Содержание

Новый закон может оставить малые города России без аптек

Общество 6819

Поделиться

С 1 сентября 2022 года большинство аптек в регионах могут оказаться под угрозой закрытия — новое положение о лицензировании фармдеятельности, которое вступает в силу, разрешает каждому индивидуальному предпринимателю лицензировать не более одной аптечной точки.

Казалось бы — ерунда. Но это положение может полностью уничтожить аптеки в маленьких городах и селах страны, то есть, в местах, неинтересных крупным федеральным сетям. И полностью лишить местное население доступа к жизненно-необходимым лекарствам.  В ситуации разбирался «МК».

В июле индивидуальные предприниматели начали получать от Росздравнадзора о том, что новое положение вступит в силу совсем скоро. «Если ты ИП, то можешь иметь только одну аптеку, а несколько аптек могут иметь только ООО», — отмечают участники профильных чатов в телеграм-каналах. Юристы говорят, что положение действительно не дает возможности открывать ИП больше одной аптеки. По идее, документ должен распространяться лишь на открытие новых аптек, однако, как сообщают представители аптечной отрасли, некоторые представители контролирующих органов в регионах делают неофициальные заявления о возможном аннулировании действующих фармлицензий индивидуальных предпринимателей, имеющих более одной розничной точки.

При этом, как рассказали в СРО «Ассоциация независимых аптек», проект документа, который был размещен для общественного обсуждения, в том числе с участием профессионального сообщества, не содержал такого ограничения. Кстати, двумя годами ранее индивидуальных предпринимателей исключили и из дистанционной торговли лекарственными препаратами. И вот теперь малому бизнесу приготовили новый удар, откуда не ждали. «Изо всех сил поддерживают малый бизнес, не дают ему расширяться. Выдаваят нас потихонечку», — говорит владелица аптеки в Смоленске Марина. «И это в то время, когда мы на каждом углу слышим о поддержке малого бизнеса, сохранении рабочих мест, доступности товаров первой необходимости для населения. Получается, что если собственник аптеки затеет ее перепланировку или пустит арендаторов, нужно будет переоформлять лицензию — и ИП такую аптеку потеряет», — рассказывает один из участников чата фармацевтов и провизоров.

Как рассказала «МК» индивидуальный предприниматель из Тулы Наталья Зудина, у которой 6 маленьких аптечных пунктов в селах Курской области, ее малому бизнесу, похоже, пришел конец: «Почти все аптечные ИП сегодня работают в маленьких поселках, деревнях, на окраинах городов, в районных центрах. В центрах городов давно работают федеральные сети — и нас оттуда уже вытеснили. Наши аптечные пункты никому не интересны — мы занимаемся обеспечением населения лекарственными средствами в труднодоступных местах, тут особой прибыли не сделать. Когда-то в таких населенных пунктах лекарствами жителей обеспечивали фельдшерско-акушерские пункты (ФАПы), но после развала СССР развалились и они, и люди остались без доступа к товарам первой необходимости. Они стали жаловаться, просить администрации открыть им аптеки. Но федеральным сетям это было неинтересно. Поэтому аптечные пункты стали открывать ИП. Мы является жителями таких городов, и знаем, что востребовано местным населением. И если сейчас нам, как ИП, запретят открывать новые аптечные пункты, народ опять останется без медикаментов, а мы будем ущемлены в своих правах, потому что ничего нового открывать не будем. Останемся с теми небольшими аптечными пунктами, которые есть. У меня 6 аптечных пунктов, и были планы открыть еще два в таких же маленьких поселочках.
Сейчас эти планы провалились. Проблемы в регионах у всех почти одинаковые. Мы прекрасно знаем, что крупные сети хотят нас вытеснить с этого рынка. Сегодня многие люди из маленьких населенных пунктов и без того вынуждены ездить в райцентры, чтобы приобретать лекарства, а будет еще хуже».

Как рассказала «МК» директор СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктория Преснякова, аптечным организациям в советское время уделялось большое внимание: был единый центр управления, в котором аккумулировалась вся реальная статистика, оперативно решались вопросы дефектуры лекарств, велся учет запросов на изготовление новых препаратов, лекарственных форм, велась научная и образовательная работа по направлению «Фармация» и т. д. В постсоветский период аптечное направление вынуждено было отстраиваться заново. Влияние экономического фактора привело к тому, что аптечный бизнес четко поделился на малый (средний) региональный и крупный федеральный сетевой. «Мы неоднократно говорили о том, что аптечные организации в регионах, включая труднодоступные и малонаселенные, представлены в основном малыми предприятиями и ИП.

И необходимость их поддержки и в условиях пандемии, и в результате санкционных мероприятий очень высока. С экономической точки зрения малый бизнес в ряде отраслей более органичен и выгоден, так как обладает более гибким механизмом настройки в изменяющихся условиях. Однако индивидуальные предприниматели, открывающие аптеки в регионах, которые неинтересны крупным аптечным сетям, работающие на голом энтузиазме и отвечающие по своим обязательствам всем своим имуществом, вызывают у контролирующих органов крайне негативную реакцию. А теперь еще новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности не дает возможности открывать индивидуальному предпринимателю больше одной аптеки. Самое неприятное в этой ситуации то, что проект документа, который был размещен для общественного обсуждения, в том числе профессиональным сообществом, не содержал такого ограничения», — говорит Виктория Преснякова. 

Фармацевты считают, что если государство заинтересовано в отлаживании системы лекарственного обеспечения трудоспособного населения (не только льготных категорий), участии в этой системе профессиональных кадров, развитии малого и среднего предпринимательства в регионах в целом, а не только городах федерального значения, то принятие подобных мер недопустимо. Они уже написали обращения в Минэкономразвития и Уполномоченному по защите прав предпринимателей, но ответа пока нет.

