Лицензия на аптеку. Лицензия на открытие аптеки в Крыму
На сегодняшний день к сожалению количество разнообразных болезней среди населения постоянно растет. Причиной является низкая экология, высокие цены на полезные продукты, в частности богатые витаминами и другими полезными для организма веществами. Это приводит к увеличению спроса на лекарственные средства. Фармацевтическая лицензия нужна всем, кто осуществляет фармацевтическую деятельность в стране.
Лицензирование на аптеки
После принятия решения заняться аптечным бизнесом необходимо как можно лучше изучить его особенности, перечень самых важных документов, необходимых для открытия аптечного пункта, а также законодательную базу, которая регулирует деятельность аптек.
Лицензиату фармацевтической деятельности, необходимо иметь следующий перечень документов:
- Диплом о медицинском образовании.
- Заявление в компетентный орган, в нем не обходимо указать свои паспортные данные, адрес, реквизиты в банке.
- Документы, доказывающие право собственности или аренду помещения.
- Документ с перечнем имеющейся материально-технической базы и персонала, который будет работать в аптеке.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение.
Все эти документы являются обязательными. Это не значит, что надо подавать их оригиналы, достаточно будет копий, заверенных нотариусом.
Лицензия аптеки в Крым
Процедура получения лицензии на открытие аптеки в Крыму происходит при наличии всех указанных выше документов и не отличается от процедуры в государстве в целом. Можно проходить все инстанции самому, что бесспорно займет гораздо больше времени, а можно обратиться в соответствующую юридическую службу, которая имеет достаточную компетенцию по данному делу и процедура пройдет гораздо быстрее и эффективнее.
Необходимо также определить, какое именно заведение будет открываться. Выделяют следующие их виды: аптека, аптечная база, аптечный пункт, аптечный киоск.
Аптека — это учреждение, которое осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для населения и учреждений здравоохранения.
Аптечная база является учреждением, которое имеет право осуществлять как розничную торговлю, так и оптовую продажу лекарственных средств. В этом случае нужна фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю.
Аптечный пункт и аптечный киоск являются подразделениями аптеки или аптечной базы и имеют право на розничную торговлю. Аптечный пункт предусматривает отпуск лекарств, которые можно продавать без рецепта. Лицензия на аптечный пункт дополнительно не выдается, поскольку он является подразделением аптеки и может функционировать только с ней. Однако, в каждом аптечном пункте необходимо иметь копию лицензии на аптеку, которую выдает соответствующая служба.
Получение лицензии на аптеку
Лицензия на аптечный киоск тоже не предусмотрена. Для открытия аптечного пункта или киоска нужно получить также паспорт аптечного учреждения.
Лицензирование аптеки предусматривает выдачу лицензии, создание дубликата, переоформление или аннулирование. Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо знать, что получить лицензию на открытие аптеки можно только в том случае, если все документы оформлены правильно, помещения соответствуют стандарту, персонал имеет необходимый квалификационный уровень. Поэтому для того, чтобы правильно оформить всю документацию лучше обратиться в специальную юридическую организацию, которая предоставляет данные услуги. Только опытный юрист способен в самые маленькие строки собрать пакет необходимых документов или помочь с их оформлением. Кроме того, это сэкономит много времени и сил владельца и уменьшит шансы возникновения разного рода юридических проблем.
Оформить документы открытия аптеки в СЭС в Екатеринбурге в 2021 г.
Собираетесь открыть аптеку в Екатеринбурге? Оформите весь необходимый пакет документов в СЭС Екатеринбурга — Областной санэпидемстанции.
Осуществление торговли лекарственными препаратами — один из «вечных» бизнесов, который будет актуален во все времена. Каждый человек регулярно посещает аптечный пункт, поэтому аптечный киоск — дело прибыльное. Так рассуждают многие предприниматели, которые задумываются об открытии собственного аптечного пункта. Если вы тоже относитесь к таким, кто в ближайшем обозримом будущем собирается организовать собственную аптеку, то данная статья для вас будет очень полезной. В ней мы рассмотрим основные шаги, нужно ли вам разрешение СЭС, а также очень важный пункт, без которого вы не сможете построить подобное дело — это документы для открытия аптеки, которые очень важно оформить, чтобы в дальнейшем у вас не возникло никаких проблем.
Пакет документов для аптеки в Екатеринбурге в 2021 г.
Сразу скажем, комплект документов для аптеки в Екатеринбурге представляет собой довольно внушительный список бумаг, многие из которых получить не так быстро и просто. Здесь требуется посещение нескольких инстанций, грамотность, внимательность и особые знания. Это может стать проблемой для тех, кто не имеет опыта. Но проблема легко решается с помощью специализирующихся на данных задачах организациях. Санэпидемстанция Екатеринбурга — Областная санэпидемстанция как раз из таких. Оформление документов в аптеке — одна из наших топовых услуг. Если вы ищите информацию о том, какие документы СЭС для аптеки нужны, где и как их подготовить, то ниже мы расскажем подробно об этом.
Подойдите к подготовке документов для работы аптеки очень серьезно и ответственно, так как впоследствии вас ждут проверки Роспотребнадзора, которые досконально будут изучать вашу деятельность, в том числе наличие и грамотное ведение бумаг в полном соответствии с установленным перечнем документов в аптеке. Контролирующие органы подходят к проверкам очень щепетильно, так как от этого напрямую зависит организация безопасной санитарно-гигиенической обстановки в стране. По статистике, фармацевтическая деятельность — одна из самых проверяемых и по сути стоит в одному ряду с медицинской деятельность, поэтому и требования к аптекам, аптечным киоскам и пунктам очень серьезные. Если вы не хотите тратить свое время или не знаете, как правильно подготовить папку бумаг, воспользуйтесь помощью СЭС — Областной санэпидемстанцией. Обращение к специалистам — залог вашего спокойствия и открытия аптеки в срок.
Пошаговый план открытия аптеки в Екатеринбурге
Не все, кто заинтересован в открытии аптечного киоска или аптеки, представляют себе порядок действий для реализации данной идеи. Чтобы ничего не упустить и не забыть, воспользуйтесь нашим небольшим планом, который поможет вам на пути к вашей цели.
- Регистрируем компанию или ИП.
- Выбираем месторасположение будущей торговой точки, подбираем помещение. Чтобы осуществлять деятельность в выбранном месте необходимо оформить договор купли-продажи или аренды.
- Закупаем необходимое оборудование.
- Оборудуем помещение под аптеку в полном соответствии с установленными законодательно нормами.
- Получаем лицензию на осуществление деятельности.
- Ищем достойных надежных поставщиков и заключаем с ними контракты поставок.
- Подбираем рабочий персонал.
- Оформляем полный комплект обязательных документов для аптеки.
- Продумываем план продвижения аптеки.
- Встречаем первых посетителей.
Теперь, когда порядок действий нам понятен, нужно переходить к самому сложному — получению лицензии и подготовке документов для проверки СЭС в Екатеринбурге.
Получение лицензии для открытия аптеки
Необходимость наличия лицензии на деятельность при организации заведения по продаже лекарственных средств обусловлена одним из регламентирующих этот вопрос документом — Положением за номером 489 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Данный документ является одним из самых важных и нужных при организации торговли лекарственными препаратами. Для того чтобы вашей организации получить заветную бумагу нужно посетить ближайшее к вам отделение Министерства здравоохранения и придерживаясь установленного порядка, пройти процесс от начала до конца.
Шаг | Действие |
1 | Подготовка всех требуемых бумаг для получения лицензии |
2 | Подача заявления в территориальный орган Министерства здравоохранения |
3 | Внесение пошлины за рассмотрение дела и выдачу документа |
4 | Проверка ваших бумаг сотрудниками Министерства здравоохранения |
5 | Принятие решения о выдаче или отказе в лицензии |
6 | Посещение инстанции для получения лицензии |
Перед тем, как обращаться в Министерство здравоохранения соберите документы для аптеки, установленные правилами инстанции. К ним относятся:
- Ваши регистрационные документы, в том числе устав, свидетельство о постановки на налоговый учет, свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц.
- Разрешение СЭС для аптеки.
- Документ, подтверждающий ваше право владения помещением, то есть арендный договор или свидетельство права собственности.
- Документы о присвоении работникам соответствующей квалификации.
- Трудовые книжки персонала.
- Заявление по типовому образцу.
- Сертификаты соответствия на имеющееся оборудование.
- План помещения и его характеристики.
Обратите внимание, можно подать копии документов, заверенных в нотариальной конторе, а не оригиналы бумаг.
К великому огорчению, получение бумаги от лицензирующего органа — дело не одного дня. Государством оговорены максимальные сроки предоставления услуги. Срок варьируется исходя из того, какая конкретно задача ставится. К примеру, при первичном оформлении лицензии на аптечную деятельность рассмотрение обращения и выдача документа может длится до 45 дней. Если вносятся изменения в текущий документ, к примеру, у вас новый адрес, тогда процесс занимает до 30 рабочих дней. Когда лицензия переоформляется в связи с правками в регистрационных документах, вы сможете получить обновленный документ через 10 дней. Чтобы аннулировать документ нужно всего 5 дней. А для получения копии всего 3 рабочих дня. Также вы можете запросить нужные сведения из реестра, тогда вам придется подождать 5 дней. Имейте в виду, что оригинал документа вы получите через 3 дня после того, как по вашему запросу принято положительное решение.
В выданной лицензии отражается следующая информация:
- Титульный лист содержит номер и серию данного документа, выдавшую его инстанцию, название вида деятельности, полное и сокращенное (при наличии) название компании или частного предпринимателя, индивидуальный налоговый номер для ИП и ОГРН для юридических лиц.
- Обратная сторона листа содержит точный адрес аптеки, где будет осуществляться деятельность, количество имеющихся приложений, печать и подпись.
- Дополнительные приложения к лицензии также должны содержать адрес аптеки, где будет осуществляться деятельность, название компании или индивидуального предпринимателя, печать и подпись.
