 18 м ² и 10 м ² для сел.
• площади для хранения лекарственных средств должна быть не менее 10 м ² ( для сел — не менее 6 м ² )
• площади для персонала не может быть менее 8 м ² (4 м ² для сел )
• Площадь аптечного пункта должна составлять не менее не менее 18 м ²
• Площадь аптечного киоска должна составлять 21 м ² (8 м ² — для сел и поселков )
• Аптека может быть размещена только в выведенном из жилищного фонда дома, или встроенном изолированном помещении на первом этаже с отдельным выходом наружу из торгового зала. В торговых центрах, гостиницах, санаторно — курортных учреждениях, вокзалах и аэропортах открытия аптеки возможно без обеспечения отдельного выхода наружу из торгового зала

Заявление о выдаче лицензии на аптеку будет оставлена ??без рассмотрения в следующих случаях:

1. Если заявление подписано или подано лицом, не имеющим на то полномочий
2. Документы оформлены с нарушением требований, указанных в статье 10 Закона Украины « О лицензировании определенных выдув хозяйственной деятельности »
3. В случае, если предприятие отказался в проведении проверки

Если заявление о выдаче лицензия на аптеку остается без рассмотрения, субъект хозяйствования ( заявитель ) сообщается в письменной форме с указанием основания почему заявление о выдаче лицензии осталась без рассмотрения. Срок, за который органы государственной власти должны дать ответ: — не позднее 10 рабочих дней, начиная со дня, когда заявление и другие необходимые документы о выдаче лицензии поступили в инспекцию.

После того как предприятие устранит причины, послужившие основанием для оставления заявления на лицензию об открытии аптеки без рассмотрения, заявитель может повторно подать заявление на получение лицензии. Это заявление рассматривается в порядке, установленном Законом Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности»

Отказано в выдаче лицензии может быть в следующих случаях:

1. Недостоверность данных в документах, представленных субъектом хозяйствования
2. Несоответствие лицензионным условиям

В случае, если Вам отказали в выдаче лицензии из-за недостоверные данные, Вы можете повторно подать документы только через 3 месяца с даты принятия решения об отказе.

В случае, если Вам отказали в выдаче лицензии из-за несоответствия данных лицензионным условиям, Вы можете обратиться в Гослекслужбу после устранения недостатков.

Обжалование решения об отказе в выдаче лицензии осуществляется только в судебном порядке

Нормативные документы регулирующие деятельность аптек в Украине

Законы Украины «О лекарственных средствах», «Основы законодательства об охране здоровья», «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности», Постановления Кабинета Министров Украины «Об утверждении перечня документов, прилагаемых к заявлению на получение лицензии», «об утверждении перечня органов лицензирования», Приказ Министерства здравоохранения «об утверждении лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами», и другие нормативные документы.

Лицензия на аптеку. Получить лицензию на аптечный пункт.

Главная > Лицензирование > Лицензия на аптеку, аптечный пункт, получение лицензии на открытие аптеки.

Уважаемые коллеги!

Мы рады предложить Вам комплекс услуг по получению лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами «ПОД КЛЮЧ»!

ВАМ ВЫГОДНО РАБОТАТЬ ИМЕННО С НАМИ ПОТОМУ ЧТО:

• НИЗКИЕ ЦЕНЫ
• ОПЫТ 12 лет — более 20% всех лицензий на торговлю лекарственными средствами в Украине открыто с нашей помощью (смотрите список клиентов и отзывы)
• ПРОФЕССИОНАЛИЗМ — компания ФАРМ-ДОКУМЕНТ специализируется исключительно на получении медицинских и фармацевтических лицензий, мы делаем это каждый день
• ГАРАНТИЯ — 100%.

 

!!! На сегодняшний день лицензия выдается в электронном виде, т.е. информацию о том что она у вас есть можно увидеть в реестре на сайте уполномоченного органа по лицензированию. Выдача лицензии на бумажном носителе как раньше не предусмотрена законодательством.   

Как открыть еще одну аптеку, аптечный пункт, получить новую лицензию, ПОДРОБНЫЙ ПЛАН РАБОТЫ:

1. Вы присылаете нам по электронной почте перечень необходимых документов (скачать)
2. Мы высылаем Вам договор, согласно которого Вы осуществляете оплату.
3. Мы предоставляем юридические консультации, а затем проверяем наличие необходимых лицензионных требований, информируем о том, что будут проверять инспекторы территориальной Гослекслужбы на пред лицензионной  проверке.
4. Мы самостоятельно разрабатываем и отправляем Вам по электронной почте на подпись пакет документов для получения лицензии.
5. Вы подписываете и  отправляете нам курьерской службой и мы на основании доверенности подаем документы на лицензию в службу лекарственных средств на рассмотрение лицензионной комиссии, которая в течение 10-ти рабочих дней выносит решение. 

Есть вопросы?  Задайте их прямо сейчас!

Звоните, наши цены и качество работ Вас приятно удивят

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности:

Росздравнадзор (Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств) осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.

Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:

1. предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
2. переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
3. выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
4. решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;
5. предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий.

Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

Основные задачи:

• Предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности
• Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с  Федеральным законом от 04.05 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг». 
• Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

Сколько денег нужно, чтобы открыть аптеку? | Малый бизнес

Автор: Nicky LaMarco Обновлено 4 февраля 2019 г.

Чтобы открыть аптеку, вам потребуется от 880 000 до 1 800 000 долларов в год собственными или заемными средствами. Может показаться, что это много, но для аптеки это нормально, потому что нужно учитывать такие затраты, как инвентарь, аренда и расходы на персонал. Многие из этих затрат будут зависеть от того, где находится ваша аптека; наличие собственной аптеки может сэкономить вам часть затрат в плане заработной платы.

Наконечник

Как минимум, вам понадобится около 880 000 долларов, чтобы открыть аптеку с учетом затрат на инвентаризацию, аренду и персонал. В зависимости от вашего размера и местоположения вам может потребоваться значительно больше.

Расходы на аренду

Арендная плата, которую вы платите за офисное помещение, будет составлять значительную часть ваших годовых расходов. Стоимость аренды также зависит от местоположения. Например, если вы открываете аптеку в Хьюстоне, штат Техас, вам нужно будет заплатить всего около 15 долларов за квадратный фут.Между тем, затраты в Скоттсдейле, штат Аризона, составляют колоссальные 20 долларов за квадратный фут. Для аптеки площадью более 800 квадратных футов вы в конечном итоге будете платить более 16 000 долларов в месяц в Скоттсдейле и менее 12 500 долларов в месяц в Хьюстоне. Более дешевый вариант обойдется примерно в 150 000 долларов в год.