Подписаться

Авторы:

Минэкономразвития Россия Смоленск Тула Курская область

Что еще почитать

Что почитать:Ещё материалы

В регионах

  • Севастополь снова атаковали дроны утром

    46000

    Крым

    фото: МК в Крыму

  • Подоляк заявил, что Украина может уничтожить Крым и Донбасс

    42056

    Крым

    crimea. mk.ru

  • Благоприятны лишь 7 городов: кому в Псковской области жить хорошо, рассказал Минстрой

    Фото 28261

    Псков

    Светлана Пикалёва

  • Зеленский рассказал, кого выгонит из Крыма в первую очередь

    20482

    Крым

    фото: crimea. mk.ru

  • В Севастополе очередная атака дронов: работает ПВО

    Фото 18051

    Крым

    фото: crimea.mk.ru

  • Что происходит с турпотоком в Крым в 2023 году: неприятные тенденции

    11639

    Крым

    фото: crimea. mk.ru

В регионах:Ещё материалы

В Минздраве обозначили позицию по статусу ИП в аптечном бизнесе – журнал Vademecum

София Прохорчук

Фарминдустрия

3 ноября 2022, 16:02


Фото: marketmedia.ru

3221

СРО «Ассоциация независимых аптек» получила ответ от Минздрава РФ на обращение о возможности снятия ограничений по открытию аптек индивидуальными предпринимателями (ИП). Ранее Минэкономразвития перенаправило письмо организации в ведомство. В Минздраве указали, что не обладают полномочиями менять законодательные нормы, но сослались на определение Конституционного суда (КС) о том, что ИП может только сам осуществлять лицензируемую деятельность. В ФАС идею СРО поддержали. С 1 сентября ИП могут получить лицензию на открытие только одной аптеки.

Ассоциация независимых аптек в июле обратилась в Минэкономразвития с просьбой оказать содействие в «прекращении дискриминации ИП аптечной сферы». Обновленное в марте 2022 года Положение о лицензировании фармдеятельности исключает возможность для ИП открывать больше одной аптеки, а утвержденные в марте 2020 года правила дистанционной торговли не допускают ИП к доставке лекарств. СРО просила министерство содействовать в изменении этих норм.

Требование не должно распространяться на ИП, уже открывших несколько аптек до 1 сентября. Но в СРО опасаются, что новое правило приведет к проведению массовых проверок аптек и лишению ИП лицензий. Возрастет риск того, что большое количество пациентов в маленьких городах и селах останутся без возможности приобрести необходимые им лекарства.

В Минэкономразвития переадресовали обращение СРО в Минздрав России. Там в октябре ответили, что не уполномочены официально разъяснять законодательство РФ и практику его применения, но указали на определение Конституционного суда от 2006 года №441-О о том, что приобретаемая лицензия носит персонифицированный характер, то есть лицензируемая деятельность всегда должна выполняться лицензиатом (Vademecum ознакомился с документом). Поэтому если проверка Росздравнадзора выявит нарушения, аптека будет лишена возможности вести предпринимательскую деятельность.

В СРО не согласны с позицией Минздрава. В организации утверждают, что решение КС касается врачей-стоматологов и медицинской лицензии ИП. «Оказание медицинских услуг врачом в рамках лицензии ИП и осуществление фармацевтической деятельности в рамках лицензии ИП – не одно и то же», – отметили в ассоциации. Также представители организации отмечают, что в решении КС рассматриваются нормы документа «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан», утвержденные ВС РФ в 1993 году. Документ утратил силу в связи с принятием в 2011 году 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно 323-ФЗ, деятельность ИП, осуществляющих фармдеятельность, приравнивается к деятельности фарморганизаций.

Кроме того, с 2012 года, в соответствии с Положением о лицензировании, с ИП при открытии аптеки требовали предоставление документов на сотрудников с профильным образованием. Однако если следовать логике, предложенной Минздравом, ИП должен был предоставлять документы об образовании и стаже только на себя, добавили в ассоциации. В ведомстве не учли, что эти требования к ИП из обновленного Положения о лицензировании фармдеятельности исключены.

В настоящее время ИП, имеющие лицензию на фармдеятельность, лишены возможности реализовывать дистанционную торговлю препаратами. В Ассоциации независимых аптек со ссылкой на решение ВС РФ утверждают, что ИП вправе осуществлять деятельность по торговле лекарствами и медизделиями через наемных работников, соответствующих определенным требованиям.

С 1 сентября ИП не имеют права открывать больше одной аптеки. Со ссылкой на документ ВС РФ, представители ассоциации отмечают, что лицензия, выданная ИП, не носит персонифицированный характер.

«Индивидуальные предприниматели, которые уже получили лицензию на фармдеятельность, продолжают свою работу до ее окончания. Что будет дальше с этими аптеками – покажет время. Пока прецедентов не было», – отметила заместитель директора СРО по юридическим вопросам Светлана Воскобойник.  

Теперь в СРО хотят идти другим путем. Если региональный лицензирующий орган выдаст отказ в лицензировании, то он по законодательству должен предоставить письменное обоснование своим действиям со ссылками на законодательство. «Этот документ станет поводом для обращения в Правительство РФ и Конституционный суд для приведения в соответствие норм и практики их применения», – уточнила Светлана Воскобойник.

Участник Альянса фармассоциаций Наталья Елисеева рассказала, что на прошлой неделе в Сахалинской области пригласили ИП в региональную лицензионную комиссию для решения рабочих вопросов, где им предложили в добровольном порядке переоформить действующую бессрочную лицензию на юрлицо и начать деятельность с чистого лица. Однако при переходе от ИП к юридическому лицу аптеки не смогут сами себе передать товар, так как по закону нужна оптовая лицензия, подчеркнула Елисеева. «Если люди добровольно возьмутся за переоформление и решение этих сложных вопросов, то будут очень большие издержки. Не каждый предприниматель сможет их потянуть», – подчеркнула она.