До недавнего времени лицензия на деятельности аптеки имела ограниченный срок, она была действующей в течении пяти лет с момента выдачи. Но на данный момент в связи с изменениями законодательно базы бумага выдается один раз и действует до момента, пока вы добровольно не захотите ее аннулировать, скажем, в связи с закрытием аптеки. Если же в вашей организации произошли какие-либо изменения, лицензию необходимо обновить. Это требуется, когда компания была поглощена или произошла реструктуризации, если изменилось название, внесены изменения в юридический адрес, какие-либо другие реквизиты.
Лицензия в обязательном порядке входит в перечень документов для СЭС и при проверке рассматривается в первую очередь. Если у вас остались вопросы касательно получения лицензии для аптеки, вы можете задать их нашим специалистам. Нужна помощь в получении документов СЭС, просто дайте нам знать!
Требования СЭС к аптекам в Екатеринбурге
Требования к аптекам варьируется исходя из того, какой именно вид аптеки планируется. На данный момент установлено всего 5 типов: обычная аптека, аптечный магазин, интернет-аптека, аптечный пункт и аптечный киоск.
Самые суровые требования предъявляются к аптеке производственной (с изготовлением лекарств, в том числе и асептических средств). В них дополнительно должна быть специальная стерильная комната. А вот обычная аптека, где происходит только продажа лекарств, может не иметь такой комнаты, хотя все остальные СЭС нормы для аптеки точно такие же.
Аптечный пункт отличается лишь тем, что в нем нет производственного цеха по созданию лекарственных препаратов, а также не реализуется продажа асептических препаратов. Требования СЭС к аптечным пунктам в Екатеринбурге менее категоричные, хотя также достаточно серьезны.
Аптечный киоск — еще более упрощенный вариант аптечного пункта, в нем не продаются лекарственные средства, которые отпускаются только по рецепту врача. Требования к аптечному киоску аналогичны требованиям к аптечному пункту.
Каким должно быть помещение:
- аптека должна быть оснащена специализированной мебелью и оборудованием, включая холодильную установку для хранения некоторых лекарственных препаратов;
- обязательно наличие отдельной комнаты для хранения уборочного инвентаря;
- внутренняя отделка должна легко мыться;
- для покрытия пола используется керамическая плитка или линолеум;
- запрещено применять гипсокартон для возведения перегородок и настила полов;
- на все используемые при строительстве и ремонте материалы должен быть сертификат;
- обязательно наличие коврика для очистки обуви при входе, который нужно чистить хотя бы один раз в день;
- необходимо оформить входную группу для малоподвижных граждан;
- температура в помещении должна быть не менее 16 градусов;
- место соединения пола и стены должно быть ровным, без выступов и углублений;
- оконный проем необходимо оснастить защитой от солнечных лучей, которая располагается снаружи или между оконными рамами.
Требования к техническому оснащению:
- на все оборудования должны быть сертификаты;
- обязательно заключать договора на обслуживание техники;
- технику необходимо регистрировать в Министерстве здравоохранения.
Критерии выбора персонала аптеки:
- на работу в аптеку нанимаются только граждане Российской Федерации;
- минимальные требования к управляющему — высшее фармацевтическое образование и стаж работы от трех лет;
- каждый сотрудник должен иметь медицинскую книжку и регулярно проходить медицинские обследования;
- каждый фармацевт должен иметь профильное свидетельство об аккредитации;
- обязательное повышение квалификации хотя бы раз в пять лет.
Дополнительно отследите ваш ассортиментный ряд. Минимальные требования к выбору лекарств в вашей аптеке описаны в Распоряжении Правительства России № 2782.
Список документов для открытия аптеки в Екатеринбурге в 2021году
Документы — основа вашего бизнеса, один из важных элементов при открытии аптеки. Без них вы просто не сможете осуществлять свою деятельность законно. Любая проблема или проверка Роспотребнадзора при таком раскладе грозит вам суровыми штрафными санкциями, которые могут привести к банкротству. Поэтому уделить максимальное внимание разработке всей необходимой документации. Не жалейте сил, времени и денег. Это основа основ вашего аптечного бизнеса.
Ниже мы публикуем текущий перечень документов СЭС при открытии аптеки в Екатеринбурге.
1. Документы о том, что вы либо индивидуальный предприниматель, либо юридическое лицо.
2. Свидетельство о постановке на учет в налоговой инспекции.
3. Устав компании (только для юридических лиц).
4. Лицензия на осуществление аптечной деятельности.
5. Уведомление Роспотребнадзора о начале работы вашего предприятия.
6. ППК (программа производственного контроля) вашей аптеки.
7. Заключение СЭС о соответствии помещений санитарным нормам.
8. Арендный договор или иные свидетельства о праве пользования помещением.
9. Договор на вывоз и утилизацию медицинских отходов.
10. Договора на вывоз и утилизацию ТБО (твердых бытовых отходов).
- Договор на вывоз и утилизацию ртутьсодержащих люминесцентных ламп.
- Схема удаления медицинских отходов класса А, Б, В, Г.
- Договор с прачечной на стирку униформы.
14. Договор дезинфекции, дезинсекции и дератизации.
15. Журнал учета мероприятий по дезинфекции, дезинсекции и дератизации.
16. Акты о проделанных работах.
17. Договор на систематическую чистку и профилактические работы для вентиляции и кондиционеров.
18. Журнал учета сведений о микроклимате, включая результаты измерений температуры, влажности и освещения.
19. Журнал фиксации данных о дезинфицирующих средствах.
20. Обратите внимание, что прием товаров в аптеке возможен только вместе с сопроводительными документами. Первичные документы аптеки являются также обязательными.
21. В аптеке также должны быть документы по охране труда.
22. Уголок потребителя.
23. Документы на вывеску.
- Протоколы исследований и измерений в лаборатории, включая бактериологический анализ воды, смывов рабочих поверхностей и вентиляционных смывов, контроль функционирования стерилизатора (при наличии).
- Контракт на обслуживание имеющейся техники.
- Контракт на обслуживание контрольно-кассовой аппаратуры.
- Контракт на проведение регулярных медицинских осмотров ваших сотрудников.
Как получить разрешение СЭС в Екатеринбурге
Санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность (заключение СЭС или СЭС разрешение на деятельность) — один из важнейших документов, который нужен, если вы решили заниматься производством и реализацией лекарственных препаратов. Он свидетельствует о том, что ваше предприятие полностью соответствует всем установленным требованиям по части обеспечения безопасной санитарно-гигиенической обстановки. Данная бумага включена в перечень обязательных. Заключение СЭС всегда тщательно проверяется Роспотребнадзором.
Мы выяснили, что ответ на вопрос, нужно ли заключение СЭС в Екатеринбурге для аптеки утвердительный. Далее нам предстоит разобраться с тем, какие документы для получения заключения СЭС в Екатеринбурге требуются, как получить разрешение СЭС, где получить разрешение СЭС и сколько стоит разрешение СЭС.
Чтобы получить заключение СЭС (разрешение СЭС) необходимо с предварительно подготовленной папкой бумаг обратиться в Роспотребнадзор. Разбираемся, какие документы для заключения СЭС необходимо будет собрать. Часто закон меняется, меняется и список требуемых документов. Ниже мы представляем самый последний утвержденный перечень. Вы можете всегда ознакомиться с ним также на официальном ресурсе Роспотребнадзора в интернете.
Документы для заключения СЭС в Екатеринбурге:
- уставные документы компании, включая сам устав, свидетельство о регистрации и о постановке на учет в территориальном налоговом органе;
- заявление в СЭС для получения заключения установленного образца;
- схема помещения БТИ;
- подтверждающие право пользования помещением бумаги;
- индивидуально разработанная программа производственного контроля предприятия;
- план мероприятий по соблюдению установленных санитарно-гигиенических норм;
- договор на проведение дезинфекционных мероприятий;
- договор на проведение дезинсекционных мероприятий;
- договор на проведение дератизационных мероприятий;
- проведение лабораторных исследований;
- медицинские книжки всех работников вашей аптеки;
- данные о вакцинации сотрудников;
- договор на сбор и утилизацию отходов;
- договор обслуживания вентиляционной системы.
Зачем нужны все эти документы аптеке?
Теперь, если на вопрос, какие документы нужны для аптеки, мы ответили, то стоит еще подробнее остановиться на вопросе, зачем они вообще нужны. Политика государственных органов в плане такого жесткого регулирования и пристального контроля аптечной деятельности не случайна. Здоровье граждан и сохранение безопасной санитарно-гигиенической обстановки в стране является одной из приоритетных задач государства.
Кто отвечает за проверку аптек в Екатеринбурге
Контролирующим органом является Роспотребнадзор. Он обязан проводить плановую проверку раз в три года или внеплановую проверку на основании жалобы на вашу компанию в установленной форме после согласования с прокуратурой. График плановых проверочных мероприятий имеет на официальном сайте инстанции, о них обычно предупреждают за три дня в отличие от внеплановых, о которых вы узнаете ровно за одни сутки. Контроль осуществляется строго по регламенту. Пришедший инспектор обязан показать свои документы и приказ о проведении мероприятий, после чего они приступит к визуальному осмотру помещения, а потом займется тщательной проверкой всех документов СЭС для открытия аптеки. Уточнить полный список всех документов для Роспотребнадзора для аптечного пункта или аптеки в Екатеринбурге вы можете, позвонив на горячую линию органа, изучив информацию на официальном сайте, при личном посещении территориального филиала инстанции, а также у Официальной СЭС Екатеринбурга — Областной санэпидемстанции.
Что грозит при выявленных нарушениях и отсутствии положенных документов
Если инспектор не получит запрашиваемых или обнаружит в них ошибки и несоответствия действительному положению дел, вы будете наказаны по всей строгости закона. Наказание будет выбрано исходя из выявленных нарушений. Инспектор выпишет предписание устранить нарушение, в котором будут отмечены нарушения, срок устранения и мера пресечения. Чаще всего это денежный штраф. Также инспектор вправе запретить вам осуществлять деятельность до того момента, пока вы не исправите все найденные нарушения, но не более чем на 90 дней. Если ваши документы оказались поддельными, то дело может быть направлено на рассмотрение в суд, и вполне возможно при таком раскладе получить реальный тюремный срок. Стоит иметь в виду, денежное взыскание накладывается как на саму компанию, так и на уполномоченных лиц.