Основная часть бюджета — это инвентаризационные расходы.

Фармацевтический факультет Техасского технологического университета опубликовал отчет, в котором утверждалось, что до 68 процентов расходов аптеки связано с затратами на инвентаризацию. В средней аптеке инвентарь оборачивается до 10 раз в год.Для некоторых аптек это может означать трату до 100 000 долларов в месяц только на закупку инвентаря. Это означает, что ежегодные затраты на инвентаризацию составляют от 600 000 до 1,2 миллиона долларов США в год.

Основные расходы на персонал

Персонал — еще одна важная статья расходов, с которой вам придется столкнуться. По данным Бюро статистики труда, средний фармацевт получает около 124 170 долларов в год. С другой стороны, средний техник в аптеке зарабатывает около 13 долларов в час.Если у вас есть по одному, фармацевт и техник в аптеке, вы можете рассчитывать на зарплату в размере не менее 150 000 долларов в год.

Если вы решите расширить свой штат и у вас будет по два каждого сотрудника, вы можете рассчитывать на оплату расходов более 300 000 долларов в год. У вас может быть один фармацевт и три фармацевта, и это будет стоить вам от 200 000 до 250 000 долларов в год, плюс-минус. Если вы фармацевт и решите открыть свою собственную аптеку, вы можете значительно сэкономить, поскольку в тяжелые времена можете снизить зарплату.

Собираем все вместе

Большая часть вашего бюджета будет состоять из затрат на инвентаризацию. Скорее всего, вы потратите от 50 000 до 100 000 долларов в месяц на инвентаризацию, поэтому ваши годовые затраты на инвентаризацию будут варьироваться от 600 000 до 1,2 миллиона долларов. Здоровый средний уровень обойдется вам от 280 000 до 600 000 долларов в год на офисные помещения, аренду и расходы на персонал, в результате чего ваши общие годовые затраты составят от 880 000 до 1,8 миллиона долларов в год.

Как открыть аптеку

Откройте аптеку, выполнив следующие 9 шагов:

Вы нашли идеальную бизнес-идею и теперь готовы сделать следующий шаг.Создание бизнеса — это нечто большее, чем просто его регистрация в государстве. Мы составили это простое руководство по открытию аптеки. Эти шаги гарантируют, что ваш новый бизнес будет хорошо спланирован, правильно зарегистрирован и соответствует законам.

Ознакомьтесь с нашей страницей «Как начать бизнес».

ШАГ 1. Спланируйте свой бизнес

Четкий план важен для успеха предпринимателя. Это поможет вам наметить специфику вашего бизнеса и обнаружить некоторые неизвестные.Следует рассмотреть несколько важных тем:

К счастью, мы провели для вас много исследований.

Какие затраты связаны с открытием аптеки?

Вам нужно будет арендовать или купить витрину, нанять персонал, приобрести различные компьютеры для точек продаж и рецептов, а также инвестировать в свой первоначальный заказ на фармацевтические препараты. Для типичной аптеки по соседству вам потребуется от 1 до 2 миллионов долларов в первый год.Для вашего пятилетнего бизнес-плана требуются инвестиции в размере 10 миллионов долларов.

Какие текущие расходы у аптеки?

Вы больше всего расходуете на содержание рецептурных лекарств. У вас всегда должно быть достаточно средств для удовлетворения ежемесячного спроса, при этом следя за тем, чтобы ни одно лекарство не истекло до того, как оно будет выдано. Зарплаты и фонд заработной платы появятся в считанные секунды.

Кто является целевым рынком?

В ближайшей аптеке ваши клиенты приходят из любого возраста и любого демографического сообщества.Хотя некоторые рецепты могут иметь более высокую прибыль, чем другие, ваша приверженность здоровью вашего сообщества, а не вашей прибыли.

Как аптека зарабатывает деньги?

Прибыль достигается за счет покупки лекарств по как можно более низкой цене, поскольку доплаты и страховые возмещения являются фиксированными и не могут быть изменены вашей практикой. Полезно знать дженерики и лекарственные препараты известных торговых марок. Наибольшую прибыль приносят именные бренды, но правительственные постановления часто требуют выпуска дженериков.

Сколько вы можете взимать с клиентов?

Существует небольшое пространство для маневра при ценообразовании на ваши рецепты, но эти затраты в значительной степени определяются фармацевтическими и страховыми компаниями. Клиенты будут платить от пары долларов за обычное лекарство до тысяч за редкие лекарства для лечения хронических заболеваний. Вам нужно будет постоянно отслеживать конкуренцию, чтобы оставаться актуальным в вашем районе.

Какую прибыль может получить аптека?

После того, как страховые компании возместили вам расходы, аптеки обычно получают прибыль в размере 10-30% от большинства рецептурных лекарств.Если в вашем регионе стабильный бизнес, владелец бизнеса может получать доход в размере 300 000 долларов в год.

Как сделать свой бизнес более прибыльным?

Отношения, определяющие размер вашей прибыли, — это отношения, которые вы создаете со своим фармацевтическим поставщиком. Крупные сетевые магазины закупают оптом и могут договориться о более низкой оптовой цене. Как небольшой аптеке, вам понадобится талантливый переговорщик, готовый развлечь бизнес, чтобы получить самые выгодные предложения от различных поставщиков.

Как вы назовете свой бизнес?

Выбрать правильное имя — это важно и сложно. Если вы еще не придумали имя, ознакомьтесь с нашим руководством «Как назвать компанию» или получите помощь в поиске имени с помощью генератора имен аптек

.

Если вы являетесь индивидуальным предпринимателем, вы можете захотеть работать под другим названием, чем ваше собственное имя. Посетите наше руководство для администраторов баз данных, чтобы узнать больше.

При регистрации названия компании мы рекомендуем изучить название вашей компании, отметив:

Очень важно защитить свое доменное имя до того, как это сделает кто-то другой.