В ФАС согласны, что ограничение по одной аптеке для ИП несостоятельно, «в связи с наличием лицензионных требований в указанной сфере деятельности». Также антимонопольная служба считает нужным добавить ИП в правила дистанционной торговли. 

В октябре Ассоциация независимых аптек обратилась в ФНС и Минфин с просьбой разъяснить порядок начисления НДС на препараты, оборот которых осуществляется на особых условиях – без госрегистрации, но конкретных ответов от ведомств организация пока не получила. В том же месяце представители ассоциации сообщили, что направили обращение в Правительство РФ с просьбой решить вопрос продажи аптеками незарегистрированных препаратов, временно вводимых в оборот в России по разрешению Минздрава.

Источник: Vademecum

  • #ип
  • #аптеки
  • #минэкономразвития
  • #минздрав

Подписывайтесь на наши каналы

Telegram Telegram Live

Как открыть аптеку

Если вы хотите сделать мощный шаг в своей карьере в аптеке
‍
, начните здесь.
‍

Наше руководство по открытию аптеки разбито на 3 основных этапа:

ШАГ 1 ‍

Начните с начальной подготовки

    90 020 Проведите исследование
  • Получите совет

Узнать больше

ШАГ 2

Постройте фундамент своего бизнеса

  • Составление бизнес-плана
  • Обеспечение финансирования
  • Поиск офиса
  • Получение лицензии и регистрация

Узнать больше

ШАГ 3 ‍

Запустите свою аптеку

  • Выберите программное обеспечение для аптек
  • Покупка расходных материалов и оборудования
  • Наймите команду
  • Прорекламируйте свой бизнес
  • Откройте свою аптеку

Узнайте больше

1. Проведите исследование

Если вы хотите открыть аптечный бизнес, начните с изучения информации. Во-первых, подумайте, готовы ли вы ко всему, что влечет за собой право собственности. Задайте себе следующие вопросы:

  • Есть ли у меня опыт владения аптекой?
  • Есть ли у меня необходимые финансы?
  • Готов ли я заниматься коммерческой стороной фармации?
  • Сколько времени я должен посвятить этому?
  • Какие ресурсы я могу использовать, чтобы начать работу?


После того, как вы определите свою личную готовность, вы должны рассмотреть свою финансовую готовность.

В среднем открытие аптечного бизнеса стоит от 400 000 до 600 000 долларов .

Вы также должны учитывать временные затраты на процесс, который может занять от 1 до 2 лет от начала до конца.
‍
Несмотря на высокие начальные затраты и затраты времени, вы должны иметь в виду, что независимые аптеки имеют высокую прибыль, в среднем 21,8%. Это делает владение аптекой потенциально прибыльным предприятием.

Если вы решили открыть аптечный бизнес, вы можете перейти к этапу планирования. Изучите спрос на аптеки в вашем районе и демографические данные пациентов. Кроме того, изучите данные и тенденции малого бизнеса, чтобы лучше понять отрасль.
‍
Читайте статьи, смотрите видео в Интернете и обращайтесь за советом к владельцам аптек в вашем районе. Тщательно изучив детали того, как открыть аптеку, можно настроить себя на успех.

2. Получите совет

Когда вы решите открыть аптечный бизнес, у вас должна быть команда людей, которые могут поддержать вас и направить вас в этом процессе. Рассмотрите возможность получения консультации по следующим телефонам:
‍

Ассоциации аптек . Такие организации, как Национальная ассоциация фармацевтов сообщества (NCPA), могут связать вас с сетью других владельцев розничных аптек.

Финансовый консультант — Финансовый консультант может помочь вам определить, как финансировать ваш аптечный бизнес, включая ссуды, кредит и многое другое.

Страховой агент . Страховой агент может помочь вам понять, какие полисы и меры защиты вам необходимы для открытия аптеки, например, страхование гражданской ответственности, страхование имущества предприятия и покрытие компрометации данных.

Юрисконсульт — Юрист с опытом работы в области здравоохранения или фармацевтики может помочь вам понять правила и нормы владения малым бизнесом и убедиться, что вы соблюдаете местные постановления.

Другие внебольничные фармацевты — Другие фармацевты в вашем районе или в Интернете могут предоставить вам персональный совет и наставничество.

Консультант по аптекам — Консультант по аптекам может помочь вам выполнить федеральные требования и требования штата, получить необходимые лицензии и аккредитацию, а также предоставить индивидуальные решения для нужд вашей аптеки.

«Наличие в вашей команде знающих консультантов по аптекам до открытия или покупки аптеки имеет первостепенное значение для достижения вашего успеха. Правильная команда будет состоять из знающего бухгалтера и банка с опытом работы в фармацевтике, юриста в области здравоохранения и оптового торговца. Неблагоприятные риски слишком хороши, чтобы идти по пути владения без правильной команды».

СОВЕТ ЭКСПЕРТА

— Скотти Сайкс
CPA в Sykes & Company P.A.

3. Составьте бизнес-план

С помощью ваших консультантов начните составлять подробный бизнес-план.

Ваш бизнес-план должен заложить основу для вашей аптеки и помочь вам определить вашу долгосрочную траекторию. Обязательно укажите следующие сведения:
‍

Резюме — Краткий обзор вашей аптеки, включая вашу миссию, продукты и услуги, местоположение и структуру команды.

Описание компании — Подробная информация о вашей аптеке, включая проблемы, которые она призвана решать, и ее уникальные преимущества.

Анализ рынка — Анализ вашего целевого рынка, конкурентов и тенденций в отрасли.

Организация и управление — Список менеджеров аптек, партнеров или руководителей, инвестирующих в ваш бизнес.

Линия услуг или продуктов — Список конкретных товаров и услуг, которые предлагает ваша аптека.

Маркетинг и продажи — План привлечения и удержания клиентов, включая стратегии закрытия сделок и получения прибыли.

Запрос на финансирование — Если вы ищете финансовую поддержку от банка или другой третьей стороны, укажите сумму финансирования, необходимого на следующие пять лет, и то, как оно будет использовано.