Средний порядок сумм к уплате следующий:
- для частного предпринимателя это 4000-8000 рублей;
- для юридического лица это 100000-200000 рублей;
- для уполномоченных лиц это 5000-10000 рублей.
Итоговая сумма зависит от количества и характера найденных инспектором нарушений.
Бесплатная консультация Оставить отзыв
Санитарная служба рекомендует:
Документы для открытия аптеки в Екатеринбурге фото
Как открыть аптеку в Новосибирске
Как открыть аптеку, как получить лицензию на аптеку
Лицензия на открытие аптеки должны получать все организации, которые занимаются продажей фармацевтической продукции: сети аптек, аптечные пункты, киоски; ветеринарные магазины, аптеки и организации; оптовые поставщики; медицинские учреждения или их подразделения.
Стоит сразу обратить внимание на то, какую аптеку вы планируете открыть, потому что требования к получению лицензии будут разные:Определите, будете ли вы реализовывать продукцию оптом или в розницу, планируете ли производство лекарств в аптеке. Ознакомьтесь с перечнем видов фармацевтической деятельности, которые могут войти в лицензию:
- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
- перевозка лекарственных средств для медицинского применения.
- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
- изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения;
- перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
- хранение лекарственных средств для медицинского применения;
Для получения фармацевтической лицензии могут обращаться: юридические лица и индивидуальные предприниматели.
От того, какое направление детальности вы выберете зависит многое: требования к помещению, персоналу, оборудованию для аптеки.
Например, вы открываете аптеку или аптечный пункт. Что нужно, чтобы получить лицензию?
Оборудование для аптеки, требования к помещению:
- Специальная мебель и холодильники для хранения лекарственных средств. Оборудование должно иметь сертификат соответствия.
- Нужно поддерживать особый температурный режим (от 16°С), а также уровень влажности и воздухообмена.
- Вход должен быть оборудован для людей с ограниченными возможностями.
Не менее важны сотрудники будущей аптеки. Чтобы быстро получить лицензию, необходимо выполнить определенные требования:
- Ищите специалистов со стажем работы не менее 3 лет и медицинским образованием по специальностям «Фармацевт», «Провизор».
- У управляющего должно быть высшее фармацевтическое образование и стаж не менее 3 лет, или же среднее и стаж от 5-ти лет и сертификат специалиста.
- Все сотрудники обязаны проходить повышение квалификации не менее 1 раза в 5 лет.
Дополнительная инфорация о лицензировании фармацептической деятельности по ссылке
Департамент лекарственных средств — Лицензирование
Лицензирование
Информация для занятия фармацевтической деятельности на территории Кыргызской Республики
1.№137 от 06.04.2011г. Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения»
- Приложение №4 ПРАВИЛА
надлежащей производственной практики (GMP) страница 155.
- Приложение №5 ПРАВИЛА
надлежащей аптечной практики (GPP) страница 229.
- Приложение №6 ПРАВИЛА
- надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) страница 241.
2.Перечень документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность
1. заявление;
2. Квитанция об оплате за выдачу лицензии 1000 сомов для юридического лица, для физических лиц — 500 сом на Р/С «Первомайский РОК-1» 4402011001000140, БИК 440001;
3. — копия свидетельства о государственной регистрации в органах государственной статистики, либо в налоговых органах для физических лиц, копию документа, удостоверяющего личность — для физического лица;
4. копия карточки ИНН, подтверждающего присвоение заявителю идентификационного налогового номера налогоплательщика и плательщика страховых взносов;
5. регистрационная карточка контрольно-кассовых машин с функцией передачи данных в режиме онлайн в налоговых органах Кыргызской Республики;
6.нотариально заверенная копия: диплома об окончании высшего (среднего-для аптечного пункта и киоска) медицинского учебного заведения;
— копия сертификата специалиста;
— копия трудовой книжки,
7. копия документов, подтверждающих право собственности или договор аренды на помещение;
— копия технического паспорта на помещения с указанием размещения служб;
9. протокол лицензионной экспертизы объекта ДЛСиМИ;
Всем лицензиатам при подаче документов на лицензию необходимо приложить 1-пластиковый скоросшиватель по цвету соответствующему региону. (г. Бишкек,Чуйская обл. — красный, Иссык-Кульская — синий,Таласская — черный, Нарынская — серый, Ошская, Жалалабадская, Баткенская — зелёный цвет).
3.Протокол согласно приказам МЗ КР №1016 от 09.11.2017г.
Приложение 2
«Утвержден» приказом
Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики
№1016 от « 09» ноября 2017г.
Кейс: «Открытие аптеки» — Креативный консалтинг в медицине и науке
К нам обратился собственник медицинского центра с желанием расширить бизнес, открыв аптеку при МЦ.
Проблема была в том, что ни опыта, ни знаний именно в фармацевтическом бизнесе у нашего клиента не было.
Прежде всего мы выехали на место и определились с площадями под будущий аптечный пункт. Почему именно аптечный пункт? Аптечный пункт – это оптимальный вид аптечного учреждения (и самый распространённый) с учетом необходимости отпуска рецептурных препаратов и малых площадей под его развертывания. Ни киоск, ни аптека, ни аптечной магазин в данной конкретной ситуации не подходят.
Выбрав помещение, мы занялись его оборудованием под аптечный пункт и
Следует понимать, что получение лицензии на фармдеятельность дело не простое. Не зная нормативной документации и всех нюансов, можно потратить слишком много времени на это.
Благодаря знаниям, опыту и четко отлаженному процессу мы справились в максимально короткие сроки (от старта работ до получения лицензии ушло 2 месяца) и помогли собственнику получить лицензию без проблем и проволочек.
Так же в нашу задачу входило наладить бизнес-процесс в аптечном пункте, организовать продуктивное взаимодействие с сотрудниками медицинского центра, помочь с формированием ассортимента, ценовой политикой, системой лояльности, и сделать правильную выкладку товара.
Мы за несколько недель наладили рабочий процесс в аптечном пункте таким образом, что в настоящий момент – это прибыльное подразделение медицинского центра (удалось выйти на точку безубыточности уже через 3 месяца). По результату анкетирования стало ясно, что пациенты медицинского центра очень позитивно восприняли наличие аптечного пункта.
Такие факторы как удобство расположения и грамотная ценовая политика благоприятно повлияли на имидж всего медицинского центра.
Лицензирование фармацевтической деятельности (лицензия на фармацевтическую деятельность)
Республика Казахстан принимает ряд мер для обеспечения населения Республики Казахстан качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Одной из важнейших мер в этой сфере является лицензирование фармацевтической деятельности.
В соответствии с кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» под фармацевтической деятельностью понимается деятельность (
лицензия на фармацевтическую деятельность), осуществляемая в области здравоохранения по производству, изготовлению (за исключением медицинской техники), оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, связанная с закупом (приобретением), хранением, ввозом, вывозом, контролем качества, оформлением, распределением, использованием и уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также обеспечением их безопасности, эффективности и качества.
В настоящее время в соответствии с Законом Республики Казахстан «О лицензировании» от 11.01.2007 года, лицензированию подлежат следующие подвиды фармацевтической деятельности:
- производство лекарственных средств;
- производство изделий медицинского назначения;
- производство медицинской техники;
- изготовление лекарственных препаратов;
- изготовление изделий медицинского назначения;
- оптовая реализация лекарственных средств;
- оптовая реализация изделий медицинского назначения;
- оптовая реализация медицинской техники;
- розничная реализация лекарственных средств;
- розничная реализация изделий медицинского назначения;
- розничная реализация медицинской техники.
Квалификационные требования, предъявляемые к субъектам, осуществляющим деятельность в сфере здравоохранения, утверждены Постановлением Правительства №2301 от 30.12.2009 года.
Для сбора документов и определения подвида деятельности в сфере обращения лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения необходимо в первую очередь ознакомиться с правилами реализации указанной продукции.
Реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники.
Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения» определяет, что оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники производится в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан.
В соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан в области фармацевтической деятельности оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники производится в аптечных складах, складах изделий медицинского назначения и медицинской техники. Розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в аптеках, аптечных пунктах, передвижных аптечных пунктах, магазинах оптики, магазинах медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Изменения в лицензировании фармацевтической деятельности (лицензия на фармацевтическую деятельность)
15 июля 2011 года был принят Закон Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам совершенствования разрешительной системы» (далее Закон), который вступил в силу 30.01.2012 года. Изменения коснулись также и фармацевтической деятельности. В частности конкретизированы квалификационные требования, предъявляемые к лицам, желающим осуществлять деятельность по реализации лекарственных средств через передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, где отсутствуют аптеки.