После регистрации доменного имени рассмотрите возможность создания профессиональной учетной записи электронной почты (@ yourcompany.com). G Suite от Google предлагает сервис корпоративной электронной почты, который поставляется с другими полезными инструментами, включая текстовый редактор, электронные таблицы и многое другое. Попробуйте бесплатно

ШАГ 2: Создайте юридическое лицо

Наиболее распространенными типами бизнес-структур являются индивидуальное предпринимательство, товарищество, общество с ограниченной ответственностью (ООО) и корпорация.

Создание юридического лица, такого как LLC, или corporation , защищает вас от личной ответственности в случае судебного преследования вашей аптеки.

Прочтите наше руководство по созданию собственного ООО

Выберите Ваш StateAlabamaAlaskaArizonaArkansasCaliforniaColoradoConnecticutDelawareDistrict Of ColumbiaFloridaGeorgiaHawaiiIdahoIllinoisIndianaIowaKansasKentuckyLouisianaMaineMarylandMassachusettsMichiganMinnesotaMississippiMissouriMontanaNebraskaNevadaNew HampshireNew JerseyNew MexicoNew YorkNorth CarolinaNorth DakotaOhioOklahomaOregonPennsylvaniaRhode IslandSouth CarolinaSouth DakotaTennesseeTexasUtahVermontVirginiaWashingtonWest VirginiaWisconsinWyoming

ИЩИ СЕЙЧАС

Получите форму профессионального обслуживания вашего ООО для вас

Два таких надежных сервиса:

Вы можете создать ООО самостоятельно и оплатить только минимальные расходы штата на ООО или нанять одну из лучших услуг ООО за небольшую дополнительную плату.

Рекомендовано: Вам необходимо выбрать зарегистрированного агента для вашего ООО. Пакеты регистрации ООО обычно включают бесплатный год услуг зарегистрированного агента. Вы можете нанять зарегистрированного агента или действовать как собственный.

ШАГ 3: Зарегистрируйтесь в налоговой

Вам необходимо зарегистрироваться для уплаты различных государственных и федеральных налогов, прежде чем вы сможете начать бизнес.

Чтобы зарегистрироваться для уплаты налогов, вам необходимо подать заявление на получение EIN.Это действительно просто и бесплатно!

Вы можете получить свой EIN бесплатно через веб-сайт IRS, по факсу или по почте. Если вы хотите узнать больше об EIN и о том, как они могут принести пользу вашему LLC, прочтите нашу статью Что такое EIN ?.

Узнайте, как получить EIN, в нашем руководстве «Что такое EIN» или найдите свой существующий EIN с помощью нашего руководства по поиску EIN.

Налоги на малый бизнес

В зависимости от того, какую бизнес-структуру вы выберете, у вас могут быть разные варианты налогообложения вашего бизнеса. Например, некоторые LLC могут получить выгоду от налогообложения как S-корпорация (S corp).

Вы можете узнать больше о налогах на малый бизнес в этих руководствах:

Существуют особые государственные налоги, которые могут применяться к вашему бизнесу. Узнайте больше о государственном налоге с продаж и налогах на франшизу в наших руководствах по налогам с продаж штата.

ШАГ 4. Откройте коммерческий банковский счет и кредитную карту

Использование специализированных банковских и кредитных счетов для бизнеса имеет важное значение для защиты личных активов.

Когда ваши личные и бизнес-счета смешаны, ваши личные активы (ваш дом, автомобиль и другие ценности) подвергаются риску в случае предъявления иска к вашему бизнесу. В коммерческом праве это называется прорывом корпоративной завесы.

Кроме того, изучение того, как создать бизнес-кредит, может помочь вам получить кредитные карты и другое финансирование на имя вашего бизнеса (вместо вашего), более высокие процентные ставки, более высокие кредитные линии и многое другое.

Открыть коммерческий банковский счет

• Это отделяет ваши личные активы от активов вашей компании, что необходимо для защиты личных активов.
• Он также упрощает ведение бухгалтерского учета и налоговой отчетности.

Рекомендовано: Прочтите наш обзор «Лучшие банки для малого бизнеса», чтобы найти лучший национальный банк, кредитный союз, банки, ориентированные на ссуду бизнесу, один со множеством офисов и многое другое.

Получите бизнес-кредитную карту

• Это поможет вам разделить личные и деловые расходы, собрав все расходы вашего бизнеса в одном месте.
• Он также создает кредитную историю вашей компании, которая может быть полезна для сбора денег и инвестиций в дальнейшем.

Рекомендуется: Прочтите наше руководство, чтобы найти лучшие кредитные карты для малого бизнеса.

ШАГ 5. Настройка бухгалтерского учета

Запись различных расходов и источников дохода имеет решающее значение для понимания финансовых показателей вашего бизнеса. Ведение точной и подробной отчетности также значительно упрощает вашу ежегодную налоговую декларацию.

ШАГ 6: Получение необходимых разрешений и лицензий

Неполучение необходимых разрешений и лицензий может привести к крупным штрафам или даже к закрытию вашего бизнеса.

Федеральные требования к лицензированию бизнеса

Здесь вы можете найти информацию о правилах FDA относительно лицензирования фармацевтических дистрибьюторов.

Требования к лицензированию местного и государственного бизнеса

Для работы аптеки могут потребоваться определенные государственные разрешения и лицензии. Узнайте больше о лицензионных требованиях в вашем штате, посетив ссылку SBA на государственные лицензии и разрешения.

Большинство предприятий обязаны взимать налог с продаж на товары или услуги, которые они предоставляют. Чтобы узнать больше о том, как налог с продаж повлияет на ваш бизнес, прочитайте нашу статью «Налог с продаж для малого бизнеса».

Для информации о местных лицензиях и разрешениях:

Свидетельство о занятии

В аптеке обычно нет витрины. Компаниям, работающим вне физического местоположения, обычно требуется сертификат о занятости (CO). СО подтверждает, что соблюдаются все строительные нормы и правила, законы о зонировании и постановления правительства.

• Если вы планируете сдавать помещение в аренду :
• Как правило, арендодатель несет ответственность за получение CO.
• Перед сдачей в аренду убедитесь, что у вашего арендодателя есть или он может получить действующий СО, применимый к аптеке.
• После капитального ремонта часто требуется оформить новый СО. Если ваше предприятие будет отремонтировано перед открытием, рекомендуется включить в договор аренды формулировку о том, что арендные платежи не начнутся до тех пор, пока не будет выдан действующий СО.
• Если вы планируете купить или построить участок :
• Вы будете ответственны за получение действительного СО от местного органа власти.
• Просмотрите все строительные нормы и правила и требования к зонированию для местоположения вашего предприятия, чтобы убедиться, что ваша аптека соответствует требованиям и может получить CO.