Финансовые прогнозы — Прогнозные отчеты о прибылях и убытках, балансы и бюджеты на следующие пять лет, соответствующие запросу на финансирование, если это применимо.

Приложение — Дополнительная информация, не включенная в другие разделы, например, юридические документы, контракты, кредитные истории и рекомендательные письма.

4. Надежное финансирование

Открытие собственной аптеки — дорогое предприятие, но это также ценное вложение. Существует несколько вариантов финансирования вашей аптеки:
‍

Самофинансирование — Использование собственных финансовых ресурсов, таких как сбережения, ссуды от друзей и семьи или фонды 401(k). Этот вариант обеспечивает наибольшую свободу и независимость, но также может быть рискованным.

Инвесторы — Получение венчурного капитала от инвесторов в обмен на долю в вашей аптеке и участие в бизнес-решениях. Этот вариант снижает вероятность долга, но требует отказа от некоторого контроля.

Кредиты для малого бизнеса — Получение финансирования от сторонних банкиров без отказа от владения своим бизнесом. Это самый распространенный способ открыть аптеку, но получить одобрение может быть сложно. Убедитесь, что бизнес-план при поиске кредита.

5. Найдите местонахождение

Отбросив финансовые вопросы, обратите внимание на поиск подходящего места для вашей аптеки. Вот что вам следует учитывать:
‍

Демографические данные — Возраст и социально-экономическое положение могут помочь определить, нужны ли ваши услуги и будет ли ваша аптека прибыльной. Выберите место, которое достигает вашего целевого рынка и генерирует достаточно трафика.

Физическое местоположение — Выберите место, которое соответствует вашим потребностям, но оставляет возможность для роста. Вы можете выбирать из нескольких типов мест, включая отдельно стоящее здание, магазин в торговом центре или офис в медицинском учреждении.

Видимость и легкость доступа — Ваше местоположение должно быть хорошо видно прохожим. Избегайте скрытых углов, закрытых обзоров и тяжелых конструкций.

Пробки — Стремитесь к легкому доступу к вашей аптеке. Выберите место, которое хорошо населено, но не имеет слишком большого трафика.

Конкуренция — Эксперты соглашаются, что вместо того, чтобы держаться подальше от конкурентов, вам следует выбрать место рядом с ними. Районы, в которых есть несколько аптек поблизости, уже имеют спрос и трафик, необходимые для продолжения бизнеса. Вам просто нужно обеспечить лучший бизнес, чтобы начать превращать их пациентов в ваших.

Блоги

Как выбрать идеальное местоположение аптеки

Читать сообщение целиком

6. Получить лицензию и зарегистрироваться

Прежде чем вы сможете открыть аптеку, вы должны выполнить свою долю лицензионных требований и юридические флажки. Вот лишь некоторые из них, на которые следует обратить внимание:

Лицензионные требования

Государственная аптечная лицензия — Ваша аптечная лицензия предоставляет вам все права и обязанности, необходимые для лечения пациентов. В каждом государственном аптечном совете разные требования, поэтому узнайте, что требуется вашему.

Национальный идентификатор поставщика услуг (NPI) номер — номер NPI — это 10-значный код, используемый федеральным правительством в целях идентификации. Каждая аптечная практика имеет уникальный номер NPI . Подайте заявку на получение номера NPI здесь.

Номер Управления по борьбе с наркотиками (DEA) —
Номер DEA позволяет вам обращаться с контролируемыми веществами и обеспечивать соблюдение надлежащих правил. Заполнить форму DEA можно на сайте Администрации.

Национальный совет по программам лекарств, отпускаемых по рецепту (NCPDP) Идентификационный номер поставщика услуг — Идентификационный номер NCPDP — это 6-значный код, используемый для ваших транзакций со сторонними поставщиками. Подать заявку здесь.

Регистрация поставщика услуг Medicare  — Для лечения пациентов по программе Medicare вы должны заполнить форму регистрации поставщика услуг Medicare. После завершения регистрации вы получите номер доступа к транзакции поставщика (PTAN).

Любые дополнительные лицензионные требования в вашем штате — В некоторых штатах требуется дополнительное лицензирование, прежде чем вы сможете открыть свою аптеку. Ознакомьтесь с требованиями вашего штата, чтобы убедиться, что вы их все выполнили.

Юридические требования

Идентификационный номер работодателя (EIN) — EIN — это 9-значный номер, присваиваемый предприятиям в целях идентификации. Подать заявку на сайте IRS.

Оформить страховку — Чтобы защитить свою аптеку от непредвиденных обстоятельств, необходимо оформить страховку. Доступны многие виды страхования, в том числе страхование гражданской ответственности, профессиональной ответственности и страхования ответственности при трудоустройстве. Поговорите со своим страховым агентом, чтобы узнать, какой полис подходит именно вам.

Открытие банковского счета аптеки — Для обработки прямых денежных средств и компенсаций вы должны открыть банковский счет аптеки. Убедитесь, что вся информация вашей учетной записи соответствует EIN.

Любые дополнительные юридические требования в вашем штате, округе или городе — В разных регионах существуют разные бизнес-требования, поэтому обратитесь в местные постановления, чтобы убедиться, что вы их все выполнили.

7. Выберите программное обеспечение для аптек

Самая важная часть технологии, которую вы можете купить, — это аптечное программное обеспечение.

Ваша система программного обеспечения управляет всеми аспектами вашего бизнеса, поэтому она должна быть такой же инновационной и меняющей отрасль, как и ваша новая аптека.

Прежде всего, ваше аптечное программное обеспечение должно упрощать вашу работу и в то же время обеспечивать максимально полное обслуживание пациентов.

Для получения дополнительной информации прочитайте наш блог о том, как выбрать программное обеспечение для аптек.