Подготовлено Старшим юристом
«ZAN» Юридической Компании Астамбаевой Гульзифой
Ваш комментарий
Лицензия на аптеку в Украине
аптечное лицензирование, сколько стоит аптечная лицензия, помощь аптечной лицензии, переоформить аптечную лицензию, получить лицензию на аптеку, лицензирование аптечной техники, лицензии аптечных пунктов, лицензия аптечную деятельность лицензирование аптечного оборудования, лицензия аптечный пункт, лицензия продажу лекарственных средств, лицензия фармацевтические препараты, выдача лицензии аптечную деятельность, действующие лицензии аптечную деятельность, лицензия на аптеку Украина, продлить аптечную лицензию, лицензия аптечного пункта, переоформить лицензию аптечную деятельность, получить лицензию оказание фармацевтических услуг, сколько стоит лицензия фармацевтические услуги, аптека лицензия, аптечный пункт лицензия пункта, оплата аптечной лицензии, лицензия торговля фарм препаратами, лицензия розница лекарственные средства, лицензия аптека, лицензия аптека цена, лицензия производство, аптечная лицензия в мед центре, помощь получении лицензии аптеку, лицензия опт медпрепараты, стоимость аптечного пункта лицензии, лицензии Держликслужба Украины, государственная лицензия аптечную деятельность, закон аптечной лицензии, лицензия медицинской организации, лицензия на оптовую торговлю медпрепаратами, лицензирование медпрепаратов, лицензия мед препараты Украине, лицензия ветеринарная аптека, сколько стоит лицензия розница медпрепараты, продаю аптеку с лицензией, нужно аптечная лицензии, отсутствие лицензии аптеку, выданные лицензии аптеку, заявление аптечную лицензию, лицензия аптечнй пункт Украина, лицензия аптечный пункт в больнице, лицензия аптечный пункт в торговом центре, лицензия аптека в лечебном учреждении, лицензия аптека в аэропорту, лицензия аптека закон Украина, зеаведующая аптекой лицензия, получить диплом фармацевта, аптека пункт лицензирование, получение диплома провизора, сколько действует лицензия аптеку, срок получения аптечной лицензии, заведующий аптеки, заведующая аптеки, провизор аптека, фармацевт аптека, заведующая аптечный пункт, заведующий аптечного пункта, диплом провизора аптеки, диплом фармацеват аптеки, лицензия для аптеки, лицензия для аптечного пункта, пандус аптека, пандус технический отчет, пандус документы на аптеку лицензия осуществление аптечной, лицензия Держлика аптека, получить лицензию аптека, лицензирование аптеки, сколько стоит получить лицензию аптеку, заявление лицензию аптеку, переоформление лицензии осуществление фармацевтической деятельности, получение фармацевтической лицензии стоимость, условия получения фармацевтической лицензии, виды фармацевтических лицензий, лицензия торговля лекарственными средствами, лицензия оптовая торговля лекартвенными средствами, стоимость лицензии склад медпрепаратов, производство медпрепаратов лицензия требования, лицензии производство лекарственных средств в условиях аптеки, лицензия производство лекарственных средств, склад лекарственных средств лицензия аптека, получение лицензии фармпрепараты, лекарственная лицензия, переоформление лицензии, получение аптечной лицензии, заведующий складом медпрепаратов, организация и управление фармацией, организация и управление фармацевтической деятельностью, аптечный пункт лицензия цена, получить фармацевтическую лицензию, лицензирование аптечных пунктов, заведующий аптечным складом, заведующий аптечным складом обязанности, провизор обязанности, фармацевт провизор, фармацевт обязанности, аптека от склада, лицензия аптека, лицензия аптеки образец, лицензия на лекарственные препараты в Украине, аптека лицензия стоимость, лицензионные условия для аптек в Украине 2019, лицензионные условия для аптек в Украине 2020, лицензия аптечной организации выдается максимально на, лицензия аптечной организации действительна на территории, аптечная лицензия цена, ліцензія на аптеку, ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами, ліцензія на аптечний склад ліцензія на аптечну базу, ліцензія аптека, ліцензія на оптову торгівлю лікарськими засобами, ліцензія аптека роздрібна, аптека, проект на аптеку, курси організація та управління фармацією, завідувач закладу охорони здоров*я, завідувач аптекою, провізор, фармацевт, вимоги до аптеки, ліцензійні умови аптека, вимоги до торгівлі в умовах аптеки, вимоги до обладнання аптеки, обладнання аптеки, оборудование аптеки, требования к оборудованию аптеки, требования к аптеке, пандус, вимоги до обладнання пандусу, требования к оборудованию пандуса, пандус для аптек, мебель аптека, мебель для аптеки, меблі для аптеки, меблі аптека, прміщення аптеки, торгівельна зала аптеки, матеріальна кімната аптеки, кімната персоналу аптеки, торговый зал аптеки, материальная комната аптеки, комната персонала аптеки, цена аптеки, цена лицензии на аптеку, розница аптека, оптовая торговля фармпрепаратами, торговля фармпрепаратами, торговля лекарственными средствами, аптечный бизнес, требования к аптечному бизнесу, вимоги до аптечного бізнесу, доступ до аптеки людей з інвалідністю, доступність для людей з обмеженими можливостями, пандуси для інвалідів законодавство, облаштування пандусу, постанова кму про пандуси, що таке пандус, вимоги до будівництва пандусів, пандус нормы проектирования в украине, дбн маломобільні групи населення, ліцензія на аптеку, ліцензія на аптеку «під ключ», ліцензія на аптеку ціна,
Как лицензировать вашу новую аптеку
Стать лицензированной аптекой может быть сложно. Аптеки должны получить все необходимые лицензии, прежде чем они смогут начать свою деятельность на законных основаниях, а требования к лицензированию сильно различаются в зависимости от штата.
Прежде чем аптеки начнут процесс подачи заявки на разрешение, от них обычно требуется создать юридическое лицо. Проконсультировавшись с бухгалтером и юристом, фармацевты могут выбрать лучшую бизнес-структуру для своих нужд.Они также должны зарегистрировать свое фирменное наименование в штате и зарегистрироваться для уплаты государственных и федеральных налогов. Этот процесс включает в себя подачу заявления на получение идентификационного номера работодателя (EIN) в Налоговую службу.
Вопросы, которые следует ожидать при подаче заявки на разрешение аптеки
При подаче заявки на разрешение вопросы заявки меняются от штата к штату. Вот некоторые типичные требования, которые вы можете ожидать при подаче заявки на разрешение:
- Название, адрес и контактная информация аптеки
- Информация о бизнес-структуре и организациях
- Фамилии и номера лицензий штатных фармацевтов
- Информация для врача
- Тип аптеки (розничная, интернет, больничная, инфузионная, стерильная, ядерная и т. Д.))
- Информация о должностном лице и владельце
- Информация об аккредитации
- Учредительный договор
- Дисциплинарное и уголовное дело владельцев и сотрудников аптеки
- Список не фармацевтического персонала, который будет управлять аптекой
- Режим работы аптеки
- Договоры аренды
- Виды лекарств, которые будут обрабатываться на объекте
- Сборы за подачу заявки и лицензионные сборы
- Способы доставки
Дальнейшие действия после утверждения разрешения
Прежде чем ваша аптека откроется для работы, вы должны выполнить еще несколько шагов в дополнение к заявлению на разрешение.
Ваша аптека должна быть проверена на соответствие государственным и федеральным законам. Если он пройдет, аптека получит разрешение. Аптеке также потребуется регистрация контролируемых веществ, если она распространяет контролируемые вещества, которая доступна через приложение. В зависимости от вашего штата и типа аптеки вам также может потребоваться подать заявку на получение дополнительных лицензий на определенные услуги, которые вы предлагаете.
Лицензия нескольких штатов
Если вы планируете проводить фармацевтические операции в разных штатах, вы, вероятно, столкнетесь с дополнительными требованиями от каждого штата.Это особенно важно для интернет-аптек и аптек с доставкой по почте, а также аптек, расположенных близко к государственным линиям. От фармацевтов в вашем штате может потребоваться поддерживать активную лицензию в каждом штате, который они обслуживают.
Дополнительные требования для лицензирования нескольких штатов могут включать:
- Регистрация вашей аптеки во всех штатах, где она работает, включая квалификацию вашего бизнеса в штатах, где ваш бизнес не расположен, но может работать
- Подача отчетов о проверках и лицензий в рамках Программы проверенных аптек (VPP)
- Регистрация вашего юридического лица для уплаты государственных налогов в штатах, где вы будете вести бизнес, включая корпоративный налог, налог у источника выплаты и налог на страхование от безработицы
- Регистрация в качестве поставщика услуг Medicaid во всех штатах, где вы намереваетесь получать возмещение расходов по программе Medicaid
Как обеспечить соответствие действующей лицензии
После того, как вы получили все необходимые разрешения и лицензии, важно постоянно поддерживать их, чтобы они оставались активными и имели хорошую репутацию.
Проверьте дату истечения срока действия разрешения на аптеку (срок действия разрешения на аптеку варьируется в зависимости от штата — некоторые истекают ежегодно, а у других — более длительный срок) и подайте новый платеж и заявку задолго до истечения срока действия разрешения. Если у вас есть несколько мест, вы распространяете контролируемые вещества или предоставляете другие специальные услуги, вам нужно будет отслеживать даты продления для нескольких лицензий.
Работа в нескольких состояниях добавляет еще один уровень сложности. В дополнение к многократному продлению разрешений на работу аптек вам также может потребоваться подавать годовые отчеты каждому из секретарей штатов, в которых вы ведете бизнес, и иметь специальные лицензии (например, на использование контролируемых веществ) для каждого штата.
В дополнение к этим регулярным продлениям вы обязаны уведомлять правление штата о любых изменениях прав собственности, услуг, местоположения, бизнес-структуры или вашего ответственного фармацевта. Ожидается, что главный фармацевт будет составлять ежегодные отчеты о самопроверке.
Требуя подачи заявлений на разрешение аптек для получения лицензии, правительство защищает себя, фармацевтическую промышленность и пациентов от медицинского, личного, юридического и финансового ущерба. Хотя отслеживать разрешения, правила и продления может быть сложно, несоблюдение требований может означать потерю вашей лицензии или разрешения.
Чтобы помочь вам соблюдать нормативные требования, Verisys постоянно следит за лицензированием. Verisys активно отслеживает правила и требования лицензирования во всех штатах, территориях и юрисдикциях США.
Проверки лицензий Verisys в режиме реального времени защищают организации от штрафов и разоблачений за счет активного мониторинга лицензионной информации от лицензионных советов во всех штатах США.
Автор Джульетт Уиллард Специалист по коммуникациям в сфере здравоохранения Моя страсть — творчество! Писатель.Художник. Решение проблем. Оптимист. Связаться с Джульеттой в LinkedIn |
NYS: Требования к лицензии
Общие требования | Сборы | Частичное Возврат | Образование Требования | Экзамен Требования | Опыт Требования | Претенденты Лицензия в другом государстве | Абитуриенты с иностранным образованием
Общие требования
Любое использование названия «фармацевт» в штате Нью-Йорк. требует лицензии.
Чтобы иметь лицензию фармацевта в штате Нью-Йорк, вы должны:
- иметь хорошие моральные качества;
- быть не моложе 21 года; и
- соответствует требованиям к образованию, экзаменам и опыту.
Конкретные требования к лицензированию содержатся в Разделе 8, статья 137, раздел 6805 Закона штата Нью-Йорк об образовании и Часть 63 Регламент Уполномоченного.
Вам также следует прочитать общие информация о лицензировании применима ко всем профессиям.