ШАГ 7. Получите страхование бизнеса

Как и в случае с лицензиями и разрешениями, вашему бизнесу необходимо страхование, чтобы вести безопасную и законную деятельность. Business Insurance защищает финансовое благополучие вашей компании в случае страхового убытка.

Существует несколько видов страховых полисов, созданных для разных видов бизнеса с разными рисками. Если вы не знаете, с какими рисками может столкнуться ваш бизнес, начните с страхования общей ответственности . Это наиболее распространенное покрытие, в котором нуждаются малые предприятия, поэтому это отличное место для начала вашего бизнеса.

Узнайте больше о страховании гражданской ответственности.

Еще один важный страховой полис, в котором нуждаются многие предприятия, — это страхование компенсации работникам. Если в вашем бизнесе будут сотрудники, велика вероятность, что ваш штат потребует от вас страховки компенсации работникам.

ШАГ 8. Определите свой бренд

Ваш бренд — это то, что олицетворяет ваша компания, а также то, как ваш бизнес воспринимается публикой. Сильный бренд поможет вашему бизнесу выделиться среди конкурентов.

Если вы не уверены в разработке логотипа своего малого бизнеса, ознакомьтесь с нашим Руководством по дизайну для начинающих, мы дадим вам полезные советы и рекомендации по созданию лучшего уникального логотипа для вашего бизнеса.

Получите логотип с помощью бесплатного генератора логотипов Truic Не требуется электронная почта или регистрация

— или —

Используйте средство создания логотипов премиум-класса

Как продвигать и продавать аптеку

Ваша маркетинговая программа будет двойной.В разделе вашего круглосуточного магазина вы захотите разместить вставки в местной газете, использовать рассылку товаров по почте и разместить рекламу на радио и телевидении. Посещайте общественные мероприятия, способствующие укреплению здоровья, такие как шоссейные гонки, семейные фестивали и местные программы, чтобы стать знакомым. Чтобы стать признанным членом медицинского сообщества, необходимо проявить более профессиональный подход. Посетите врачебные кабинеты, больницы, клиники и учреждения неотложной помощи, чтобы распространять информацию.

Как удержать клиентов, возвращающихся

Удобство и низкие цены привлекут ваших первых клиентов к двери.Все больше аптек предлагают сквозные окна для легкого и быстрого получения рецепта. Обычные рецепты могут быть предложены по очень низким ценам в течение первых шести месяцев для увеличения посещаемости. Ваши клиенты будут продолжать возвращаться, и у них не возникнет проблем со страховкой, они получат хорошие медицинские консультации и будут получать положительные отзывы при каждом посещении.

ШАГ 9. Создайте веб-сайт своей компании

После определения вашего бренда и создания логотипа следующим шагом будет создание веб-сайта для вашего бизнеса.

Несмотря на то, что создание веб-сайта является важным шагом, некоторые могут опасаться, что он окажется вне их досягаемости, поскольку у них нет опыта создания веб-сайтов. Хотя в 2015 году это могло быть разумным опасением, за последние несколько лет в веб-технологиях произошли огромные успехи, которые значительно упростили жизнь владельцев малого бизнеса.

Вот основные причины, по которым не следует откладывать создание сайта:

• У всех законных предприятий есть веб-сайты — точка.Размер или отрасль вашего бизнеса не имеет значения, когда дело доходит до вывода вашего бизнеса в Интернет.
• Аккаунты в социальных сетях, такие как страниц Facebook или бизнес-профили LinkedIn, не заменяют бизнес-сайт , которым вы владеете.
• Инструменты для создания веб-сайтов, такие как GoDaddy Website Builder, сделали создание базового веб-сайта чрезвычайно простым. Вам не нужно нанимать веб-разработчика или дизайнера, чтобы создать веб-сайт, которым вы можете гордиться.

Используя наши руководства по созданию веб-сайтов, процесс будет простым и безболезненным и займет у вас не более 2–3 часов.

Другие популярные конструкторы веб-сайтов: WordPress, WIX, Weebly, Squarespace и Shopify.

Открытие новой независимой аптеки 101

% PDF-1.7 % 1 0 obj > эндобдж 2 0 obj > поток 2017-09-27T10: 15: 15-07: 002017-09-27T10: 15: 15-07: 002017-09-27T10: 15: 15-07: 00Appligent AppendPDF Pro 5.5uuid: c50bd1b4-a6d6-11b2-0a00-782dad000000uuid: c50bef76-a6d6-11b2-0a00-301de662fe7fapplication / pdf

1. Открытие новой независимой аптеки 101
Prince 9.0 rev 5 (www.princexml.com) AppendPDF Pro 5.5 Ядро Linux 2.6 64-битная 2 октября 2014 Библиотека 10.1.0 конечный поток эндобдж 5 0 obj > эндобдж 3 0 obj > эндобдж 6 0 obj > эндобдж 18 0 объект > эндобдж 19 0 объект > эндобдж 20 0 объект > эндобдж 223 0 объект >] / P 72 0 R / Pg 11 0 R / S / Ссылка >> эндобдж 224 0 объект >>] / P 72 0 R / Pg 11 0 R / S / Ссылка >> эндобдж 222 0 объект >] / P 71 0 R / Pg 11 0 R / S / Ссылка >> эндобдж 225 0 объект >] / P 73 0 R / Pg 11 0 R / S / Ссылка >> эндобдж 434 0 объект >>] / P 437 0 R / Pg 17 0 R / S / Ссылка >> эндобдж 435 0 объект >>] / P 437 0 R / Pg 17 0 R / S / Ссылка >> эндобдж 436 0 объект >>] / P 437 0 R / Pg 17 0 R / S / Ссылка >> эндобдж 438 0 объект >>] / P 437 0 R / Pg 17 0 R / S / Ссылка >> эндобдж 442 0 объект >>>] / P 441 0 R / Pg 17 0 R / S / Ссылка >> эндобдж 443 0 объект >>>] / P 180 0 R / Pg 17 0 R / S / Ссылка >> эндобдж 221 0 объект >] / P 54 0 R / Pg 10 0 R / S / Ссылка >> эндобдж 54 0 объект > эндобдж 10 0 obj > / Шрифт >>> / Повернуть 0 / StructParents 0 / Tabs / S / Type / Page >> эндобдж 464 0 объект [463 0 R] эндобдж 475 0 объект > эндобдж 476 0 объект > эндобдж 477 0 объект > эндобдж 478 0 объект > эндобдж 479 0 объект > эндобдж 486 0 объект > эндобдж 487 0 объект > поток H \ ͎ @ = OQEn $ dy

Требования к лицензированию и обслуживанию аптек

Узнайте о национальных требованиях к лицензированию аптек.