8. Закупка расходных материалов и оборудования

После того, как вы завершили свои бизнес-планы, выбрали и приобрели идеальное место и выполнили все необходимые лицензионные требования, вы можете приступить к практической работе, необходимой для открытия аптеки.
‍
Купите все расходные материалы и оборудование, необходимые для запуска аптеки. Вот что вам понадобится:
‍

Инвентарь — Большую часть расходных материалов в вашей аптеке составляют лекарства. Сотрудничайте с оптовым продавцом, который может предложить вам скидки, гибкие варианты оплаты и быструю доставку.

Мебель и светильники — Персонализируйте свою аптеку и помогите своим пациентам чувствовать себя как дома с помощью мебели и светильников, соответствующих вашему стилю.

Технологии — Приобретите автоматизированную систему выдачи, мобильное приложение для заказа и инвентаризации, кассовую систему. Проверьте, какие технологии интегрируются с программным обеспечением вашей аптеки.

Оборудование — Запаситесь машинами для подсчета таблеток, дозаторами жидкостей, автоклавами, ступками и пестиками, плитами для смешивания и испытательным оборудованием. Что касается внешнего интерфейса, не забудьте кассовые аппараты, процессоры кредитных карт, принтеры и сканеры.

«Выбор правильного фармацевтического дистрибьютора имеет решающее значение для успеха вашей аптеки. Вот 10 основных требований, которые вы должны ожидать от своего основного оптового продавца лекарств:

1. Полная лицензия на обслуживание в вашем штате (штатах).
2. «Полная линейка» дистрибуции по конкурентоспособным ценам для всех классов брендовых и непатентованных фармацевтических препаратов, безрецептурных препаратов и товаров для домашнего ухода.
3. Уполномоченный зарегистрированный дистрибьютор (ADR) у производителей фармацевтической продукции или уполномоченных лиц.
4. Аккредитация NABP для подтверждения хорошей репутации и соответствия критериям передовой практики для дистрибьюторов фармацевтических препаратов.
5. Способность соответствовать будущим нормативным требованиям Закона о безопасности цепочки поставок лекарственных средств (DSCSA).
6. Обеспечение мониторинга и аудита соответствия контрольным препаратам в современной нормативно-правовой среде.
7. Рекомендации и решения для аптеки 340b.
8. Индивидуальное управление учетными записями — к вам будет прикреплен опытный специалист, который понимает ваши цели и заботится об успехе вашей аптеки.
9. Индивидуальное обслуживание клиентов – прямой доступ по телефону к опытным специалистам службы поддержки, которые помогут с заказом или другими вопросами.
10. Предоставление других программ или услуг для повышения прибыльности и конкурентоспособности аптек.

Помимо самого необходимого, выбор основного оптового продавца лекарств, с которым вы будете сотрудничать, во многом будет зависеть от вашего стиля владения/управления и от того, насколько вы хотите контролировать свои расходы на лекарства и операции. Есть несколько причин, по которым Morris & Dickson может стать отличным партнером для владельцев независимых аптек. Поскольку мы находимся в независимой собственности, мы отвечаем только перед нашими клиентами, а не перед инвесторами или акционерами. Мы можем быть оперативными и гибкими, быстро решая проблемы, предоставляя нашим непревзойденным специалистам на местах возможность принимать решения на месте, без бюрократической волокиты и задержек. С нами легко работать, и мы уважаем вашу независимость. И мы являемся надежным партнером — без контрактов, требований GCR и ограничительной групповой принадлежности».

СОВЕТ ЭКСПЕРТА

— Джоди Хэтчер
Генеральный директор Morris & Dickson

9. Наймите команду

Одна из ваших последних, но наиболее важных задач — нанять команду фармацевты, фармацевты и другие сотрудники аптек, которые помогут вам создать аптеку, о которой вы мечтаете.

Подумайте, сколько членов команды вы хотите видеть в своей аптеке, сколько вы готовы им платить и как вы можете привлечь их на эти должности.

Разместите свои объявления о вакансиях на LinkedIn, Indeed и Glassdoor; реклама в социальных сетях; свяжитесь с местными аптечными школами; и распространяйте информацию в своей сети.

При собеседовании с кандидатами обращайте внимание не только на их образование и опыт, но и на их знания, теплоту и страсть к продвижению в области фармацевтики.

Что для вас значит общественная аптека?
Какова ваша стратегия лечения пациентов?
С какой самой большой проблемой сталкиваются фармацевты?
Каким Вы видите будущее фармации?
Что отличает вас от других кандидатов?

Собирая команду, выделите несколько недель на обучение и используйте это время, чтобы наладить связь с командой и укрепить свою аптеку.

Нанять нужных людей на нужные места в аптеке важно не только… важно ВСЕ! Хотя мы все хотели бы, чтобы наем был «наукой», суровая правда состоит в том, что это больше «искусство». становится легче нанять для выравнивания. Когда у вас есть согласованность, команду можно остановить, производительность ускорится, а бизнес-результаты улучшатся в геометрической прогрессии. Лидерство становится радостным… какой подарок!»

СОВЕТ ЭКСПЕРТА

— Келли Бэбкок и Терри Норвелл
Основатели формулы роста лидерства 9000 9

10.

Маркетинг вашего бизнеса

После принятия всех решений, уточнения деталей, и команда собрана, последним шагом к открытию аптеки является маркетинг для вашего сообщества. Работая над созданием шума вокруг своего бизнеса, попробуйте использовать несколько маркетинговых советов:

Используйте традиционные методы рекламы — Рассмотрите возможность приобретения рекламных щитов, размещения вывесок и рассылки листовок, рекламирующих вашу аптеку.

Используйте социальные сети — регулярно публикуйте сообщения, взаимодействуйте с подписчиками и соответствующим образом продвигайте свой бизнес. По мере того, как вы набираете обороты в Интернете, вы получаете клиентов в реальной жизни.

Создайте веб-сайт — Создайте свой веб-сайт, прежде чем открывать свой бизнес. Это поможет будущим пациентам узнать больше о вас и о том, что вы можете им предложить.