Комиссии
Плата за лицензирование составляет 339 долларов.
Плата за ограниченное (стажерское) разрешение составляет 70 долларов (ограниченный сбор за разрешение не возвращается).
Указанная комиссия — это комиссия, действовавшая на момент публикации этой страницы. Тарифы могут быть изменены. Плата взимается в соответствии с законом, когда ваша заявка получена (если комиссия не будет увеличена задним числом).Вам будет выставлен счет за разницу, если комиссия будет увеличена.
- Наличные деньги не отправлять.
- Если вы подаете заявку на лицензию в электронном виде с помощью онлайн-приложения для получения лицензии, вам необходимо будет заплатить кредитной картой.
- Другие платежи должны производиться личным чеком или денежным переводом в Департамент образования штата Нью-Йорк. Ваш аннулированный чек — это ваша квитанция.
- Отправьте все необходимые формы и сборы по адресу, указанному в форме.
ПРИМЕЧАНИЕ: Платеж отправлен извне Соединенные Штаты должны быть внесены чеком или векселем на Соединенные Штаты. В банке США и в валюте США; платежи, представленные в любая другая форма не будет принята и будет возвращена.
Частичный возврат
Лица, отозвавшие заявку на лицензию, могут иметь право к частичному возмещению.
- Чтобы узнать, как отозвать заявку, обратитесь в Аптечный отдел opunit1 @ nysed.правительство или по телефону 518-474-3817 доб. 250 или по факсу 518-402-5354.
- Государственный департамент образования не несет ответственности за какие-либо сборы. выплачивается стороннему агентству по тестированию или проверке полномочий.
Если вы отзовете заявку, получите возмещение, а затем решите для получения лицензии штата Нью-Йорк позднее, вы будете считаться новый заявитель, и вы должны будете оплатить лицензию и регистрационные сборы и соответствовать требованиям лицензирования на месте при повторной подаче заявки.
Требования к образованию
Для соответствия требованиям профессионального образования для получения лицензии как фармацевт вы должны иметь:
- окончил фармацевтическую программу со степенью бакалавра.
или выше из аптечной программы, аккредитованной
Аккредитация
Совет по фармацевтическому образованию (ACPE)
.
Свидетельство об образовании
По окончании обучения вы должны запросить Форму 2 или официальную стенограмму. со степенью и датой присуждения высылать прямо в офис Профессий по адресу, указанному на бланке.
OR,
- окончила аптечную программу, аккредитованную канадской
Совет по аккредитации аптечных программ (CCAPP):
- в период с 1993 по 2004 год (см. Раздел I, «Подтверждение «Образование» выше) или,
- до 1993 г. (см. Раздел III, «Доказательство образования»). ниже).
OR,
- завершила аптечную программу, не аккредитованную ACPE
или CCAPP, и:
- закончили программу фармацевтики со степенью,
диплом или аттестат по аптеке (на уровне бакалавра
степень или ее эквивалент) признаны соответствующими
гражданские органы юрисдикции, в которой школа
расположен как отвечающий требованиям образования для поступления
на практике в этой юрисдикции.
А,
- имеет экзаменационную комиссию иностранных аптек
(FPGEC) сертификация Национальной ассоциацией советов директоров
аптеки (НАБП).
Для получения информации о сертификации FPGEC, обращайтесь:
Национальная ассоциация фармацевтических советов (NABP)
1600 Feehanville Drive
Mt Prospect, IL 60056
Телефон: 847-391-4406
Интернет: www.набп. аптекаА,
- Департамент образования штата Нью-Йорк должен определить
что программа неаккредитованных аптек соответствует следующим
Требования к предпрофессиональному и профессиональному обучению:
- Предпрофессиональное обучение
Не менее 60 часов в семестр предпрофессионального обучения по фундаментальным наукам и общеобразовательному содержанию области, минимум 20 семестровых часов в область содержания фундаментальных наук и минимум 20 семестр часов в области содержания общего образования.
Область содержания фундаментальных наук включает, но не ограничивается к курсовой работе:
- математика;
- биологических наук, включая, но не ограничиваясь общей биологии; и
- физические науки, включая, но не ограничиваясь общей и органической химии.
Область содержания общего образования включает, но не ограничивается курсовой работой по каждой из следующих областей:
- социальные и поведенческие науки и
- гуманитарных наук, включая английский язык, но не ограничиваясь им.
- Профессиональное обучение
Не менее 90 семестровых часов профессионального обучения в биомедицинских науках, фармацевтических науках, и области содержания клинических наук, с минимумом 15 семестровых часов по содержанию биомедицинских наук область, минимум 20 семестровых часов в фармацевтике область содержания естественных наук, и минимум 15 семестр часов в области содержания клинических наук.
Область содержимого «Биомедицинские науки» включает, но является не ограничиваясь курсовыми работами по каждому из следующих площади:
- анатомия;
- физиология;
- микробиология / иммунология;
- биохимия;
- патология; и
- биостатистика.
Область содержания фармацевтических наук включает, но не ограничивается курсовой работой по каждому из следующих площади:
- фармацевтическая или медицинская химия;
- основная фармацевтика, включая, но не ограничиваясь рецептуре и дозированию;
- биофармацевтика;
- фармакокинетика;
- фармакогнозия или натуральные продукты;
- фармакология; и
- администрация аптеки.
Область содержания «Клинические науки» означает курсовую работу в клинических приложений с использованием знаний, полученных в содержание биомедицинских и фармацевтических наук области, включая, но не ограничиваясь, курсовую работу в каждое из следующих:
- клинико-практические фонды;
- болезненных процессов;
- клиническая фармакология и терапия; и
- информация о лекарствах и оценка литературы.
Дополнительно курсовая работа по клиническим наукам область содержания должна включать соответствующее сочетание клинических опыт работы в общественных и институциональных аптеках и в соответствующих стационарных и амбулаторных условиях.
- Предпрофессиональное обучение
Подтверждение образования
Отправьте форму 2 в вашу школу и попросите их заполнить и вернуть его с официальной расшифровкой прямо в Офис Профессии по адресу, указанному в анкете. - закончили программу фармацевтики со степенью,
диплом или аттестат по аптеке (на уровне бакалавра
степень или ее эквивалент) признаны соответствующими
гражданские органы юрисдикции, в которой школа
расположен как отвечающий требованиям образования для поступления
на практике в этой юрисдикции.
Требования к экзаменам
Вы должны сдать все три части экзамена на получение лицензии фармацевта. серий за 5 лет:
- Часть I: Лицензирование фармацевтов в Северной Америке Экзамен (NAPLEX)
- Часть II: Юриспруденция нескольких государственных аптек Экзамен (MPJE) [Учебное пособие]
- Часть III: Практика рецептурных рецептур и фармацевтики
ИЛИ 1 сентября 2009 г. или позднее получить Сертификат о завершении компетенции резидентуры в фармацевтической практике
НАПЛЕКС (Часть I)
- Требования к поступающим
Для допуска к экзамену необходимо:
- подайте заполненную заявку на лицензию (Форма 1 и плату) в Департамент образования штата Нью-Йорк и
- предоставить документы о законченном образовании и одобрено Департаментом образования штата Нью-Йорк.
- Порядок подачи заявления на экспертизу
Если вы соответствуете перечисленным требованиям для поступления, подайте онлайн-заявку на www.nabp.pharmacy . НАБП будет отправьте вам разрешение на тестирование (ATT) после того, как штат Нью-Йорк подтверждает ваше право на участие в NABP.
Национальная ассоциация фармацевтических советов (NABP)
1600 Feehanville Drive
Mount Prospect, IL 60056
Телефон: 847-391-4406
Интернет: www.набп. аптека - Результаты экзаменов / результаты тестов
Вы можете просмотреть свои оценки NAPLEX и / или MPJE онлайн. Эта услуга предоставляется Национальной фармацевтической ассоциацией (NABP) и доступна на их веб-сайте www.nabp.pharmacy.
Несмотря на то, что теперь у вас будет доступ к своим оценкам гораздо раньше, до выдачи официальной лицензии все еще требуется обычное время обработки в три недели.
Вы можете проверить систему проверки лицензий Офиса профессии на сайте www.op.nysed.gov/opsearches.htm, чтобы узнать, была ли выдана ваша лицензия. Информация обновляется ежедневно.
Если сдача NAPLEX или MPJE является вашим заключительным компонентом экзамена и прошло более трех недель, а лицензия не была выдана, вам следует связаться с отделом предварительного лицензирования, отправив электронное письмо по адресу [email protected] или позвонив по телефону 518-474- 3817, доб 250.
MPJE (Часть II)
- Требования к поступающим
Для допуска к экзамену необходимо:
- подайте заполненную заявку на лицензию (Форма 1 и плату) в Департамент образования штата Нью-Йорк, если вы не уже отправленный;
- предоставить документы о законченном образовании и одобрено Департаментом образования штата Нью-Йорк, если вы еще не; и
- предоставить информацию о вашем завершенном опыте стажировки и
утверждены (Примечание: выпускники PharmD освобождены от
из требований к опыту; см. стажировку
Раздел Требования к опыту для получения дополнительной информации)
Департаментом образования штата Нью-Йорк следующим образом:
- Выпускники аккредитованных программ ACPE или программ, аккредитованных CCAPP (с 1993 г.) должны предоставить документацию о завершении 6 месяцев (1040 часов) утвержденной стажировки в соответствии с требованиями перечислено в разделе «Опыт» Требования.
- Выпускники неаккредитованных программ должны иметь проходной балл по Части I и представить документацию о завершении 12 месяцев (2,080 часов) утвержденной стажировки в соответствии с перечисленными требованиями под опытом Требования.
- Порядок подачи заявления на экспертизу
Если вы соответствуете перечисленным требованиям для поступления, подайте онлайн-заявку на www.набп. аптека . НАБП будет отправьте вам разрешение на тестирование (ATT) после того, как штат Нью-Йорк подтверждает ваше право на участие в NABP.
Национальная ассоциация советов фармацевтов (NABP)
1600 Feehanville Drive
Mount Prospect, IL 60056
Телефон: 847-391-4406
Веб-сайт: www.nabp.pharmacy - Результаты экзаменов / результаты тестов
Вы можете просмотреть свои оценки NAPLEX и / или MPJE онлайн. Эта услуга предоставляется Национальной фармацевтической ассоциацией (NABP) и доступна на их веб-сайте www.набп. аптека.