Обзор требований к лицензированию аптек

Как и большинство медицинских учреждений, аптеки строго регулируются и должны получить ряд государственные и федеральные лицензии. Хотя лицензионные и регистрационные требования — это только часть нормативных проблем, с которыми сталкиваются аптеки, соблюдение этих требований является ключом к получение и поддержание законных полномочий на управление аптекой.

Для новых аптек регистрационные требования обычно начинаются с создания юридического лица. Создание нового юридического лица обычно состоит из регистрации бизнеса у секретаря укажите в выбранном вами штате, получив идентификационный номер работодателя (EIN) от IRS, и регистрация на налоговой отчетности предприятий через налоговый отдел.

После создания юридического лица аптеки могут начать процесс подачи заявки на получение лицензии на деятельность и разрешения, как правило, через государственную аптечную комиссию.На этом этапе процесса лицензирования аптеки должны знать, какие списки контролируемых веществ они планируют распространять, тип услуг, которые будут предложены, местонахождение объекта, и кто будет действовать в качестве фармацевт, ответственный за учреждение.

Требования к разрешению аптеки различаются в зависимости от штата, но многие заявки на разрешение требуют:

• Информация о хозяйствующем субъекте
• Тип аптеки (розничная, больничная, стерильная, ядерная и т. Д.))
• Информация об ответственном фармацевте, включая номер лицензии
• Учредительный договор
• Список должностных лиц и владельцев бизнеса
• Дисциплинарное и уголовное дело владельцев и должностных лиц аптеки
• Список другого лицензированного персонала, который будет управлять аптекой, например техников аптек. и фармацевты-стажеры
• Режим работы аптеки
• Сборы за подачу заявления и лицензионные сборы

После подачи и утверждения заявки на разрешение штаты обычно требуют, чтобы объект пройти проверку на соответствие различным правилам аптек.Пройдя осмотр, будет выдано разрешение на аптеку.

В дополнение к разрешению на работу аптеки, которые распространяют контролируемые вещества, вероятно, будут необходимо получить регистрацию контролируемого вещества. Эти регистрации обычно администрируются Государственный совет по аптекам и часто может быть подан одновременно с разрешением на аптеку Приложения.

В зависимости от услуг, которые они предлагают, некоторым аптекам также может потребоваться подать заявку на дополнительное государственное обслуживание. лицензии.Например, от аптек, распространяющих медицинские устройства, может потребоваться получение лицензия продавца медицинского оборудования.

После лицензирования аптек на уровне штата большинство аптек должны пройти федеральную регистрацию. требования. Как правило, аптеки должны получить национальный идентификатор поставщика медицинских услуг (NPI). количество как часть соответствия стандартам HIPAA, и аптеки, которые распространяют контролируемые вещества должен подать заявку на регистрацию в Федеральном законе о контролируемых веществах в Управлении по борьбе с наркотиками. Администрация (DEA).

Разрешения и регистрации аптек обычно выдаются для каждого местоположения, поэтому, если вы работаете несколько аптек, вам нужно будет подать уникальные заявки для каждого объекта место расположения.

Лицензия для нескольких штатов

Аптеки, работающие в нескольких штатах, столкнутся с дополнительными лицензионными требованиями в каждое государство, которое они обслуживают.Даже объекты без физического присутствия в состоянии, такие как почта заказ или интернет-аптеки, могут оказаться предметом лицензионных требований, когда они дозировать контролируемые вещества в новом состоянии.

Прежде чем обращаться в аптеку с просьбой о выдаче лицензий или разрешений, аптекам может потребоваться иностранцы квалифицируют свое коммерческое предприятие с государственным секретарем в зависимости от их бизнеса деятельность в гос.

При подаче заявления на получение разрешения на аптеку для нерезидентов штаты обычно требуют, чтобы заявители указали ответственный фармацевт, имеющий активную лицензию в этом штате. Государства также могут потребовать нерезидентов аптеки должны подавать подтверждения лицензии и отчета о проверке через Проверенную аптеку Программа (VPP).

В дополнение к лицензионным требованиям, аптеки, расширяющие свои услуги на другие штаты, могут нести налоговые обязательства в этих штатах.Государственные налоговые департаменты обычно требуют регистрации юридических лиц. для корпоративного подоходного налога, а также для организаций с наемными работниками в штате, удержания и безработицы страховые налоги.

Аптеки, расположенные в нескольких штатах, также должны убедиться, что они зарегистрированы в качестве поставщика услуг Medicaid. при предоставлении услуг клиентам, охваченным Medicaid. Регистрация поставщиков Medicaid проводится по адресу: на уровне штата, поэтому аптеки должны подавать отдельные заявки на регистрацию для каждого штата.

Соблюдение нормативных требований

После получения лицензий аптеки должны обратить свое внимание на сохранение своих лицензий и разрешения. Лицензии, которые не обслуживаются должным образом, могут быстро перейти в неактивный статус и могут полностью аннулируются, если им пренебрегают.

Разрешения на работу аптек обычно истекают ежегодно или раз в два года, хотя в некоторых штатах их продлевают раз в три года. периоды.Чтобы поддерживать хорошую репутацию аптеки, необходимо подать заявление на продление и уплатить пошлину. быть подано до даты продления разрешения. Компании, которые управляют несколькими объектами, будут иметь более одного разрешения на продление, поэтому важно внимательно отслеживать, когда необходимо подавать заявление на продление расположение каждой аптеки.

Аптеки также должны регулярно продлевать регистрацию контролируемых веществ. Большинство государственных регистрация продлевается ежегодно, в то время как регистрация в соответствии с федеральным законом о контролируемых веществах возобновляется каждые три года для аптек.

Для аптек, находящихся в нескольких штатах, процесс продления становится еще более сложным. В во многих случаях организации с несколькими штатами должны идти в ногу с продлением разрешений на аптеку, контролируемые вещества продление регистрации и требования к годовому отчету государственного секретаря в каждом штате, где объект расположен.