Используйте локальные каталоги — Интернет-каталоги — это мощный способ помочь людям в вашем сообществе найти вас. Для начала настройте профиль Google Business.

Общайтесь с людьми — Присоединяйтесь к своему сообществу и общайтесь с окружающими вас людьми. Это отличный способ начать налаживать отношения с потенциальными пациентами.

Блоги

Как вы можете овладеть искусством фармации Реклама

Читать полностью

«Одна из самых больших проблем маркетинга, с которой сталкивается любая новая аптека, — это возможность найти вас. Крайне важно, чтобы ваш маркетинг был сосредоточен на том, чтобы помочь людям найти вас — затем узнайте о своих предложениях. Тем более, что вы конкурируете с известными аптеками, которые существуют уже много лет и зарекомендовали себя как в Интернете, так и в сообществе».

КОНСУЛЬТАЦИЯ ЭКСПЕРТА

— Келли Бэйли
Вице-президент по маркетингу GRX

11. Откройте свою аптеку

После многих месяцев (или даже лет) напряженной работы ваша аптека наконец готов открыть. Поздравляем! Потратьте время, чтобы отметить свои достижения и отпраздновать их вместе с командой, а затем подготовиться к дню открытия. Для достижения наилучших результатов проведите как мягкое, так и торжественное открытие.

Мягкое открытие

Проведите мягкое открытие за несколько недель до того, как вы официально откроете свои двери. Это может помочь вам решить любые перегибы в системе и гарантировать, что ваше торжественное открытие пройдет гладко.

Сообщите сообществу о своем программном открытии и действуйте так, как вам удобно в первый же день. Выписывайте рецепты, предлагайте клинические услуги и продавайте безрецептурные препараты. Познакомьтесь со своими пациентами, ответьте на вопросы и, самое главное, попросите оставить отзыв.

Воспользуйтесь советами клиентов, которые помогут вам подготовиться к официальному открытию.

Торжественное открытие

Наконец пришло время открыть свои двери!

К этому моменту вы сделали свою часть подготовки: подготовили свой бизнес, подготовили свою команду и подготовили своих клиентов. Теперь, однако, пришло время подготовить себя к тому, чтобы стать владельцем.

Приготовьтесь предоставить своим пациентам высококачественный персонализированный уход. Что касается вашей команды, будьте готовы предложить лидерство и поддержку.

А для себя приготовьтесь к тому, чтобы провести день — и запустить аптеку — вы всегда представляли себе.

Блоги

Какое программное обеспечение чаще всего выбирают аптеки?

24 ноября 2022 г.

Выбор системы программного обеспечения для аптеки — одно из самых важных решений, которое вы принимаете как владелец аптеки, но это не значит, что оно не является сложным. Чтобы упростить процесс, вы должны в первую очередь подумать, почему вы ищете новую систему программного обеспечения для аптек. В большинстве случаев существует два основных сценария, при которых аптека устанавливает новую систему: 1. преобразование в существующем месте. Аптека, открытая в настоящее время и работающая с программным обеспечением аптеки, может решить сменить систему.

Читать сообщение полностью

Блоги

Как финансировать новую аптеку

17 февраля 2022 г.

Если вы хотите заняться аптечным бизнесом, вам придется сначала открыть свою копилку. Спросите любого владельца аптеки — будь то новичок или опытный профессионал — и он скажет вам, что открытие новой аптеки требует времени, энергии и, конечно же, значительной суммы денег. Фактически, американский фармацевт NCPA сообщает: «Правильно финансируемый стартап [аптеки] может стоить около 500 000 долларов». Высокие наличные расходы означают, что если вы хотите заняться фармацией, вам придется…

Читать сообщение полностью

Блоги

Открытие новой независимой аптеки

2 марта 2021 г.

Независимые аптеки никуда не денутся. Особенно с началом пандемии они доказали свою ценность для своих сообществ и для Соединенных Штатов в целом. От продолжения выдачи лекарств во время карантина до проведения тестирования на COVID-19 и вакцинации — местные аптеки постоянно находятся в центре внимания и получают признание за услуги, которые они предлагают своим сообществам в течение многих лет. всего…

Читать сообщение полностью

MDRXLaw — Sauchik & Giyaur P.C.

 

Руководство MDRXLaw по открытию розничной аптеки в Нью-Йорке

Кто может владеть аптекой и управлять ею?
Корпоративная структура
Название аптеки
Надзор за требованиями фармацевта
Вопросы аренды
Требования к помещению, планировка и необходимое оборудование 9 0008
Процесс подачи заявки
Инспекция Управления профессиональной дисциплины
Вопросы после регистрации
Заключение

Владение аптекой является конечной целью многих фармацевтов. Если все сделано правильно, это может быть прибыльным, удовлетворяющим и приятным занятием. Тем не менее, регистрация новой розничной аптеки в Нью-Йорке — сложный и порой очень утомительный процесс. Совершите одну простую ошибку, и у вас могут закончиться операционные средства, прежде чем вы получите шанс исправить ее. Некоторые ошибки не могут быть исправлены. Например, если вы не являетесь владельцем здания, в котором будет располагаться аптека, процесс регистрации не может начаться до тех пор, пока вы не подпишете договор аренды. Но если у здания нет соответствующего свидетельства о праве собственности, ваша заявка будет отклонена. Вы можете не узнать о непригодности предложенного вами места, пока не станет слишком поздно. Существует множество других причин, по которым заявка в аптеку может быть отклонена или задержана. Имея это в виду, очень важно проконсультироваться с профессионалом на самом раннем этапе процесса, чтобы избежать потенциальных ловушек. Это руководство предназначено для того, чтобы в общих чертах описать этапы процесса и выделить основные проблемные области.

 

[наверх]  Кто может владеть и управлять аптекой?