Несмотря на то, что теперь у вас будет доступ к своим оценкам гораздо раньше, до выдачи официальной лицензии все еще требуется обычное время обработки в три недели.
Вы можете проверить систему проверки лицензий Офиса профессии по адресу www.op.nysed.gov/opsearches.htm, чтобы узнать, была ли выдана ваша лицензия. Информация обновляется ежедневно.
Если сдача NAPLEX или MPJE является вашим заключительным экзаменационным компонентом и прошло более трех недель, а лицензия не была выдана, вам следует связаться с отделом предварительного лицензирования, отправив электронное письмо на адрес opunit1 @ nysed.gov или по телефону 518-474-3817, доб 250.
Приготовление рецептурных препаратов и фармацевтическая практика (Часть III)
- Требования к поступающим
- Для допуска к экзамену необходимо выполнить все квалификационные требования для Части II (MPJE).
- Если вы учитесь в последнем семестре и поступили в Новую Аптечная школа штата Йорк, ваша школа автоматически предоставьте нам предварительный список выпускников.
- Если вы учитесь в последнем семестре и зачислены в ACPE аккредитованная аптечная программа, вы должны запросить свое учреждение отправить Форму 2 (Сертификат о профессиональном образовании) непосредственно по адресу, указанному в форме до крайний срок подачи заявки на экзамен. По окончании школы новый Форма 2 или официальный транскрипт со степенью и присвоением Дата должна быть отправлена прямо из школы.(Мы не можем подтвердите свое право на сдачу экзамена, пока мы не получим Форма 2 с указанием предполагаемой даты выпуска.)
- Порядок подачи заявления на экспертизу
Зарегистрируйтесь на экзамен онлайн или просмотрите Инструкции по тестированию, Системные требования и Образец теста на сайте www.scantron.com/programs/nysed-pharmacy/.
- Сроки подачи заявок на экспертизу
Сроки подачи заявок и пошлины с ОБЕИМ Новым Департамент образования штата Йорк и Scantron Assessment:
Если вы хотите сдать экзамен в: Ваши заполненные заявки должны быть штамп на почтовой марке: Январь 1 ноября прошлого года июнь * 1 апреля того же года Если вам необходимо предоставить документацию (Форма 4) на 1040 часов стажировки для допуска к экзамену по Части III, Форма 1 и Форма 4 должны быть представлены в Департамент к указанному выше сроку.
- Часть III экзамена Формат:
- Обследование под электронным управлением.
- Продолжительность три часа (перерыв во время экзамена не будет).
- Перерывы в туалете не допускаются.
- Кандидаты могут использовать базовый калькулятор с 4 функциями, встроенный в программу сдачи экзаменов. Никакой другой калькулятор использовать нельзя.
- Запрещается использовать бумагу для заметок во время исследования.
- Кандидаты могут использовать неэлектронную доску для сухого стирания и маркер для вычислений. Перед началом исследования доску для сухого стирания необходимо протереть.
- Никакие документы или другие справки в любой форме не могут находиться в комнате, где проводится экзамен.
- Для целей экспертизы Департамент будет получать и проверять информацию о лекарствах по крайней мере из следующих источников: Facts & Comparisons, Lexi-Comp, Micromedex, вкладыш в упаковке или AHFS Drug Information, а также обязательные главы USP / NF.
- Примерный состав экспертизы:
Категория испытаний Домен компетенции аптек Процент теста Приготовление рецептурных смесей - Приготовление и методика стерильной рецептуры
- Приготовление и методика нестерильной рецептуры
- Аптечные расчеты
- Знание действующих в настоящее время глав Фармакопеи США, имеющих отношение к фармацевтической практике
60% Аптечная практика - Правила техники безопасности при приеме лекарств
- Точность дозирования
- Закон штата Нью-Йорк об аптеках
- Федеральный закон об аптеках
- Фармацевтическая практика, определяемая как введение, приготовление, приготовление, хранение или выдача лекарств, медикаментов и терапевтических устройств
40% Итого за экзамен 100%
Даты экзаменов по Части III в будущем
На своем заседании в сентябре 2021 года Попечительский совет рассмотрел и обсудил предлагаемые нормативные изменения, которые, в случае их принятия, исключат экзамен по Части III как требование для получения лицензии фармацевта в штате Нью-Йорк.Ожидается, что после периода общественного обсуждения, как того требует Закон о государственных административных процедурах, эти изменения будут рассмотрены для принятия на заседании Попечительского совета в декабре 2021 года. В ожидании этого предлагаемого регламентационного постановления экспертиза по Части III в январе 2022 года была отменена, а другие сроки в настоящее время отложены. Дополнительную информацию о предлагаемых изменениях можно найти здесь.
Пересмотр
Если вам необходимо пересдать какую-либо часть лицензионного экзамена, подайте повторно только соответствующему администратору экзамена.НЕ отправляйте еще одну лицензию заявление и сбор в Государственный департамент образования.
Разумные условия тестирования
Все кандидаты, запрашивающие специальные условия тестирования для NAPLEX, MPJE и Часть III: Письменная и практическая (Составление) экзамены должны заполнить форму запроса штата Нью-Йорк на Разумные приспособления для тестирования и подтверждающая документация по поставкам их просьба.Запрос Форму можно получить онлайн или по адресу [email protected], или по телефону (518) 474-3817 доб. 290 или по факсу (518) 473-8577. Департамент по согласованию с НАБП рассмотрит все запросы. Своевременное представление вашего запроса о разумных приспособлениях а вспомогательная документация поможет предотвратить задержку вашего тестирования процесс.
Требования к опыту
Ограниченное (стажерское) разрешение должно быть выдано для практики аптека под присмотром.Вы должны подать заявку и получить, разрешение на стажировку перед тем, как начать свою практику в контролируемой аптеке. Все абитуриенты, кроме выпускников аккредитованных программ ACPE, ведущих для получения степени доктора фармацевтических наук необходимо пройти стажировку.
Вам может быть предоставлен кредит на стажировку, завершенную в других штатах, если стажировка соответствует требованиям штата Нью-Йорк и другого штата как указано в Форме 4.
Ограниченное (внутреннее) разрешение
Любой, кто не подал заявку и не получил разрешение на стажировку от Управление профессий Государственного фармацевтического совета не уполномочено начать стажировку в Нью-Йорке, и кредит не будет предоставлен для такой практики. Только стажировки в зарегистрированной аптеке приемлемы.
Наставник берет на себя ответственность за обучение стажера. даже если стажер может иногда практиковать под присмотром другого фармацевта в той же аптеке.
Если разрешение на стажировку потеряно или повреждено, отправьте письмо в штат Аптечный совет потребует замены. Пожалуйста, укажите свой имя, адрес, номер социального страхования и номер телефона.
Кредит на стажировку для иностранных выпускников и досрочное зачисление на экзамен по части III
Нью-Йорк принимает накопленные часы стажеров в дополнение к часам, необходимым как для вводной, так и для продвинутой практики по учебной программе ACPE по фармации.Нью-Йорк не принимает часы работы клерком или экстерном, которые являются частью школьной программы и необходимы для получения степени. Кредит не может быть предоставлен за часы, превышающие 40 часов в неделю. Для целей расчета неделя считается 7-дневным периодом, а один месяц равен 173 часам.
Стажировка, завершенная в другом штате, может быть принята, если стажер отвечает всем требованиям для фармацевтической практики и имеет на это разрешение Аптечного совета этого штата. Прежде чем начать стажировку в другом штате, узнайте в Управлении совета штата, что вы соответствуете их требованиям, и что они смогут подтвердить количество часов, которые вы накопите в Нью-Йорке.
Если вы уже прошли стажировку в другом штате, запросите подтверждение у совета штата, которое будет отправлено непосредственно в Департамент образования штата Нью-Йорк. Подтверждение должно включать подробное описание стажировки, а также даты начала и окончания каждой сессии. Если вы также посещали школу в другом штате, мы требуем, чтобы ваша школа предоставляла нам письмо с указанием даты начала и окончания каждого семестра, в котором вы учились.
Иностранных выпускников
Ваша стажировка должна быть одобрена, прежде чем вы сможете принять участие в Части II (MPJE) и / или Части III (письменной и практической) серии лицензионных экзаменов.Кроме того, свидетельство о прохождении стажировки (Форма 4) должно быть представлено в Департамент до крайних сроков подачи заявок на экзамен по Части III: 1 ноября для январского экзамена и 1 апреля для июньского экзамена.
Досрочное зачисление на экзамен по части III
Подача свидетельства о прохождении стажировки в аптеке (форма 4), подтверждающая 1040 Часы стажировки необходимы для раннего допуска к экзамену по Части III. В заполненная форма Форма 1 и форма 4 должны быть поданы вместе в Департамент до крайнего срока подачи заявок на экзамен по Части III: 1 ноября для январского экзамена.
К экзамену в июне 2019 года никто не будет допущен из расчета 1040 часов стажировки. Только кандидаты, которые уже закончили учебу или выполнили свои академические требования в течение летнего семестра 2019 года и закончат обучение не позднее сентября 2019 года, как это подтверждено их колледжем или университетом, будут допущены к экзамену в июне 2019 года.
Свидетельство о прохождении стажировки в другом государстве
Аптечный совет штата Нью-Йорк не предоставляет свидетельство или подтверждение часов стажировки или клинического опыта.Все выпускники аккредитованных колледжей и фармацевтических школ должны пройти как вводную, так и продвинутую ротацию в аптеках. Завершение этих часов практики / практики контролируется колледжами. Аптечный совет штата Нью-Йорк не проводит независимую проверку или повторное подтверждение этого опыта. Кроме того, считается, что все выпускники аккредитованных программ с PharmD выполнили все практические требования для получения лицензии в штате Нью-Йорк. По этим причинам мы не можем независимо сертифицировать клинический опыт для фармацевтических советов других штатов.