В дополнение к этим структурированным мероприятиям по продлению аптеки также должны уведомить правление о Информация о ответственном фармацевте, владельце, местонахождении и других объектах меняется по мере их появления.Многие государственные комитеты также требуют, чтобы ответственный фармацевт заполнял годовой отчет о самопроверке, чтобы убедиться, что аптека соответствует нормативным требованиям. В большинстве случаев в этих отчетах нет необходимости. должны быть представлены на доске, но должны быть доступны и предоставлены по запросу.

Соблюдение требований каждого штата, отслеживание продлений и своевременная подача заявок имеют решающее значение для избежания штрафов.Выделенное соответствие услуги и программное обеспечение могут помочь вам отслеживать различные требования юрисдикции и соответствующие обновления законов штата.

Изучите лицензирование государством

Щелкните ссылку ниже, чтобы просмотреть информацию о лицензировании в вашем штате.

Ключевые термины

Регистрация контролируемых веществ — Помимо лицензии на аптеку, регистрация контролируемых веществ требуется во многих штатах для аптек, которые распространяют контролируемые вещества.

NABP (Национальная ассоциация фармацевтических советов) — принимает различные программы и ресурсы, связанные с лицензированием и проверкой фармацевтов и аптек.

Ответственный фармацевт — лицензированный фармацевт, назначенный аптекой в ​​качестве стороны, ответственной за соблюдение нормативных требований.

VPP (Программа проверенных аптек) — Программа, выполняемая NABP, которая позволяет советам штатов обмениваться информацией и более легко регистрировать аптеки за пределами штата.

Совет Флориды Аптека »Разрешение аптек сообщества — лицензирование, продление и информация

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Департамент или правление отклонят заявку на разрешение аптеки, если заявитель или аффилированное лицо, партнер, должностное лицо, директор или руководитель отдела рецептов или зарегистрированный фармацевт-консультант заявителя:

(a) Был признан виновным или объявил о признании себя виновным или не участвовал, независимо от судебного решения, в уголовном преступлении в соответствии с главой 409, главой 817 или главой 893 Закона Флориды ( Ф.S.) или аналогичное уголовное преступление, совершенное в другом штате или юрисдикции с 1 июля 2009 года.

(b) Был признан виновным или признал себя виновным или не признал себя виновным, независимо от судебного решения, в совершении преступления по 21 USC SS. 801-970 или 42 U.S.C. SS. 1395-1396 с 1 июля 2009 года.

(c) Был прекращен по причине из программы Флориды Медикейд в соответствии со ст. 409.913, F.S., за исключением случаев, когда заявитель имел хорошую репутацию в программе Florida Medicaid в течение последнего 5-летнего периода.

(d) был прекращен по причине, согласно установленным штатом процедурам обжалования, из любой другой программы Medicaid штата, за исключением случаев, когда заявитель имел хорошую репутацию в программе Medicaid штата в течение последнего 5-летнего периода и расторжение произошло не менее чем за 20 лет до даты подачи заявления.

(e) Получил разрешение путем введения в заблуждение или мошенничества.

(f) Пытался получить или приобрел разрешение для любого другого лица, сделав или заставив делать какие-либо ложные заявления.

(g) Был признан виновным или объявил о признании себя виновным или nolo contendere, независимо от судебного решения, в преступлении в любой юрисдикции, которое связано с практикой или способностью заниматься фармацевтической профессией.

(h) Был признан виновным или признал себя виновным или nolo contenedre, независимо от судебного решения, в преступлении в любой юрисдикции, связанном с мошенничеством в сфере здравоохранения.

(i) В настоящее время внесен в Список исключенных лиц и организаций Управления здравоохранения и социальных служб США.

(j) Распространял любое лекарственное средство на основании сообщения, которое претендует на то, чтобы быть рецептом, как определено в s. 465.003 (14) или s. 893.02, FS, когда фармацевт знает или имеет основания полагать, что предполагаемый рецепт не основан на действительных отношениях между практикующим врачом и пациентом, которые включают документально подтвержденную оценку пациента, в том числе анамнез и физическое обследование, достаточное для установления диагноза, для которого назначен какой-либо препарат и любые другие требования, установленные правилами правления согласно Главе 458, Главе 459, Главе 461, Главе 463, Главе 464 или Главе 466, F.S.

Если возможно, предоставьте документацию в Аптечный совет Флориды.

Сколько на самом деле стоит открыть аптеку?

Если вы считаете, что открытие аптеки требует значительных ресурсов, вы правы. Тем не менее, для тех, кто способен собрать все воедино, вознаграждение может стоить вложенных средств. Несколько лет назад, когда сети крупных аптек и аптек начали захватывать магазины Mom and Pop или занижать их цены так сильно, что мелкие ребята не могли конкурировать, многие из этих малых предприятий начали уходить из бизнеса.Сегодня мы наблюдаем возрождение небольших индивидуальных аптек, основанных на сообществах, которые снова появляются и пользуются благосклонностью потребителей, ищущих более личный опыт, с аптекарем, который знает их по имени, и магазином, который дружелюбен, радушен и гостеприимен .

Владение собственной аптекой может быть приятным и прибыльным делом, но оно также требует постоянного контроля — не только со стороны бизнеса, но и для соблюдения всех правил и норм, как государственных, так и федеральных.Первый шаг — сделать домашнее задание и провести исследование , насколько это возможно. Поговорите с фармацевтами в вашем районе, особенно с владельцами / операторами, и попросите их совета. Решите, какой аптекой вы хотите владеть. Доступны франшизы, которые делают открытие аптек проще, чем самостоятельное создание, потому что у вас будет компания, которая будет вам помогать на этом пути, а также узнаваемый бренд.

Также есть возможность приобрести уже существующую аптеку, построенную кем-то другим.Преимущество этого заключается в том, что к вам приходят с установленной клиентской базой и налаженными отношениями с поставщиками. Он также может прийти с обученным персоналом. Другие варианты включают в себя покупку участка земли и создание своего бизнеса с нуля, покупку существующего здания и открытие аптеки, перестроив эту структуру, или аренду здания и превращение его в аптеку.

Сколько это всего стоит?