В Нью-Йорке аптекой может владеть физическое или юридическое лицо, например корпорация, товарищество или компания с ограниченной ответственностью. В штате Нью-Йорк не требуется, чтобы один или несколько владельцев были зарегистрированными фармацевтами, а также не требуется, чтобы юридическое лицо было профессиональной корпорацией или профессиональной компанией с ограниченной ответственностью. Предприятие может быть как «коммерческим», так и «некоммерческим».

Решение о том, будет ли предполагаемая аптека работать как коммерческое предприятие или как индивидуальная организация, является первым шагом в процессе подачи заявки. Как правило, предпочтительно, чтобы аптека была организована как коммерческое предприятие. Предпочтительная форма деятельности (корпорация, LLC или LLP) зависит от многих факторов и всегда должна обсуждаться со специалистом в области права или налогообложения.

Каждый владелец, акционер и должностное лицо предлагаемой аптеки должен быть человеком с «хорошими моральными качествами». Соответствующие вопросы, такие как осуждение за преступление или проступок, хотя и не обязательно являются дисквалифицирующим фактором, потребуют одного подробного объяснения и документации. Тем не менее, наличие открытого судебного решения или осуждение или расследование в связи с нечестным преступлением, особенно связанным с мошенничеством в сфере здравоохранения, не позволит выдать номер поставщика услуг Medicaid.

Нью-Йорк требует, чтобы о любых изменениях в корпоративных должностных лицах и/или основных акционерах (10% и более) сообщалось в State Board of Pharmacy в течение 30 дней.

Нью-Йорк не разрешает передачу существующей регистрации в связи с продажей существующей аптеки или ее активов. При передаче или продаже существующего бизнеса требуется новая регистрация. Рекомендуется подавать новую заявку на регистрацию в Совет по крайней мере за два месяца до предполагаемой продажи.

 

[наверх]  Корпоративная структура

Субъект, управляющий аптекой, может быть корпорацией, товариществом или компанией с ограниченной ответственностью. Организация может иметь одного или нескольких акционеров/участников.

При подаче заявления в Аптечный совет юридическое лицо должно предоставить свидетельство о регистрации или устав организации или соглашение о партнерстве с указанием названия и цели юридического лица. Для этой цели рекомендуется использовать заверенную копию, полученную в Государственном департаменте штата Нью-Йорк во время подачи учредительных документов. Также необходимо предоставить квитанцию ​​​​от Государственного департамента.

Затем корпорация или ООО должны предоставить документацию, указывающую на распределение акций и количество выпущенных и находящихся в обращении акций или паев. Это требование может быть выполнено путем предоставления протокола организационного собрания или письменного согласия учредителей корпорации, или договора о членстве в ООО. Корпорация/ООО также должна предоставить документы с указанием должностных лиц или партнеров. Этого можно добиться, предоставив протокол или письменное согласие вместо собрания директоров или членов LLC, либо предоставив устав или операционные соглашения.

Потенциальный владелец регистрации также должен предоставить копии подписанных и датированных сертификатов на акции/доли участия, а также копию формы CP-575 ИНН организации.

 

[наверх] Наименование аптеки

Аптека в Нью-Йорке может работать под «вымышленным» или «торговым» названием, если это торговое название зарегистрировано у государственного секретаря штата Нью-Йорк. Например, типичная схема работы аптеки включает создание организации под названием «XYZ, Inc.», которая работает как «Аптека XYZ». Однако следует иметь в виду, что Фармацевтический совет не признает «предполагаемые» или «торговые» названия, и все сообщения и отчеты Совету должны относиться к зарегистрированному имени.

Кроме того, имейте в виду, что Фармацевтический совет требует, чтобы учреждение было идентифицировано по его зарегистрированному названию на внешней вывеске и аптечных этикетках.

При этом, что очень важно, договор аренды помещения должен быть оформлен на зарегистрированное имя корпорации, ООО или товарищества, а не на его торговое наименование.

 

[наверх]  Требования к главному фармацевту

Каждая аптека в Нью-Йорке должна иметь главного фармацевта (главного фармацевта), который назначается владельцем аптеки. Потенциальный владелец должен назначить контролирующего фармацевта во время подачи заявки на регистрацию аптеки. Надзорный фармацевт должен подписать заявление аптеки вместе с предполагаемым владельцем.

Главный фармацевт отвечает за соблюдение всех законов и правил, применимых к аптеке, и контролирует персонал и других фармацевтов. Обязанности и ответственность контролирующего фармацевта обширны.

Главный фармацевт не может быть главным фармацевтом в любом другом аптечном учреждении. Он или она должны работать в качестве практикующего фармацевта на полную ставку (30 или более часов в неделю).

Надзирающий фармацевт может измениться после регистрации аптеки, но об этом необходимо уведомить Государственный совет по фармации в течение семи дней после изменения.

 

[наверх]  Вопросы аренды

Перед регистрацией аптеки помещение, если оно не принадлежит потенциальному владельцу регистрации, должно быть сдано в аренду на основании письменного договора аренды. Копия договора аренды должна быть представлена ​​вместе с заявлением о регистрации аптеки. Договор аренды должен быть оформлен на имя юридического или физического лица, чье имя указано в заявке. Аренда не может быть зарегистрирована под торговой маркой аптеки.

Если аптека занята в соответствии с уступкой ранее заключенного договора аренды, уступка должна быть представлена ​​вместе с первоначальным договором аренды. Назначение должно быть на имя регистрирующей организации.

Договор аренды должен быть подписан или переуступлен регистрирующей организации до подачи заявки на регистрацию. Поэтому очень важно изучить несколько вопросов до подписания договора аренды. В первую очередь необходимо удостовериться, что действующее свидетельство о праве собственности позволяет использовать помещение в качестве аптеки. В этом вопросе всегда следует консультироваться со специалистом. В тех случаях, когда здание построено до 1938 года и с тех пор в нем не было никаких изменений, в аптечную комиссию должны быть представлены соответствующие доказательства. Копия свидетельства о праве собственности должна быть представлена ​​вместе с заявлением.