Разрешение на стажировку требуется для всех студентов, участвующих в ротации передовых практик и во время практики в качестве стажера под наблюдением лицензированного фармацевта. Считается, что наши выпускники PharmD проработали не менее 1500 часов стажировки. Проверить разрешение на стажировку можно на нашем веб-сайте: www.op.nysed.gov/opsearches.htm.
Заявители, имеющие лицензию в другом государстве *
Требования, необходимые для того, чтобы стать лицензированным фармацевтом в штате Нью-Йорк на основании лицензии в другом штате, следующие:
- Заполните и отправьте Заявление на получение лицензии (Форма 1) вместе с платой в размере 339 долларов США за лицензию и первую регистрацию.Если заявитель является иностранным выпускником, также заполните Сертификат о профессиональном образовании (Форма 2) — Раздел 1 и затем отправьте его в соответствующее учебное заведение. Школа заявителя должна заполнить Раздел 2 и вернуть форму вместе с транскриптами по адресу, указанному внизу страницы 3 заявления.
- Заполните предварительную заявку NABP на передачу фармацевтической лицензии и отправьте ее в NABP. Предварительную форму заявки можно получить на сайте www.nabp.pharmacy или позвонив в NABP по телефону 847-391-4406.Официальное заявление NABP будет отправлено вам по почте с инструкциями 1 для подачи этого заявления в Управление профессий, Государственный совет по фармацевтике.
- Кандидаты должны иметь в течение пятилетнего периода, предшествующего подаче заявки, как минимум один год удовлетворительного опыта после получения первоначальной лицензии.
- Ваш работодатель должен предоставить письменное подтверждение на фирменном бланке компании за один полный год (12 месяцев при полной ставке или эквивалент, если неполный рабочий день) лицензированной практики.Это подтверждение должно быть отправлено вашим работодателем непосредственно в офис совета директоров по адресу:
Департамент образования штата Нью-Йорк
Управление профессий
Фармацевтический совет штата
89 Вашингтон-авеню
Олбани, штат Нью-Йорк 12234-1000
Телефон 518-474-3817 доб. 130
Факс: 518-473-6995
Эл. Почта: [email protected] - После подачи и утверждения вышеуказанных материалов заявки вы получите письмо и инструкции по подаче заявления в NABP для сдачи экзамена MPJE (Часть II).
- Сдать Часть II — Экзамен по юриспруденции в нескольких государственных аптеках (MPJE). Полезную информацию и ссылки на применимые законы и постановления можно найти в нашем учебном пособии.
1 ПРИМЕЧАНИЕ. Если в инструкциях NABP указано, что вы должны оплатить лицензионный сбор, и вы уже отправили его вместе с формой 1, вам не нужно платить дополнительный лицензионный сбор.
* Калифорнийские лицензиаты, не прошедшие NAPLEX, канадские лицензиаты и выпускники зарубежных фармацевтических программ должны связаться с Фармацевтическим советом штата (см. Выше) для получения дополнительной информации об одобрении.
Абитуриенты с иностранным образованием
Требования, необходимые для того, чтобы стать лицензированным фармацевтом в штате Нью-Йорк на основании иностранного образования, следуют в порядке необходимого завершения :
- Сдать экзамен на соответствие иностранным аптекам (FPGEE) и экзамен по английскому как иностранному языку (TOEFL iBT) и получить сертификат экзаменационного комитета иностранных аптек (FPGEC). Информацию об этом экзамене можно получить в Национальной ассоциации фармацевтов (NABP) на сайте www.набп. аптека.
- Заполните и отправьте Заявление на получение лицензии (Форма 1) вместе с платой в размере 339 долларов США за лицензию и первую регистрацию.
- Заполните Раздел 1 Сертификата о профессиональном образовании (Форма 2) и отправьте его в соответствующее учебное заведение и попросите их заполнить и отправить форму вместе с любой другой необходимой документацией в Департамент.
- Сдать экзамен на получение лицензии фармацевта в Северной Америке (NAPLEX). Подайте заявку на сайте www.nabp.com.аптека. NABP отправит вам разрешение на тестирование (ATT), как только штат Нью-Йорк подтвердит ваше право на участие в NABP.
Национальная ассоциация советов по фармацевтике (NABP)
1600 Feehanville Drive
Mount Prospect, IL 60056
Телефон: 847-391-4406
Интернет: www.nabp.pharmacy - Заполните и подайте заявление на получение ограниченного (стажерского) разрешения (форма 5). Вы должны получить разрешение на стажировку, прежде чем заниматься контролируемой аптекой в штате Нью-Йорк.
- Завершить один год (2 080 часов) стажировки.Дополнительную информацию можно найти в разделе «Требования к опыту».
- Заполните и отправьте свидетельство о прохождении стажировки в аптеке (форма 4).
- Сдать Часть II — Экзамен по юриспруденции в нескольких государственных аптеках (MPJE) и Часть III — Письменный и практический экзамен по компаундам.
Совет Флориды Аптека »Разрешение на аптеку сообщества — лицензирование, продление и информация
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Департамент или правление отклонят заявку на разрешение аптеки, если заявитель или аффилированное лицо, партнер, должностное лицо, директор или руководитель отдела рецептов или зарегистрированный фармацевт-консультант заявителя:
(a) Был признан виновным или объявил о признании себя виновным или не участвовал, независимо от судебного решения, в уголовном преступлении в соответствии с главой 409, главой 817 или главой 893, Закон о Флориде ( Ф.S.) или аналогичное уголовное преступление, совершенное в другом штате или юрисдикции с 1 июля 2009 года.
(b) Был признан виновным или признал себя виновным или не признал себя виновным, независимо от судебного решения, в совершении уголовного преступления по 21 USC SS. 801-970 или 42 U.S.C. SS. 1395-1396 с 1 июля 2009 года.
(c) Был прекращен по причине из программы Флориды Медикейд в соответствии со ст. 409.913, F.S., за исключением случаев, когда заявитель имел хорошую репутацию в программе Florida Medicaid в течение последнего 5-летнего периода.
(d) был прекращен по причине, согласно установленным штатом процедурам обжалования, из любой другой программы Medicaid штата, за исключением случаев, когда заявитель имел хорошую репутацию в программе Medicaid штата в течение последнего 5-летнего периода и расторжение произошло не менее чем за 20 лет до даты подачи заявления.
(e) Получил разрешение путем введения в заблуждение или мошенничества.
(f) Пытался получить или приобрел разрешение для любого другого лица, сделав или заставив делать какие-либо ложные заявления.
(g) Был признан виновным или объявил о признании себя виновным или nolo contendere, независимо от судебного решения, в преступлении в любой юрисдикции, которое связано с практикой или способностью заниматься фармацевтической профессией.
(h) Был признан виновным, признал себя виновным или не признал, вне зависимости от судебного решения, преступление в любой юрисдикции, связанное с мошенничеством в сфере здравоохранения.
(i) В настоящее время внесен в Список исключенных лиц и организаций Управления здравоохранения и социальных служб США.
(j) Распространял любое лекарственное средство на основании сообщения, которое якобы является рецептом, как это определено в с. 465.003 (14) или с. 893.02, FS, когда фармацевт знает или имеет основания полагать, что предполагаемый рецепт не основан на действительных отношениях между практикующим врачом и пациентом, которые включают документально подтвержденную оценку пациента, в том числе анамнез и физикальное обследование, достаточное для установления диагноза, для которого назначено какое-либо лекарство. и любые другие требования, установленные правилами правления согласно Главе 458, Главе 459, Главе 461, Главе 463, Главе 464 или Главе 466, F.S.
Если возможно, предоставьте документацию в Аптечный совет Флориды.
Как открыть аптеку в Калифорнии
Как легально открыть независимую аптеку в штате Калифорния?
Давайте рассмотрим требования к открытию аптеки в Калифорнии, установленные законом штата.
Калифорния, раздел Кодекса бизнеса и профессий 4110
Кодекс бизнеса и профессий, раздел 4110, гласит: «Никто не должен иметь аптеку в штате Калифорния, если он или она не получили лицензию от совета.Лицензия требуется для каждой аптеки, которой владеет или управляет конкретное лицо. Отдельная лицензия требуется для каждого помещения любого лица, управляющего аптекой более чем в одном месте. Лицензия продлевается ежегодно ».
Эта лицензия может быть предоставлена физическому лицу, фирме, корпорации или любой другой организации, которая стремится открыть аптеку. Процесс подачи заявки потребует отправки финансовой информации и криминального прошлого.
Кодекс штата Калифорния о бизнесе и профессиях, раздел 4113
В соответствии с разделом 4113 BPC аптека должна назначить ответственного фармацевта.Ответственный фармацевт является лицензированным фармацевтом в штате Калифорния, получившим разрешение Фармацевтического совета штата Калифорния. Они несут ответственность за соблюдение аптек всех законов и постановлений.
Кодекс штата Калифорния о бизнесе и профессиях, раздел 4150
Важно отметить, что после выполнения этих требований аптеки в Калифорнии не могут работать как традиционные корпорации или LLC. Вместо этого они должны зарегистрироваться как профессиональная корпорация в соответствии с разделом 4150 Кодекса корпораций Калифорнии и получить одобрение государственного секретаря.
В связи с тем, что аптеки в Калифорнии классифицируются как профессиональные корпорации, к ним применяются более строгие лицензионные требования, чем к традиционным предприятиям. Аптека должна зарегистрироваться в Аптечном совете штата Калифорния и назначить ответственного фармацевта, который отвечает за соблюдение всех законов и правил, связанных с работой аптек.
В этом разделе также указывается информация, связанная с акционерами аптек.За некоторыми исключениями, акционеры и директора аптеки должны быть лицензированными фармацевтами. В разделе говорится, «Каждый акционер, директор и должностное лицо фармацевтической корпорации, за исключением помощника секретаря и помощника казначея, должен иметь лицензию [заниматься аптекой]». Следовательно, акции не могут быть проданы кому-либо без аптеки. лицензию в Калифорнии, если они не являются помощником секретаря или помощником казначея.