Хотя прибыль может быть значительной, для того, чтобы аптека заработала, требуются также относительно значительные вложения.Покупка франшизы потребует выплаты франчайзеру в суммах, которые различаются от одной компании к другой. Если вы покупаете только имя и систему, стоимость может составить около 100 000 долларов или меньше. Если вы хотите, чтобы они установили местоположение и наблюдали за установкой, затраты могут варьироваться от 200 000 до 500 000 долларов.

Покупка здания или возведение его на пустой земле может стоить миллион долларов или больше, в зависимости от местоположения и от того, является ли это недвижимостью высшего качества.Сдать здание в аренду дешевле заранее и может стоить от 2000 до 15000 долларов в месяц в зависимости от местоположения. Помещение для средней аптеки Rite Aid площадью 880 квадратных футов можно было бы арендовать примерно за 13 200 долларов в месяц в районе, где торговая площадь арендуется по цене 15 долларов за квадратный фут (например, Хьюстон), или 17 600 долларов по цене 20 долларов за квадратный фут, например, в Скоттсдейле. , AZ.

Инвентарь и персонал

Согласно статистике фармацевтического факультета Техасского технологического университета, в средней аптеке стоимость проданных товаров составляет около 68% от общих операционных расходов.Стоимость найма персонала, согласно статистике Бюро труда, составляет в среднем 13,32 доллара в час на каждого техника в аптеке и более 106 тысяч долларов в год на каждого фармацевта. Если вы, как владелец, также являетесь фармацевтом, у вас есть место для маневра.

Судя по данным отчета Texas Tech, общие расходы, необходимые для открытия аптеки, включая аренду, укомплектование персоналом и инвентарь, составляют от 882 352 до 1 764 705 долларов в зависимости от местоположения. Стоимость меблировки прибавит, вероятно, 50 000 долларов или больше.Другие расходы будут включать в себя вывески, страховку, судебные издержки, лицензионные расходы, компьютеры и многое другое.

Требования к лицензированию производителей и дистрибьюторов лекарств

---

Содержание

---

Производители лекарств

Производители лекарств могут подать заявку на получение лицензии, заполнив и отправив форму заявки на получение лицензии. Лицензии действительны в течение двух лет, если не будут изменены, приостановлены или отозваны. Чтобы получить помощь в заполнении заявлений, звоните 512-834-6727.

«Производитель» означает лицо, которое производит, готовит, размножает, компаундирует, обрабатывает, упаковывает или переупаковывает лекарства, или лицо, которое меняет тару, обертку или маркировку любой упаковки с лекарством. Лицо, имеющее лицензию или одобренное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для участия в производстве лекарств в соответствии с определением «производителя» федерального агентства в соответствии с правилами и инструкциями агентства, применяющими Закон о маркетинге рецептурных лекарств 1987 г.Л. № 100 — 293). Этот термин не включает фармацевта, занимающегося приготовлением рецептурных препаратов, которое осуществляется в рамках фармацевтической практики и в соответствии с приказом о рецептурных лекарствах или инициативой практикующего врача для пациента или расфасовкой, которая выполняется в соответствии с Кодексом профессий, §562.154.

Таблица пошлин для производителей рецептурных препаратов в штате

Сборы для производителей рецептурных препаратов в штате — первоначальная / продленная лицензия или смена владельца

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
0–199999 долларов США.99	1080 долларов США за каждое место деятельности
200 000–19 999 999,99 долл. США	1755 долларов США за каждое место деятельности
20 000 000 долл. США или более	2295 долларов США за каждое место деятельности

Пошлины для производителей рецептурных препаратов в штате — незначительные изменения (название, адрес)

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
0–199999 долларов США.99	540 долларов США за каждое место деятельности
200 000–19 999 999,99 долл. США	877 долларов США за каждое место деятельности
20 000 000 долл. США или более	1147 долларов США за каждое место деятельности

Тарифы для производителей безрецептурных препаратов в штате

Сборы для оптовых дистрибьюторов безрецептурных препаратов в штате, которые являются производителями — первоначальная / продленная лицензия или смена владельца

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
0–199999 долларов США.99	1040 долларов США за каждое место деятельности
200 000–19 999 999,99 долл. США	1690 долларов США за каждое место деятельности
20 000 000 долл. США или более	2210 долларов США за каждое место деятельности

Сборы для местных оптовых дистрибьюторов безрецептурных препаратов, которые являются производителями — Незначительные изменения (название, адрес)

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
0–199999 долларов США.99	520 долларов США за каждое место деятельности
200 000–19 999 999,99 долл. США	845 долларов США за каждое место деятельности
20 000 000 долл. США или более	1105 долларов США за каждое место деятельности

---

Распространители лекарств

Дистрибьюторы лекарств могут подать заявку на получение лицензии, заполнив и отправив форму заявки на лицензию. Лицензии действительны в течение двух лет, если не будут изменены, приостановлены или отозваны. Чтобы получить помощь в заполнении заявлений, звоните 512-834-6727.

«Дистрибьютор» означает лицо, занимающееся оптовой продажей рецептурных лекарств, включая, помимо прочего, дистрибьютора, оптовика, дистрибьютора под собственной торговой маркой, дистрибьютора под частной торговой маркой, спекулянта, брокера, склад производителя, склад дистрибьютора и т. Д. склад, эксклюзивный дистрибьютор производителя, зарегистрированный официальный дистрибьютор, независимый оптовый торговец лекарствами, специализированный оптовый дистрибьютор, сторонний поставщик логистических услуг, розничная аптека, которая осуществляет оптовое распространение, и аптечный склад, который занимается оптовой продажей.