Во-вторых, должно быть установлено, что местоположение соответствует минимальным требованиям, предъявляемым законами о лицензировании аптек ко всем аптечным учреждениям в Нью-Йорке. В частности, закон предписывает, насколько большой должна быть зона выдачи лекарств в аптеке, расположение туалета и наличие раковины в зоне выдачи лекарств в аптеке. Все эти моменты необходимо учитывать, а также тщательно взвешивать затраты и время на получение разрешений на внесение необходимых изменений.

Хотя требований к продолжительности аренды нет, важно, чтобы аренда заключалась на достаточный период времени. Базовый срок должен быть не менее пяти лет, и должен быть хотя бы один вариант его продления. Излишне говорить, что существующая аптека потеряет значительную часть бизнеса, если будет вынуждена переехать.

Особое внимание следует уделить ситуациям, когда арендодателем является аптека и организация, направляющая клиентов в аптеку, например лечебно-диагностический центр. Эти ситуации могут быть связаны с различными федеральными законами и законами штатов о самообращении и законами о запрете откатов и должны быть тщательно изучены знающим специалистом.

 

[наверх]  Требования к помещению, планировка, необходимое оборудование

Применяемые нормы и правила предъявляют определенные требования к планировке и размеру аптечного учреждения. Зарегистрированная площадь не может быть менее 300 квадратных футов непрерывной площади. Площадь смешивания/раздачи не может быть менее 100 квадратных футов. Если аптека должна работать как отдел общего торгового предприятия, должна быть перегородка высотой не менее девяти футов шести дюймов, отделяющая отдел аптеки от общей площади. Если высота потолка меньше девяти футов шести дюймов, перегородка должна быть от пола до потолка. При отсутствии дежурного фармацевта аптечный отдел должен быть закрыт, чтобы исключить доступ к нему из общей зоны мерчандайзинга. Отделение можно определить по знаку, а на внешнем знаке может быть обозначение аптеки внутри. Зона аптеки должна быть оборудована отдельной сигнализацией в дополнение к общей зоне мерчандайзинга.

Аптека должна быть оборудована соответствующими помещениями для безопасного хранения лекарств; с адекватным отоплением и вентиляцией; при достаточном освещении и наличии горячей и холодной воды в зоне раздачи/смеси. Должен быть холодильник для хранения лекарств, с термометром.

В аптеке также должна быть копия действующих законов, правил и положений, регулирующих аптечную практику. Должны быть весы с гирями и другое оборудование для приготовления и дозирования. Некоторые компании, такие как Apothecary Products, Inc., продают наборы для открытия новых магазинов, содержащие все необходимое оборудование.

 

[наверх] Процесс подачи заявки

Заявка в аптеку состоит из формы заявки (PH-200), формы информации об аптеке (PH-210) и всех сопроводительных документов. Все ответы должны быть напечатаны или напечатаны. Информационная форма аптеки должна сопровождаться тщательно подготовленной схемой, строго соответствующей всем требованиям Аптечной палаты. На схеме должны быть указаны площадь, оформляемая как аптека, расположение раковины, холодильника, отсеков для хранения лекарств, санузла. К заявлению должен быть приложен чек или денежный перевод на сумму 345 долларов США. Личные чеки приемлемы.

Необходимая документация указана в форме PH-208, которую также необходимо приложить. Необходимо предоставить несколько корпоративных документов. Эти документы должны быть подготовлены адвокатом или бухгалтером для обеспечения соблюдения.

К заявлению необходимо приложить фотографии наружных вывесок и территории аптеки с открытыми и закрытыми воротами (если она зарегистрирована как отделение). Заявка также должна содержать образец этикетки, который будет использоваться в аптеке. Это можно получить у поставщика программного обеспечения аптеки, чтобы аптека приобрела его программное обеспечение.

К заявке на аптеку нужно подходить очень внимательно. Неправильная или противоречивая информация задержит процесс подачи заявки.

 

[наверх]  Проверка Управлением профессиональной дисциплины

После рассмотрения и утверждения заявки Фармацевтическим советом файл передается в Управление профессиональной дисциплины Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк для выезда на место осмотр. Аптечный совет уведомляет аптеку о своем одобрении письмом, содержащим контактную информацию регионального отделения OPD для планирования проверки.

Аптека должна тщательно подготовиться к проверке. Целью проверки является проверка соблюдения всех соответствующих норм и правил, регулирующих деятельность розничных аптек. Хотя аптека не обязана иметь какой-либо инвентарь на момент проверки, тем не менее, она должна иметь все необходимое оборудование и быть полностью подготовленной к работе. Инспектор, как правило, проверяет правильность планировки, представленной в Аптечную палату, проверяет адекватность и надлежащее функционирование аптечного оборудования, включая холодильники и весы, обеспечивает надлежащее освещение, вентиляцию и кондиционирование аптеки, наличие в зоне выдачи раковины с горячей и холодной водой, исправность туалета, наличие всех необходимых лицензий и разрешений, исправность телефонных и факсимильных линий и многое другое. Настоятельно рекомендуется, чтобы юрист аптеки подготовил аптеку к проверке и присутствовал во время проверки, поскольку он или она может помочь решить многие проблемы во время проверки, что позволит избежать потенциально дорогостоящих задержек.

Если аптека успешно проходит проверку, следователь готовит отчет и отправляет файл обратно в Управление фармации, которое затем присваивает регистрационный номер и отправляет сертификат по почте.

 

[наверх]  Проблемы после регистрации

Чтобы подготовить аптеку к работе, необходимо выполнить множество дополнительных действий. Во-первых, после получения регистрационного удостоверения вновь зарегистрированная аптека должна получить национальный идентификатор поставщика («NPI»). Приложение бесплатное и может быть сделано онлайн. Затем аптека должна подать заявку на получение федерального номера DEA. Плата за подачу заявления составляет 731 доллар США за 3 года, и заявление также можно заполнить онлайн.