СвязанныеПолучить лицензию на новую аптеку (объект)
Получение лицензии на новую аптеку (объект)
Общественная аптека (класс A) Лицензия: заявка на получение лицензии, которая разрешает учреждению, расположенному в Техасе, отпускать лекарство или устройство населению в соответствии с приказом о лекарствах, отпускаемых по рецепту.В этой аптеке запрещено готовить стерильные препараты. Включает аптеку «закрытого типа» .
Общественная аптека, занимающаяся приготовлением стерильных препаратов (класс A-S): заявка на получение лицензии, которая разрешает учреждению, расположенному в Техасе, отпускать лекарство или устройство населению по рецепту на лекарства и участвовать в приготовлении стерильных препаратов. Включает аптеку «закрытого типа» .
Ядерная аптека (класс B): заявка на получение лицензии, которая разрешает предприятию, расположенному в Техасе, отпускать радиоактивные лекарства или устройства для введения конечному пользователю.
Аптека институционального / больничного / амбулаторного хирургического центра (класс C): Заявление на получение лицензии, разрешающей учреждение, расположенное в Техасе в стационаре, включая больницу, лицензированное в соответствии с главой 241 или 577 Кодекса здоровья и безопасности; больница, обслуживаемая или управляемая государством; стационар при хосписе, лицензированный в соответствии с главой 142 Кодекса здоровья и безопасности; или амбулаторный хирургический центр, лицензированный в соответствии с главой 243 Кодекса здоровья и безопасности. В этой аптеке запрещено готовить стерильные препараты.
Институциональная / больница / центр амбулаторной хирургии Аптека, занимающаяся приготовлением стерильных препаратов (класс CS): заявление на получение лицензии, которая разрешает учреждение, расположенное в Техасе, в стационарном учреждении, включая больницу, лицензированное в соответствии с главой 241 или 577 Кодекса здоровья и безопасности. ; больница, обслуживаемая или управляемая государством; стационар при хосписе, лицензированный в соответствии с главой 142 Кодекса здоровья и безопасности; или амбулаторный хирургический центр, лицензированный в соответствии с главой 243 Кодекса здоровья и безопасности; и занимаются приготовлением стерильных препаратов.
Клиническая аптека (класс D): лицензия аптеки разрешает аптеке отпускать ограниченный тип лекарств или устройств по рецепту на лекарства. (например, поликлиника или планируемое отцовство)
Аптека для нерезидентов (за пределами штата) (класс E): Заявление на получение медицинского учреждения, расположенного в штате, отличном от Техаса, основным направлением деятельности которого является отпуск рецептурных лекарств или устройств по рецепту. порядок; и доставить лекарство или устройство пациенту, в том числе пациенту в этом штате, почтой США, обычным курьером или службой доставки.Эта лицензия не предусматривает участие в производстве смешанных стерильных препаратов.
Аптека для нерезидентов (за пределами штата), занимающаяся приготовлением стерильных препаратов (класс E-S): заявка на учреждение, расположенное в штате, отличном от Техаса, основным направлением деятельности которого является отпуск рецептурных лекарств или устройств по рецепту на лекарства; и доставить лекарство или устройство пациенту, в том числе пациенту в этом штате, почтой США, обычным курьером или службой доставки. Эта лицензия предусматривает участие в производстве смешанных стерильных препаратов, которые будут отправлены в штат Техас.
Отдельная аптека центра неотложной медицинской помощи (класс F): отдельно стоящее учреждение, лицензированное Департаментом здравоохранения штата Техас в соответствии с главой 254, Здравоохранение. и Кодекс безопасности для оказания неотложной помощи пациентам.
Центральная аптека для обработки рецептурных лекарств или лекарств (класс G): Любое учреждение, созданное с основной целью обработки заказов на рецептурные лекарства или лекарственные препараты, должно иметь лицензию в качестве аптеки класса G в соответствии с Законом. В аптеке класса G запрещается хранить лекарственные препараты оптом и отпускать рецептурные лекарства.
Аптека с ограниченной доставкой по рецепту (класс H): Любое учреждение, созданное для основной цели доставки по ограниченному рецепту аптекой класса A, должно быть лицензировано как аптека класса H в соответствии с Законом.Аптеки класса H не должны хранить оптовые лекарства или отпускать рецептурные лекарства.
10 основных вещей, которые нужно знать при работе в аптеке (pdf)
10 основных вещей, которые необходимо знать при работе в аптеке (видео)
Информация о криминальном прошлом
Для доступа к информации в формате PDF вам необходимо установить программу чтения Adobe Acrobat. Вы можете загрузить программное обеспечение для чтения и использовать его бесплатно.
Как открыть аптеку | Малый бизнес
По состоянию на июль 2011 г. фармацевтическая промышленность оценивается в миллиарды.Открытие собственной аптеки позволит вам стать частью этого высокодоходного бизнеса, но открытие даже небольшой аптеки может оказаться сложной задачей. Вы должны строго придерживаться местных, государственных и федеральных правил, поэтому будьте хорошо организованы при планировании и запуске своего предприятия.
Обратитесь в местную торговую палату, комиссию по зонированию и другие организации, такие как местный Департамент здравоохранения и социальных служб (HHS), чтобы определить правила и лицензии, применимые в вашей юрисдикции.Они различаются в зависимости от региона и регулярно обновляются, но вам, вероятно, понадобится государственная аптечная лицензия, номер Агентства по борьбе с наркотиками (DEA), номер Национальной ассоциации фармацевтических советов / Национального совета по программам рецептурных препаратов (NABP / NCPDP), идентификация работодателя. Номер (EIN) и номер национального идентификатора провайдера (NPI) как минимум. Соблюдайте стандарты Управления по безопасности и гигиене труда (OSHA) и Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) в отношении информации для пациентов и санитарии.Лицензированные юристы, специализирующиеся на коммерческом или медицинском праве, — хорошие ресурсы, если вы не уверены, с чего начать.
Напишите или позвоните в отдел кадров других аптек и попросите предоставить основную информацию о продажах, чтобы определить рынок для определенных услуг и продуктов. Просмотрите веб-сайты, чтобы получить представление о ценах.
Используйте свое исследование, чтобы определить, как вы будете продавать услуги и лекарства. Например, вы можете запускать онлайн-сервисы или сервисы без выходных, которые определят, какое пространство вам нужно, как вы будете взаимодействовать с клиентами и какие другие специалисты вам могут понадобиться, чтобы помочь вам.
Свяжитесь с фармацевтическими компаниями. Опишите свои потребности в фармацевтике и установите отношения. Решите, где вы будете приобретать каждую аптеку, и определите затраты.
Просматривайте бизнес-сайты или звоните профессионалам, таким как разработчики веб-сайтов, агенты по недвижимости, графические дизайнеры и копирайтеры, которые могут помочь вам обеспечить и создать пространство, а также рекламные материалы. Заключите предварительные соглашения об услугах.
Создайте официальный бизнес-план, в котором точно укажите, какие услуги и лекарства вы будете предоставлять, как работает ваша аптека и какую нишу она занимает для членов вашего сообщества и широкой общественности.Покажите все расходы, связанные с запуском аптеки, такие как хостинг веб-сайтов, аренда помещений, зарплата сотрудников и счета за коммунальные услуги. Покажите данные об отдельных проданных товарах, а также о вашей потенциальной прибыли.
Используйте свой бизнес-план, чтобы подать заявку на любые доступные гранты или получить бизнес-ссуду. Рекомендательные письма от тех, кто работает в отрасли, укрепят ваши приложения.
Подайте заявку на получение необходимых лицензий и зарегистрируйтесь в государственном лицензирующем органе. В большинстве случаев это госсекретарь.
Составьте формуляр лекарств или список всех лекарств или связанных с ними продуктов, которые вы планируете продавать. Для некоторых лекарств существуют более строгие правила, чем для других, поэтому может оказаться полезным составить ваш формуляр в соответствии со степенью применимого регулирования. Включите описание каждого предмета, информацию о его использовании, рекомендуемую дозировку, цену и дополнительную информацию, например о поставщиках, у которых вы можете приобрести предмет.
Свяжитесь со специалистами, имеющими отношение к нужным вам услугам, и оформите предварительные соглашения после утверждения вашего финансирования.
Рекламируйте вакансии. Некоторые должности — например, фармацевты — требуют от вас проверки лицензии, в то время как другие, например, кассиры или складские работники, этого не делают. Пообщайтесь с другими владельцами аптек или воспользуйтесь онлайн-справочником Бюро статистики труда (BLS) по профессиональным перспективам, если вы не уверены, каким сотрудникам нужны лицензии или какой уровень образования должен иметь каждый.
Собеседование и найм сотрудников. Заранее ознакомьтесь со своим адвокатом с такими нормативными актами, как Закон о справедливых трудовых стандартах.Поговорите со своим местным налоговым агентом, так как у него есть информация о том, как классифицировать каждого сотрудника и как подавать налоги на бизнес.
Создайте официальное руководство по эксплуатации или справочник для сотрудников. Проведите обучение и раздайте каждому сотруднику копию руководства. Разместите копию в удобном месте.
Заказать инвентарь и складировать на полках. Рынок для публики и открыт в объявленную дату.
Ссылки
Биография писателя
Ванда Тибодо — внештатный писатель и редактор из Игана, Миннесота.Она публиковалась как в печатных, так и в сетевых публикациях и писала обо всем, от нахлыстовой рыбалки до воспитания детей. В настоящее время она работает через свой бизнес-сайт Takedictation.com, который работает по всему миру и приветствует новых клиентов.
Приложения
Заявления и формы
► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашем профессиональном лицензионном совете стала немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем специалистам в области здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий.Этот процесс удобен и удобен, и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.
Программа пожертвований рецептурных лекарств
Фармацевт► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашем профессиональном лицензионном совете стала немного проще.В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем специалистам в области здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен, и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.
Информация о лицензии на объект
► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашем профессиональном лицензионном совете стала немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем специалистам в области здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен, и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека.Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.
Аптека
Производитель / Оптовая торговля / Дистрибьютор
Благотворительная поликлиника Аптеки
Техник в аптеке
► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашем профессиональном лицензионном совете стала немного проще.В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем специалистам в области здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен, и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.
Исследователь
► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашем профессиональном лицензионном совете стала немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем специалистам в области здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен, и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека.Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.