Таблица пошлин для дистрибьюторов рецептурных препаратов в штате

Сборы для оптовых дистрибьюторов рецептурных препаратов в штате — первоначальная / продленная лицензия или смена владельца

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
ТОЛЬКО дистрибьюторы медицинских газов 0–20 000 долларов США	675 долларов США за каждое место деятельности
0–199999,99 долл. США	1080 долларов США за каждое место деятельности
200 000–19 999 999 долл. США.99	1755 долларов США за каждое место деятельности
20 000 000 долл. США или более	2295 долларов США за каждое место деятельности

Сборы для местных оптовых дистрибьюторов рецептурных препаратов — незначительные изменения (название, адрес)

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
ТОЛЬКО дистрибьюторы медицинских газов 0–20 000 долларов США	337 долларов США за каждое место деятельности
0–199999 долл. США.99	540 долларов США за каждое место деятельности
200 000–19 999 999,99 долл. США	877 долларов США за каждое место деятельности
20 000 000 долл. США или более	1147 долларов США за каждое место деятельности

Расценки для дистрибьюторов безрецептурных препаратов в штате

Сборы для местных оптовых дистрибьюторов безрецептурных препаратов — первоначальная / продленная лицензия или смена владельца

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
0–199999 долларов США.99	1040 долларов США за каждое место деятельности
200 000–19 999 999,99 долл. США	1690 долларов США за каждое место деятельности
20 000 000 долл. США или более	2210 долларов США за каждое место деятельности

Сборы для местных оптовых дистрибьюторов безрецептурных препаратов — незначительные изменения (название, адрес)

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
0–199999 долларов США.99	520 долларов США за каждое место деятельности
200 000–19 999 999,99 долл. США	845 долларов США за каждое место деятельности
20 000 000 долл. США или более	1105 долларов США за каждое место деятельности

Расценки для дистрибьюторов рецептурных препаратов за пределами штата

Примечание: Лицензионные сборы основаны на валовых годовых продажах всех лекарств, поставляемых в Техас.

Сборы для оптовых дистрибьюторов рецептурных препаратов за пределами штата — первоначальная / продленная лицензия или смена владельца

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
ТОЛЬКО дистрибьюторы медицинского газа 0–20 000 долларов США.00	675 долларов США за каждое место деятельности
0–199999,99 долл. США	1080 долларов США за каждое место деятельности
200 000–19 999 999,99 долл. США	1755 долларов США за каждое место деятельности
20 000 000 долл. США или более	2295 долларов США за каждое место деятельности

Сборы для оптовых дистрибьюторов рецептурных препаратов за пределами штата — незначительные изменения (название, адрес)

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
ТОЛЬКО дистрибьюторы медицинского газа 0–20 000 долларов США.00	337 долларов США за каждое место деятельности
0–199999,99 долл. США	540 долларов США за каждое место деятельности
200 000–19 999 999,99 долл. США	877 долларов США за каждое место деятельности
20 000 000 долл. США или более	1147 долларов США за каждое место деятельности

Расценки для дистрибьюторов безрецептурных препаратов за пределами штата

Примечание: Лицензионные сборы основаны на валовых годовых продажах всех лекарств, поставляемых в Техас.

Сборы для оптовых дистрибьюторов безрецептурных препаратов за пределами штата — первоначальная / продленная лицензия или смена владельца

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
0–19 999 999,99 долл. США	1300 долларов США за каждое место деятельности
20 000 000 долл. США или более	1950 долларов США за каждое место деятельности

Сборы для зарубежных оптовых дистрибьюторов безрецептурных препаратов — незначительные изменения (имя, адрес)

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
0–19 999 999 долларов.99	650 долларов США за каждое место деятельности
20 000 000 долл. США или более	975 долларов США за каждое место деятельности

---

Несколько продуктов

Вы можете иметь право на лицензию на несколько продуктов, если ваша компания распространяет два или более из следующих продуктов: продукты питания, лекарства, отпускаемые без рецепта, сжатые медицинские газы и медицинские устройства. Отдельная лицензия требуется, если вы распространяете рецептурные лекарства (кроме сжатых медицинских газов).

Тарифы для дистрибьюторов различных продуктов (включая медицинские газы)

Примечание: Лицензионные сборы основаны на ОБЪЕДИНЕННЫХ валовых продажах продуктов питания, лекарств и устройств за год в каждом лицензированном месте деятельности.

Сборы для дистрибьюторов нескольких продуктов (включая медицинские газы) — первоначальная / продленная лицензия или смена владельца

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
0–199999 долларов США.99	540 долларов США за каждое место деятельности
200 000–49 999,99 долл. США	810 долларов США за каждое место деятельности
500 000–999 999,99 долл. США	1080 долларов США за каждое место деятельности
1 000 000–9 999 999,99 долл. США	1350 долларов США за каждое место деятельности
10 000 000 долл. США	2025 долларов США за каждое место деятельности

Сборы для дистрибьюторов различных продуктов (включая медицинские газы) — Незначительные поправки (название, адрес)

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
0–199999 долларов США.99	270 долларов США за каждое место деятельности
200 000–49 999,99 долл. США	405 долларов США за каждое место деятельности
500 000–999 999,99 долл. США	540 долларов США за каждое место деятельности
1 000 000–9 999 999,99 долл. США	675 долларов США за каждое место деятельности
10 000 000 долл. США	1012 долларов США за каждое место деятельности

Расценки для дистрибьюторов нескольких продуктов (безрецептурные препараты)

Примечание: Лицензионные сборы основаны на КОМБИНИРОВАННЫХ валовых продажах продуктов питания, лекарств и / или устройств за год в каждом лицензированном месте деятельности.

Сборы для дистрибьюторов нескольких продуктов (лекарств, отпускаемых без рецепта) — первоначальная / продленная лицензия или смена владельца

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
0–199999,99 долл. США	520 долларов США за каждое место деятельности
200 000–49 999,99 долл. США	780 долларов США за каждое место деятельности
500 000–999 999,99 долл. США	1040 долларов США за каждое место деятельности
1 000 000–9 999 999 долларов США.99	1300 долларов США за каждое место деятельности
10 000 000 долл. США	1950 долларов США за каждое место деятельности

Сборы для дистрибьюторов нескольких продуктов (лекарства, отпускаемые без рецепта) — незначительные изменения (имя, адрес)

Валовой годовой объем продаж лекарств	Лицензионные сборы
0–199999,99 долл. США	260 долларов США за каждое место деятельности
200 000–49 999 долл. США.99	390 долларов США за каждое место деятельности
500 000–999 999,99 долл. США	520 долларов США за каждое место деятельности
1 000 000–9 999 999,99 долл. США	650 долларов США за каждое место деятельности
10 000 000 долл. США	975 долларов США за каждое место деятельности

---

Просроченные платежи

Лицо, подающее заявление на продление после истечения срока действия, должно заплатить дополнительно 100 долларов в качестве платы за просрочку.

---

Освобождение от лицензионных сборов

Производитель или дистрибьютор лекарств может быть освобожден от лицензионных сборов, если они являются благотворительной организацией, как описано в Налоговом кодексе 1986 года, §501 (c) (3), или некоммерческой дочерней организацией организации, если иное разрешено законом.